Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk psykoterapi-informert selvhjelp og paraprofesjonell opplæring i en naturlig setting

28. januar 2025 oppdatert av: Gunther Meinlschmidt

Hovedmålet med dette prosjektet er å adressere flere hull i dagens litteratur på en utforskende måte, ved å generere data via et syntetisert forskningsdesign. Det er tre forskningsfelt dette prosjektet søker å ha en meningsfull innvirkning på: digital implementering av systemisk psykoterapi-informerte prinsipper og tilnærminger til uveilede selvhjelpsvekstveier, opplæring av paraprofesjonelle leverandører av psykisk helsetjenester med systemisk psykoterapi-informert lytteropplæring , og bruken av paraprofesjonelle leverandører av psykisk helsetjenester i levering av online veiledet systemisk psykoterapi-informert selvhjelpsintervensjon.

Denne effekten vil bli avledet fra å ta opp følgende forskningsspørsmål:

  • Er online selvhjelpstiltak basert på systemiske psykoterapitilnærminger og prinsipper gjennomførbare?
  • Er online selvhjelpsintervensjoner basert på systemiske psykoterapitilnærminger og prinsipper effektive (sammenlignet med en venteliste), indikert av mentale helserelaterte utfall hos deltakerne?
  • Er opplæring av paraprofesjonelle i å veilede bruken av selvhjelpsintervensjoner basert på systemiske psykoterapitilnærminger og prinsipper mulig?
  • Er denne opplæringen av paraprofesjonelle basert på systemiske psykoterapitilnærminger og prinsipper effektiv (sammenlignet med en venteliste), indikert av mentale helserelaterte utfall hos traineer?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En omfattende systematisk oversikt ble publisert som viser effektiviteten og effektiviteten til systemisk psykoterapi ved behandling av de vanligste psykologiske lidelsene. Det er viktig å kritisk evaluere systemisk psykoterapi for å identifisere de mest lovende veiene videre. En slik lovende vei ligger i online selvhjelpsintervensjoner (OSI). OSI-er kan grovt deles inn i veiledet og uveilede moduser for selvhjelp, hvor førstnevnte viser bedre effekt enn sistnevnte. Til tross for denne forskjellen har uveilede OSI-er vist seg å være effektive i behandlingen av angst, depresjon, forebygging av selvmord og en rekke andre psykologiske lidelser og tilstander. Fra et folkehelseperspektiv er OSI-er spesielt interessante ettersom de lover å adressere flere hindringer for konvensjonell psykisk helsevern og utnytte pasientenes evne til selvhjelp. I tillegg kan deres skalerbarhet gjøre det lettere å tilby tjenester til målgrupper som ellers ikke kunne nås. Plattformer som "7 Cups" (https://www.7cups.com), som gir OSIer (kalt Growth Paths), tekstbasert paraprofesjonell kollegastøtte, paraprofesjonell opplæring (kalt Lyttertrening) og skilting til profesjonelle tjenester, har blitt identifisert som spesielt effektive når det gjelder å inkorporere denne tilnærmingen. Plattformer som 7 Cups, hvis kollegastøtteprogram har fått en viss oppmerksomhet, krever ytterligere gransking. Selv om det er anerkjent som en viktig del av å forbedre tilgangen til psykisk helsehjelp globalt, er det bare én publisert studie på en OSI som eksplisitt inkorporerer metoder og teknikker assosiert med systemisk psykoterapi og ingen studier som undersøker paraprofesjonell opplæring i en allment tilgjengelig nettplattform som 7 Kopper. Denne utforskende studien tar sikte på å gi et betimelig og meningsfullt bidrag til hullene i dagens litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Tyskland, 10555
        • International Psychoanalytic University Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har vært registrert på 7Cups-plattformen som medlem eller lytter i minimum 3 måneder.
  • Det tiltenkte 7Cups-medlemmet er "alle som ønsker å snakke om det de har på hjertet", og den tiltenkte 7Cups-lytteren er alle som tar den grunnleggende treningen og "ønsker å lytte til medlemmer" (https://www.7cups.com/about) /), inkludert gitt samtykke til databruk.
  • Har aktivt brukt 7Cups-plattformen som medlem eller lytter ved å logge inn på plattformen minst én gang i løpet av de siste 2 ukene.
  • Godta å delta i studien vår og gi samtykke til databruk.
  • 18 år eller eldre.
  • Engelsk språk (tilstrekkelig kapasitet til å samhandle med 7Cups-plattformen og delta i vurderingene).

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av samtykke til databruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon i vekstvei
Deltakere for denne armen er medlemmer av 7 Cups-plattformen (registrert som 'medlemmer', men ikke registrert som 'lyttere') som vil motta systemisk psykoterapi-informert vekstveiintervensjon.
Et selvstyrt program som varer i 5 uker på 7 Cups-plattformen. Selvhjelpsintervensjonen tar sikte på å støtte medlemmer til å utforske deres relasjoner, situasjoner og mål.
Ingen inngripen: Venteliste etterfulgt av Growth Path Intervention
Deltakere for denne armen er medlemmer av 7 Cups-plattformen (registrert som "medlemmer", men ikke registrert som "lyttere"). Komparatorbetingelsen for venteliste har 7 kopper tilgang og bruk som vanlig i ventelisteperioden. Deltakerne vil få tilgang til systemisk psykoterapi-informert vekstbaneintervensjon etter at ventelistebetingelsen på 7 uker er fullført.
Eksperimentell: Lyttertreningsintervensjon
Deltakere for denne armen er lyttere på 7 Cups-plattformen (registrert som "lyttere", men ikke registrert som "medlemmer") som vil motta den systemiske psykoterapi-informerte lytteropplæringsintervensjonen.
Et selvstyrt program som varer i 5 uker på 7 Cups-plattformen. Selvhjelpsintervensjonen oppmuntrer lytterne til å utforske sine relasjoner, situasjoner og mål og tenke på hvordan de vil støtte medlemmer som arbeider gjennom sine egne relasjoner, situasjoner og mål.
Ingen inngripen: Venteliste etterfulgt av lyttertreningsintervensjon
Deltakere for denne armen er lyttere på 7 Cups-plattformen (registrert som "lyttere", men ikke registrert som "medlemmer"). Komparatorbetingelsen for venteliste har 7 kopper tilgang og bruk som vanlig i ventelisteperioden. Deltakerne vil få tilgang til den systemiske psykoterapi-informerte lytteropplæringsintervensjonen etter at ventelistebetingelsen på 7 uker er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) (Kortversjon av K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Tidsramme: Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.
K6 er et standardisert selvrapportert resultatvurderingsverktøy som brukes til å måle global uspesifikk psykologisk lidelse med spørsmål knyttet til depressive og angstsymptomer. K6 består av 6 elementer som ber folk vurdere sine emosjonelle tilstander på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra ''Hele tiden'' til ''Ingen av tiden''. Poengsummen summeres og gir en poengsum på 0 til 24. Høyere skårer indikerer økt ikke-spesifisert psykisk lidelse.
Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) (Kortversjon av PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Tidsramme: Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.
PSS-4 er et standardisert pasientrapportert resultatvurderingsverktøy som brukes til å måle globale oppfatninger av stress fra individets perspektiv. PSS-4 består av 4 elementer som ber folk vurdere sin opplevelse av stressende situasjoner på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "svært ofte". Poengsummen summeres og gir en poengsum på 0 til 16. Jo høyere poengsum på PSS-4, desto bedre vurderer personen at de stressende situasjonene er utenfor deres evne til å håndtere dem.
Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003).
Tidsramme: Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.
PHQ-4 består av de to første elementene i henholdsvis PHQ-9 og GAD-7. Dette omfatter de to viktigste DSM-elementene for henholdsvis alvorlig depressiv lidelse og generalisert angstlidelse. Hver spenner fra en poengsum på 0 til 6. PHQ-4 bruker en på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' til 'nesten hver dag'. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive og angstsymptomer.
Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ, good-bad subscale) (engelskspråklig versjon av MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1997).
Tidsramme: Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.
MDBF måler deltakerens nåværende humør (god-dårlig). MDBF bruker en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'definitivt ikke' til 'ekstremt'. Poengsummen summeres, og gir en total poengsum på 4 til 24. Høyere score indikerer høyere godt humørscore.
Intervensjonstilstand måles før, rett etter og 2 uker etter 5 ukers intervensjon. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, mottar deretter intervensjonen og følger tidsrammen for måling av intervensjonstilstanden.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience Questionnaire (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Tidsramme: Intervensjonstilstand måles etter 5 ukers intervensjon (kun intervensjonstilstand).
Vurderer brukervennligheten av intervensjonsleveransen. UMUX-LITE bruker en 7-punkts Likert-skala. Varesvar omkodes for å beregne en poengsum fra 0 til 100. Høyere score indikerer økte vurderinger av systemets evner og brukervennlighet.
Intervensjonstilstand måles etter 5 ukers intervensjon (kun intervensjonstilstand).
Kvalitativt spørreskjema.
Tidsramme: Intervensjonstilstand måles etter 5 ukers intervensjon (kun intervensjonstilstand).
Ved å bruke Revicki (2003), Ghani (2015) og Johnson et al. (2011) som veiledning ble et sett med spørsmål utformet for å få ytterligere informasjon og detaljer om opplevelsen og kvaliteten på intervensjonen. Eksempelspørsmål inkluderer: Hva vil forbedre vekstveien eller lytteropplæringen for deg?
Intervensjonstilstand måles etter 5 ukers intervensjon (kun intervensjonstilstand).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPU_ST_2023_05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere