Systemische psychotherapie-geïnformeerde zelfhulp- en paraprofessionele training in een naturalistische setting
21 november 2023 bijgewerkt door: Gunther Meinlschmidt
Het belangrijkste doel van dit project is om op een verkennende manier verschillende hiaten in de huidige literatuur aan te pakken, door gegevens te genereren via een gesynthetiseerd onderzoeksontwerp. Er zijn drie onderzoeksgebieden waar dit project een betekenisvolle impact op wil hebben: de digitale implementatie van systemische psychotherapie-geïnformeerde principes en benaderingen in ongeleide zelfhulpgroeipaden, de training van paraprofessionele dienstverleners in de geestelijke gezondheidszorg met systemische psychotherapie-geïnformeerde luisteraarstraining en het gebruik van paraprofessionele dienstverleners in de geestelijke gezondheidszorg bij het leveren van online begeleide, op systemische psychotherapie gebaseerde zelfhulpinterventies.
Deze impact zal worden afgeleid uit het beantwoorden van de volgende onderzoeksvragen:
- Zijn online zelfhulpinterventies gebaseerd op systemische psychotherapiebenaderingen en -principes haalbaar?
- Zijn online zelfhulpinterventies gebaseerd op systemische psychotherapiebenaderingen en -principes effectief (in vergelijking met een wachtlijst), wat blijkt uit de resultaten van de deelnemers op het gebied van de geestelijke gezondheid?
- Is het trainen van paraprofessionals in het begeleiden van het gebruik van zelfhulpinterventies op basis van systemische psychotherapiebenaderingen en -principes haalbaar?
- Is deze training van paraprofessionals, gebaseerd op systemische psychotherapiebenaderingen en -principes, effectief (in vergelijking met een wachtlijst), zoals blijkt uit de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van stagiairs?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een uitgebreide systematische review gepubliceerd die de werkzaamheid en effectiviteit van systemische psychotherapie bij de behandeling van de meest voorkomende psychische stoornissen aantoont.
Het is belangrijk om systemische psychotherapie kritisch te evalueren om de meest veelbelovende paden voorwaarts te identificeren.
Eén zo’n veelbelovend pad ligt in online zelfhulpinterventies (OSI’s).
OSI's kunnen grofweg worden onderverdeeld in begeleide en ongeleide vormen van zelfhulp, waarbij de eerste een betere effectiviteit vertoont dan de laatste.
Ondanks dit onderscheid is aangetoond dat ongeleide OSI's effectief zijn bij de behandeling van angst, depressie, het voorkomen van zelfmoorden en talloze andere psychische stoornissen en aandoeningen.
Vanuit het perspectief van de volksgezondheid zijn OSI's bijzonder interessant omdat ze beloven verschillende obstakels voor de conventionele geestelijke gezondheidszorg aan te pakken en de capaciteiten van patiënten tot zelfhulp te benutten.
Bovendien kan de schaalbaarheid ervan het aanbieden van diensten aan doelgroepen vergemakkelijken die anders niet zouden kunnen worden bereikt.
Platformen zoals "7 Cups" (https://www.7cups.com),
die OSI's biedt (Groeipaden genoemd), op tekst gebaseerde paraprofessionele peer-ondersteuning, paraprofessionele training (Luistertraining genoemd) en wegwijzering naar professionele diensten, zijn bijzonder effectief gebleken bij het integreren van deze aanpak.
Platforms zoals 7 Cups, waarvan het peer support-programma enige aandacht heeft gekregen, verdienen nader onderzoek.
Hoewel wordt erkend als een belangrijk onderdeel van het wereldwijd verbeteren van de toegang tot geestelijke gezondheidszorg, is er slechts één gepubliceerd onderzoek over een OSI waarin expliciet methoden en technieken zijn opgenomen die verband houden met systemische psychotherapie, en zijn er geen onderzoeken naar paraprofessionele training op een breed toegankelijk onlineplatform zoals 7 Kopjes.
Met dit verkennende onderzoek wordt beoogd een tijdige en zinvolle bijdrage te leveren aan de lacunes in de huidige literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pieter E Erasmus, M.A.
- Telefoonnummer: +48 530 728 373
- E-mail: pieter.erasmus@ipu-berlin.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Prof. Dr. Meinlschmidt
- Telefoonnummer: 710 +49 30 300 117
- E-mail: gunther.meinlschmidt@ipu-berlin.de
Studie Locaties
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Duitsland, 10555
- Werving
- International Psychoanalytic University Berlin
-
Contact:
- Prof. Dr. Meinlschmidt, PhD
- Telefoonnummer: 710 +49 30 300 117
- E-mail: gunther.meinlschmidt@ipu-berlin.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 3 maanden ingeschreven zijn op het 7Cups platform als lid of luisteraar.
- Het beoogde 7Cups-lid is ‘iedereen die wil praten over wat hem of haar bezighoudt’ en de beoogde 7Cups-luisteraar is iedereen die de basistraining doet en ‘naar de leden wil luisteren’ (https://www.7cups.com/about /), inclusief gegeven toestemming voor gegevensgebruik.
- Als lid of luisteraar actief gebruik gemaakt van het 7Cups-platform door in de afgelopen 2 weken minimaal één keer in te loggen op het platform.
- Ga akkoord met deelname aan ons onderzoek en geef toestemming voor gegevensgebruik.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Engelse taal (voldoende capaciteit om te communiceren met het 7Cups-platform en deel te nemen aan de assessments).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om toestemming te geven voor gegevensgebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeipadinterventie
Deelnemers aan deze arm zijn leden van het 7 Cups-platform (aangemeld als 'leden', maar niet aangemeld als 'luisteraars') die de op systemische psychotherapie gebaseerde groeipadinterventie zullen ontvangen.
|
Een zelfstandig programma van 5 weken op het 7 Cups-platform.
De zelfhulpinterventie is bedoeld om leden te ondersteunen bij het verkennen van hun relaties, situaties en doelen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst gevolgd door Groeipadinterventie
Deelnemers aan deze arm zijn leden van het 7 Cups-platform (aangemeld als 'leden', maar niet aangemeld als 'luisteraars').
De wachtlijstvergelijkervoorwaarde biedt toegang tot en gebruik van 7 Cups zoals gebruikelijk tijdens de wachtlijstperiode.
Deelnemers krijgen toegang tot de op systemische psychotherapie gebaseerde groeipadinterventie nadat de wachtlijstconditie van 7 weken is voltooid.
|
|
|
Experimenteel: Interventie voor luistertraining
Deelnemers aan deze arm zijn luisteraars op het 7 Cups-platform (aangemeld als 'luisteraars', maar niet aangemeld als 'leden') die de systemische psychotherapie-geïnformeerde luistertrainingsinterventie zullen ontvangen.
|
Een zelfstandig programma van 5 weken op het 7 Cups-platform.
De zelfhulpinterventie moedigt luisteraars aan om hun relaties, situaties en doelen te verkennen en na te denken over hoe zij leden zouden kunnen ondersteunen bij het verwerken van hun eigen relaties, situaties en doelen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst gevolgd door luistertraininginterventie
Deelnemers aan deze arm zijn luisteraars op het 7 Cups-platform (aangemeld als 'luisteraars', maar niet aangemeld als 'leden').
De wachtlijstvergelijkervoorwaarde biedt toegang tot en gebruik van 7 Cups zoals gebruikelijk tijdens de wachtlijstperiode.
Deelnemers krijgen toegang tot de systemische psychotherapie-geïnformeerde luistertrainingsinterventie nadat de wachtlijstconditie van 7 weken is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) (korte versie van de K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Tijdsspanne: De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
De K6 is een gestandaardiseerd zelfgerapporteerd instrument voor het beoordelen van uitkomsten dat wordt gebruikt om mondiale niet-specifieke psychologische problemen te meten met vragen die verband houden met depressieve en angstsymptomen.
De K6 bestaat uit zes items waarin mensen worden gevraagd hun emotionele toestand te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ''Altijd'' tot ''Nooit''.
Scores worden opgeteld en resulteren in een score van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op een toename van niet-gespecificeerde psychologische problemen.
|
De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal 4 (PSS-4) (korte versie van de PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Tijdsspanne: De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
De PSS-4 is een gestandaardiseerd, door de patiënt gerapporteerd hulpmiddel voor het beoordelen van de uitkomsten, dat wordt gebruikt om de globale perceptie van stress te meten vanuit het perspectief van het individu.
De PSS-4 bestaat uit vier items waarin mensen worden gevraagd hun ervaringen met stressvolle situaties te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 'nooit' tot 'heel vaak'.
Scores worden opgeteld en resulteren in een score van 0 tot 16.
Hoe hoger de score op de PSS-4, hoe groter de persoon inschat dat de stressvolle situaties buiten zijn vermogen liggen om ermee om te gaan.
|
De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003).
Tijdsspanne: De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
De PHQ-4 bestaat uit respectievelijk de eerste twee items van de PHQ-9 en GAD-7.
Dit omvat de twee belangrijkste DSM-items voor respectievelijk depressieve stoornis en gegeneraliseerde angststoornis.
Elk varieert van een score van 0 tot 6.
De PHQ-4 maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet' tot 'bijna elke dag'.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve en angstsymptomen.
|
De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
|
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ, goed-slecht-subschaal) (Engelstalige versie van MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1997).
Tijdsspanne: De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
De MDBF meet de huidige stemming van de deelnemer (goed-slecht).
De MDBF maakt gebruik van een 6-punts Likertschaal, variërend van ‘zeker niet’ tot ‘extreem’.
Scores worden bij elkaar opgeteld, wat een totaalscore oplevert van 4 tot 24.
Hogere scores duiden op hogere scores voor een goed humeur.
|
De interventieconditie wordt vóór, direct na en twee weken na de interventie van vijf weken gemeten. De wachtlijstconditie wordt op parallelle tijdstippen gemeten, ontvangt vervolgens de interventie en volgt het meettijdsbestek van de interventieconditie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheidsstatistiek voor vragenlijst over gebruikerservaring (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Tijdsspanne: De interventieconditie wordt gemeten na de interventie van 5 weken (alleen interventieconditie).
|
Beoordeelt de bruikbaarheid van de interventielevering.
De UMUX-LITE maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal.
Itemreacties worden opnieuw gecodeerd om een score van 0 tot 100 te berekenen.
Hogere scores duiden op hogere beoordelingen van de mogelijkheden en het gebruiksgemak van het systeem.
|
De interventieconditie wordt gemeten na de interventie van 5 weken (alleen interventieconditie).
|
|
Kwalitatieve vragenlijst.
Tijdsspanne: De interventieconditie wordt gemeten na de interventie van 5 weken (alleen interventieconditie).
|
Door gebruik te maken van Revicki (2003), Ghani (2015) en Johnson et al. (2011) als leidraad werd een reeks vragen ontworpen om meer informatie en details te krijgen over de ervaring en kwaliteit van de interventie.
Voorbeeldvragen zijn onder meer: Wat zou het groeipad of de luistertraining voor u verbeteren?
|
De interventieconditie wordt gemeten na de interventie van 5 weken (alleen interventieconditie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- Andersson G. Internet interventions: Past, present and future. Internet Interv. 2018 Apr 6;12:181-188. doi: 10.1016/j.invent.2018.03.008. eCollection 2018 Jun.
- Baumel A, Tinkelman A, Mathur N, Kane JM. Digital Peer-Support Platform (7Cups) as an Adjunct Treatment for Women With Postpartum Depression: Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 13;6(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.9482.
- Cornelius BL, Groothoff JW, van der Klink JJ, Brouwer S. The performance of the K10, K6 and GHQ-12 to screen for present state DSM-IV disorders among disability claimants. BMC Public Health. 2013 Feb 12;13:128. doi: 10.1186/1471-2458-13-128.
- Cuijpers P, Noma H, Karyotaki E, Cipriani A, Furukawa TA. Effectiveness and Acceptability of Cognitive Behavior Therapy Delivery Formats in Adults With Depression: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jul 1;76(7):700-707. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0268. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Jul 17;: JAMA Psychiatry. 2022 Feb 1;79(2):180.
- Finstad K. The usability metric for user experience. Interacting with computers. 2010; 22(5): 323-327. doi: 10.1016/j.intcom.2010.04.004
- Ghani MA, Brown SE, Khan F, Wickersham JA, Lim SH, Dhaliwal SK, Kamarulzaman A, Altice FL. An exploratory qualitative assessment of self-reported treatment outcomes and satisfaction among patients accessing an innovative voluntary drug treatment centre in Malaysia. Int J Drug Policy. 2015 Feb;26(2):175-82. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.10.002. Epub 2014 Oct 28.
- Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). (24.05.2017). Bericht Nr. 513, Systemische Therapie bei Erwachsenen als Psychotherapieverfahren, Abschlussbericht, Auftrag N14-02, Version 1.0; https://www.iqwig.de/download/n14-02_abschlussbericht_systemische-therapie-bei-erwachsenen_v1-0.pdf(accessed 01.09.2021)
- Johnsen AT, Petersen MA, Pedersen L, Groenvold M. Development and initial validation of the Three-Levels-of-Needs Questionnaire for self-assessment of palliative needs in patients with cancer. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1025-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.013. Epub 2011 Feb 9.
- Karyotaki E, van Ballegooijen W. Digital self-help interventions for suicidal ideation and behaviour. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e4-e5. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30215-8. Epub 2019 Nov 29. No abstract available.
- Messner, E. M., & Feikes, K. I. (2021). Systemische Therapie goes online. Psychotherapeut, 66, 501-510. https://doi.org/10.1007/s00278-021-00544-z
- Naslund JA, Shidhaye R, Patel V. Digital Technology for Building Capacity of Nonspecialist Health Workers for Task Sharing and Scaling Up Mental Health Care Globally. Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):181-192. doi: 10.1097/HRP.0000000000000217.
- Pauley D, Cuijpers P, Papola D, Miguel C, Karyotaki E. Two decades of digital interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis of treatment effectiveness. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):567-579. doi: 10.1017/S0033291721001999. Epub 2021 May 28.
- Revicki DA. Patient assessment of treatment satisfaction: methods and practical issues. Gut. 2004 May;53 Suppl 4(Suppl 4):iv40-4. doi: 10.1136/gut.2003.034322.
- Sin J, Galeazzi G, McGregor E, Collom J, Taylor A, Barrett B, Lawrence V, Henderson C. Digital Interventions for Screening and Treating Common Mental Disorders or Symptoms of Common Mental Illness in Adults: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 2;22(9):e20581. doi: 10.2196/20581.
- Steyer, R., Schwenkmezger, P., Notz, P. und Eid, M. (1997). Der Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen (MDBF). Göttingen: Hogrefe.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IPU_ST_2023_05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .