Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemisk psykoterapiinformerad självhjälp och paraprofessionell träning i en naturlig miljö

28 januari 2025 uppdaterad av: Gunther Meinlschmidt

Huvudmålet med detta projekt är att ta itu med flera luckor i den aktuella litteraturen på ett utforskande sätt, genom att generera data via en syntetiserad forskningsdesign. Det finns tre forskningsområden som detta projekt strävar efter att ha en meningsfull inverkan på: den digitala implementeringen av systemisk psykoterapi-informerade principer och tillvägagångssätt i ostyrda självhjälpstillväxtvägar, utbildning av paraprofessionella leverantörer av mentalvårdstjänster med systemisk psykoterapiinformerad lyssnarutbildning , och utnyttjandet av paraprofessionella leverantörer av mentalvårdstjänster i leveransen av online-guidad systemisk psykoterapi-informerad självhjälpsintervention.

Denna effekt kommer att härledas från att ta itu med följande forskningsfrågor:

  • Är självhjälpsinterventioner online baserade på systemiska psykoterapimetoder och principer genomförbara?
  • Är online-självhjälpsinterventioner baserade på systemiska psykoterapimetoder och principer effektiva (jämfört med en väntelista), indikerade av deltagares mentala hälsorelaterade resultat?
  • Är det möjligt att utbilda paraprofessionella personer i att vägleda användningen av självhjälpsinterventioner baserade på systemiska psykoterapimetoder och principer?
  • Är denna utbildning av paraprofessionella baserade på systemiska psykoterapimetoder och principer effektiv (jämfört med en väntelista), vilket framgår av mentala hälsorelaterade resultat hos praktikanter?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En omfattande systematisk översikt publicerades som visar effektiviteten och effektiviteten av systemisk psykoterapi vid behandling av de vanligaste psykologiska störningarna. Det är viktigt att kritiskt utvärdera systemisk psykoterapi för att identifiera de mest lovande vägarna framåt. En sådan lovande väg ligger i online-självhjälpsinterventioner (OSI). OSI:er kan grovt delas in i vägledda och ostyrda sätt för självhjälp, där den förra visar bättre effekt än den senare. Trots denna distinktion har ostyrda OSI:er visat sig vara effektiva vid behandling av ångest, depression, förebyggande av självmord och många andra psykologiska störningar och tillstånd. Ur ett folkhälsoperspektiv är OSI:er särskilt intressanta eftersom de lovar att ta itu med flera hinder för konventionell mentalvård och utnyttja patienters förmåga till självhjälp. Dessutom kan deras skalbarhet underlätta tillhandahållandet av tjänster till målgrupper som annars inte skulle kunna nås. Plattformar som "7 Cups" (https://www.7cups.com), som tillhandahåller OSI (kallade tillväxtvägar), textbaserat paraprofessionellt kamratstöd, paraprofessionell utbildning (kallad Lyssnarträning) och skyltning till professionella tjänster, har identifierats som särskilt effektiva när det gäller att införliva detta tillvägagångssätt. Plattformar som 7 Cups, vars kamratstödsprogram har fått viss uppmärksamhet, kräver ytterligare granskning. Även om det är erkänt som en viktig del av att förbättra tillgången till psykisk hälsovård globalt, finns det bara en publicerad studie om en OSI som uttryckligen innehåller metoder och tekniker förknippade med systemisk psykoterapi och inga studier som undersöker paraprofessionell utbildning i en allmänt tillgänglig onlineplattform som 7 Koppar. Denna explorativa studie syftar till att ge ett aktuellt och meningsfullt bidrag till luckorna i den aktuella litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Tyskland, 10555
        • International Psychoanalytic University Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har registrerats på 7Cups-plattformen som medlem eller lyssnare i minst 3 månader.
  • Den tilltänkta 7Cups-medlemmen är "alla som vill prata om vad de än tänker på" och den tilltänkta 7Cups-lyssnaren är alla som går grundutbildningen och "vill lyssna på medlemmar" (https://www.7cups.com/about) /), inklusive givet samtycke till dataanvändning.
  • Har aktivt använt 7Cups-plattformen som medlem eller lyssnare genom att logga in på plattformen minst en gång under de senaste 2 veckorna.
  • Gå med på att delta i vår studie och ge samtycke till dataanvändning.
  • 18 år eller äldre.
  • Engelska språket (tillräcklig kapacitet för att interagera med 7Cups-plattformen och delta i bedömningarna).

Exklusions kriterier:

  • Vägra att samtycka till dataanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillväxtvägsintervention
Deltagare i denna arm är medlemmar av 7 Cups-plattformen (registrerade som "medlemmar", men inte registrerade som "lyssnare") som kommer att få den systemisk psykoterapi-informerade tillväxtvägen.
Ett självstyrt program som varar i 5 veckor på 7 Cups-plattformen. Självhjälpsinterventionen syftar till att stödja medlemmarna att utforska sina relationer, situationer och mål.
Inget ingripande: Väntelista följt av Growth Path Intervention
Deltagare i denna arm är medlemmar av 7 Cups-plattformen (registrerade som "medlemmar", men inte registrerade som "lyssnare"). Komparatorvillkoret för väntelistan har 7 koppar åtkomst och används som vanligt under väntelistan. Deltagarna kommer att få tillgång till den systemisk psykoterapi-informerade tillväxtvägsinterventionen efter att väntelistan på 7 veckor har slutförts.
Experimentell: Intervention för lyssnarträning
Deltagare i denna arm är lyssnare på 7 Cups-plattformen (registrerade som "lyssnare", men inte registrerade som "medlemmar") som kommer att få den systemiska psykoterapiinformerade lyssnarträningsinterventionen.
Ett självstyrt program som varar i 5 veckor på 7 Cups-plattformen. Självhjälpsinterventionen uppmuntrar lyssnare att utforska sina relationer, situationer och mål och fundera på hur de skulle stödja medlemmarna att arbeta genom sina egna relationer, situationer och mål.
Inget ingripande: Väntelista följt av Listener Training Intervention
Deltagare i denna arm är lyssnare på 7 Cups-plattformen (registrerade som "lyssnare", men inte registrerade som "medlemmar"). Komparatorvillkoret för väntelistan har 7 koppar åtkomst och används som vanligt under väntelistan. Deltagarna kommer att få tillgång till den systemiska psykoterapiinformerade lyssnarträningsinterventionen efter att väntelistan på 7 veckor har slutförts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) (Kortversion av K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Tidsram: Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.
K6 är ett standardiserat självrapporterat resultatbedömningsverktyg som används för att mäta global ospecifik psykologisk ångest med frågor som rör depressiva och ångestsymtom. K6 består av 6 objekt som ber människor att betygsätta sina känslomässiga tillstånd på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från ''Hela tiden'' till ''Inget av tiden''. Poäng summeras och ger en poäng på 0 till 24. Högre poäng indikerar ökad ospecificerad psykisk ångest.
Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) (Kortversion av PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Tidsram: Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.
PSS-4 är ett standardiserat patientrapporterat resultatbedömningsverktyg som används för att mäta globala uppfattningar om stress ur individens perspektiv. PSS-4 består av 4 objekt som ber människor att utvärdera sin upplevelse av stressiga situationer på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta". Poäng summeras och ger en poäng på 0 till 16. Ju högre poäng på PSS-4, desto bättre utvärderar personen att de stressiga situationerna är bortom deras förmåga att hantera dem.
Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003).
Tidsram: Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.
PHQ-4 består av de två första föremålen i PHQ-9 respektive GAD-7. Detta omfattar de två huvudsakliga DSM-posterna för egentlig depression respektive generaliserat ångestsyndrom. Var och en sträcker sig från en poäng på 0 till 6. PHQ-4 använder en på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "nästan varje dag". Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva och ångestsymtom.
Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ, good-bad subscale) (engelskspråkig version av MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1997).
Tidsram: Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.
MDBF mäter deltagarnas nuvarande humör (bra-dåligt). MDBF använder en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från "definitivt inte" till "extremt". Poängen summeras, vilket ger en totalpoäng på 4 till 24. Högre poäng indikerar högre poäng på gott humör.
Interventionstillstånd mäts före, direkt efter och 2 veckor efter 5 veckors intervention. Väntelistans tillstånd mäts vid parallella tidpunkter, tar sedan emot interventionen och följer tidsramen för mätningen av interventionstillståndet.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Usability Metric for User Experience Questionnaire (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Tidsram: Interventionstillstånd mäts efter 5 veckors intervention (endast interventionstillstånd).
Bedömer användbarheten av interventionsleveransen. UMUX-LITE använder en 7-punkts Likert-skala. Objektsvar kodas om för att beräkna en poäng som sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar ökade betyg av systemets kapacitet och användarvänlighet.
Interventionstillstånd mäts efter 5 veckors intervention (endast interventionstillstånd).
Kvalitativt frågeformulär.
Tidsram: Interventionstillstånd mäts efter 5 veckors intervention (endast interventionstillstånd).
Genom att använda Revicki (2003), Ghani (2015) och Johnson et al. (2011) som vägledning utformades en uppsättning frågor för att få ytterligare information och detaljer om upplevelsen och kvaliteten på interventionen. Exempel på frågor inkluderar: Vad skulle förbättra tillväxtvägen eller lyssnarträningen för dig?
Interventionstillstånd mäts efter 5 veckors intervention (endast interventionstillstånd).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IPU_ST_2023_05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera