Autoajuda baseada em psicoterapia sistêmica e treinamento paraprofissional em um ambiente naturalista
21 de novembro de 2023 atualizado por: Gunther Meinlschmidt
O principal objetivo deste projeto é abordar diversas lacunas na literatura atual de forma exploratória, gerando dados por meio de um desenho de pesquisa sintetizado. Existem três campos de pesquisa nos quais este projeto busca ter um impacto significativo: a implementação digital de princípios e abordagens baseados em psicoterapia sistêmica em caminhos de crescimento de autoajuda não guiados, o treinamento de prestadores de serviços de saúde mental paraprofissionais com treinamento de ouvinte informado em psicoterapia sistêmica e a utilização de prestadores de serviços de saúde mental paraprofissionais na prestação de intervenções de autoajuda baseadas em psicoterapia sistêmica guiadas on-line.
Este impacto será derivado da abordagem das seguintes questões de pesquisa:
- As intervenções de autoajuda online baseadas em abordagens e princípios de psicoterapia sistêmica são viáveis?
- As intervenções de autoajuda on-line baseadas em abordagens e princípios de psicoterapia sistêmica são eficazes (em comparação com uma lista de espera), indicadas pelos resultados relacionados à saúde mental dos participantes?
- É viável o treinamento de paraprofissionais na orientação do uso de intervenções de autoajuda baseadas em abordagens e princípios de psicoterapia sistêmica?
- Esta formação de paraprofissionais baseada em abordagens e princípios de psicoterapia sistémica é eficaz (em comparação com uma lista de espera), indicada pelos resultados relacionados com a saúde mental dos formandos?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Foi publicada uma revisão sistemática abrangente mostrando a eficácia e efetividade da Psicoterapia Sistêmica no tratamento dos transtornos psicológicos mais comuns.
É importante avaliar criticamente a Psicoterapia Sistêmica para identificar os caminhos mais promissores a seguir.
Um desses caminhos promissores reside nas intervenções de autoajuda online (OSI).
As OSIs podem ser amplamente divididas em modos de autoajuda guiados e não guiados, com os primeiros mostrando melhor eficácia do que os últimos.
Apesar desta distinção, os OSIs não guiados demonstraram ser eficazes no tratamento da ansiedade, depressão, prevenção de suicídios e vários outros distúrbios e condições psicológicas.
Do ponto de vista da saúde pública, as OSI são particularmente interessantes, pois prometem abordar vários obstáculos à prestação convencional de cuidados de saúde mental e aproveitar as capacidades dos pacientes para a auto-ajuda.
Além disso, a sua escalabilidade poderá facilitar a prestação de serviços a grupos-alvo que de outra forma não poderiam ser alcançados.
Plataformas como "7 Cups" (https://www.7cups.com),
que fornece OSIs (chamados Caminhos de Crescimento), apoio de pares paraprofissionais baseado em texto, treinamento paraprofissional (chamado Treinamento de Ouvinte) e sinalização para serviços profissionais, foram identificados como particularmente eficazes na incorporação desta abordagem.
Plataformas como a 7 Cups, cujo programa de apoio entre pares tem recebido alguma atenção, merecem um exame mais aprofundado.
Embora seja reconhecido como uma parte importante da melhoria do acesso aos cuidados de saúde mental a nível mundial, há apenas um estudo publicado sobre uma OSI que incorpora explicitamente métodos e técnicas associados à psicoterapia sistémica e nenhum estudo que examine a formação paraprofissional numa plataforma online amplamente acessível, como a 7 Copos.
Este estudo exploratório visa fazer uma contribuição oportuna e significativa para as lacunas da literatura atual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pieter E Erasmus, M.A.
- Número de telefone: +48 530 728 373
- E-mail: pieter.erasmus@ipu-berlin.de
Estude backup de contato
- Nome: Prof. Dr. Meinlschmidt
- Número de telefone: 710 +49 30 300 117
- E-mail: gunther.meinlschmidt@ipu-berlin.de
Locais de estudo
-
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, Alemanha, 10555
- Recrutamento
- International Psychoanalytic University Berlin
-
Contato:
- Prof. Dr. Meinlschmidt, PhD
- Número de telefone: 710 +49 30 300 117
- E-mail: gunther.meinlschmidt@ipu-berlin.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar inscrito na plataforma 7Cups como membro ou ouvinte há no mínimo 3 meses.
- O membro pretendido do 7Cups é “qualquer pessoa que queira falar sobre o que está em sua mente” e o ouvinte pretendido do 7Cups é qualquer pessoa que faça o treinamento básico e “quere ouvir os membros” (https://www.7cups.com/about /), incluindo consentimento dado para uso de dados.
- Ter usado ativamente a plataforma 7Cups como membro ou ouvinte, fazendo login na plataforma pelo menos uma vez nas últimas 2 semanas.
- Concorde em participar do nosso estudo e forneça consentimento para o uso de dados.
- Com 18 anos ou mais.
- Língua inglesa (capacidade suficiente para interagir com a plataforma 7Cups e participar nas avaliações).
Critério de exclusão:
- Recusa em consentir com o uso de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção no Caminho de Crescimento
Os participantes deste braço são membros da plataforma 7 Cups (inscritos como 'membros', mas não inscritos como 'ouvintes') que receberão a intervenção do caminho de crescimento informado pela Psicoterapia Sistêmica.
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Um programa autoguiado com duração de 5 semanas na plataforma 7 Cups.
A intervenção de autoajuda visa apoiar os membros a explorar seus relacionamentos, situações e objetivos.
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Sem intervenção: Lista de espera seguida de intervenção no caminho de crescimento
Os participantes deste braço são membros da plataforma 7 Cups (inscritos como 'membros', mas não inscritos como 'ouvintes').
A condição do comparador de lista de espera tem acesso a 7 Cups e uso normal durante o período da lista de espera.
Os participantes receberão acesso à intervenção do caminho de crescimento informado pela psicoterapia sistêmica após a conclusão da condição da lista de espera de 7 semanas.
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Experimental: Intervenção de treinamento de ouvinte
Os participantes deste braço são ouvintes da plataforma 7 Cups (inscritos como 'ouvintes', mas não inscritos como 'membros') que receberão a intervenção de treinamento de ouvintes informada em Psicoterapia Sistêmica.
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Um programa autoguiado com duração de 5 semanas na plataforma 7 Cups.
A intervenção de autoajuda incentiva os ouvintes a explorarem seus relacionamentos, situações e objetivos e a pensarem sobre como apoiariam os membros no trabalho em seus próprios relacionamentos, situações e objetivos.
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Sem intervenção: Lista de espera seguida de intervenção de treinamento de ouvintes
Os participantes deste braço são ouvintes da plataforma 7 Cups (inscritos como 'ouvintes', mas não inscritos como 'membros').
A condição do comparador de lista de espera tem acesso a 7 Cups e uso normal durante o período da lista de espera.
Os participantes receberão acesso à intervenção de treinamento de ouvintes informada em psicoterapia sistêmica após o término da condição de lista de espera de 7 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sofrimento psicológico Kessler 6 (K6) (versão curta do K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Prazo: A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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O K6 é uma ferramenta padronizada de avaliação de resultados auto-relatados usada para medir sofrimento psicológico global inespecífico com questões relacionadas a sintomas depressivos e de ansiedade.
O K6 consiste em 6 itens que pedem às pessoas que avaliem seus estados emocionais em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “Todo o tempo” a “Nenhum tempo”.
As pontuações são somadas e resultam em uma pontuação de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam aumento do sofrimento psicológico não especificado.
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A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4) (versão curta da PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Prazo: A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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O PSS-4 é uma ferramenta padronizada de avaliação de resultados relatados pelo paciente, usada para medir as percepções globais de estresse da perspectiva do indivíduo.
O PSS-4 consiste em 4 itens que solicitam às pessoas que avaliem a sua experiência de situações estressantes numa escala Likert de 5 pontos que varia de “nunca” a “muito frequentemente”.
As pontuações são somadas e resultam em uma pontuação de 0 a 16.
Quanto maior a pontuação no PSS-4, maior a pessoa avalia que as situações estressantes estão além da sua capacidade de lidar com elas.
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A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003).
Prazo: A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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O PHQ-4 é composto pelos dois primeiros itens do PHQ-9 e do GAD-7, respectivamente.
Isto compreende os dois principais itens do DSM para transtorno depressivo maior e transtorno de ansiedade generalizada, respectivamente.
Cada um varia de uma pontuação de 0 a 6.
O PHQ-4 utiliza uma escala Likert de 4 pontos que varia de “nada” a “quase todos os dias”.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos e de ansiedade.
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A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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Questionário Multidimensional de Estado de Humor (MDMQ, subescala bom-ruim) (versão em inglês do MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1997).
Prazo: A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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O MDBF mede o humor atual dos participantes (bom-ruim).
O MDBF utiliza uma escala Likert de 6 pontos que vai de “definitivamente não” a “extremamente”.
As pontuações são somadas, resultando em uma pontuação total de 4 a 24.
Pontuações mais altas indicam pontuações mais altas de bom humor.
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A condição de intervenção é medida antes, diretamente depois e 2 semanas após a intervenção de 5 semanas. A condição da lista de espera é medida em pontos de tempo paralelos, depois recebe a intervenção e segue o período de medição da condição de intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métrica de usabilidade para questionário de experiência do usuário (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Prazo: A condição de intervenção é medida após a intervenção de 5 semanas (somente condição de intervenção).
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Avalia a usabilidade da entrega da intervenção.
O UMUX-LITE usa uma escala Likert de 7 pontos.
As respostas dos itens são recodificadas para calcular uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam classificações mais altas das capacidades e facilidade de uso do sistema.
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A condição de intervenção é medida após a intervenção de 5 semanas (somente condição de intervenção).
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Questionário qualitativo.
Prazo: A condição de intervenção é medida após a intervenção de 5 semanas (somente condição de intervenção).
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Utilizando Revicki (2003), Ghani (2015) e Johnson et al. (2011) como orientação foi elaborado um conjunto de perguntas para obter mais informações e detalhes sobre a experiência e qualidade da intervenção.
Exemplos de perguntas incluem: O que melhoraria seu caminho de crescimento ou treinamento de ouvinte?
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A condição de intervenção é medida após a intervenção de 5 semanas (somente condição de intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- Andersson G. Internet interventions: Past, present and future. Internet Interv. 2018 Apr 6;12:181-188. doi: 10.1016/j.invent.2018.03.008. eCollection 2018 Jun.
- Baumel A, Tinkelman A, Mathur N, Kane JM. Digital Peer-Support Platform (7Cups) as an Adjunct Treatment for Women With Postpartum Depression: Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 13;6(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.9482.
- Cornelius BL, Groothoff JW, van der Klink JJ, Brouwer S. The performance of the K10, K6 and GHQ-12 to screen for present state DSM-IV disorders among disability claimants. BMC Public Health. 2013 Feb 12;13:128. doi: 10.1186/1471-2458-13-128.
- Cuijpers P, Noma H, Karyotaki E, Cipriani A, Furukawa TA. Effectiveness and Acceptability of Cognitive Behavior Therapy Delivery Formats in Adults With Depression: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jul 1;76(7):700-707. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0268. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Jul 17;: JAMA Psychiatry. 2022 Feb 1;79(2):180.
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- Johnsen AT, Petersen MA, Pedersen L, Groenvold M. Development and initial validation of the Three-Levels-of-Needs Questionnaire for self-assessment of palliative needs in patients with cancer. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1025-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.013. Epub 2011 Feb 9.
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- Messner, E. M., & Feikes, K. I. (2021). Systemische Therapie goes online. Psychotherapeut, 66, 501-510. https://doi.org/10.1007/s00278-021-00544-z
- Naslund JA, Shidhaye R, Patel V. Digital Technology for Building Capacity of Nonspecialist Health Workers for Task Sharing and Scaling Up Mental Health Care Globally. Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):181-192. doi: 10.1097/HRP.0000000000000217.
- Pauley D, Cuijpers P, Papola D, Miguel C, Karyotaki E. Two decades of digital interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis of treatment effectiveness. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):567-579. doi: 10.1017/S0033291721001999. Epub 2021 May 28.
- Revicki DA. Patient assessment of treatment satisfaction: methods and practical issues. Gut. 2004 May;53 Suppl 4(Suppl 4):iv40-4. doi: 10.1136/gut.2003.034322.
- Sin J, Galeazzi G, McGregor E, Collom J, Taylor A, Barrett B, Lawrence V, Henderson C. Digital Interventions for Screening and Treating Common Mental Disorders or Symptoms of Common Mental Illness in Adults: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 2;22(9):e20581. doi: 10.2196/20581.
- Steyer, R., Schwenkmezger, P., Notz, P. und Eid, M. (1997). Der Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen (MDBF). Göttingen: Hogrefe.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IPU_ST_2023_05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .