Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svépomocný a paraprofesionální výcvik v naturalistickém prostředí informovaný o systémové psychoterapii

28. ledna 2025 aktualizováno: Gunther Meinlschmidt

Hlavním cílem tohoto projektu je řešit několik mezer v současné literatuře průzkumným způsobem, a to generováním dat prostřednictvím syntetizovaného návrhu výzkumu. Existují tři oblasti výzkumu, na které se tento projekt snaží mít smysluplný dopad: digitální implementace principů a přístupů založených na systémové psychoterapii do neřízených svépomocných růstových cest, školení poskytovatelů paraprofesionálních služeb duševního zdraví pomocí školení posluchačů informovaných o systémové psychoterapii a využití paraprofesionálních poskytovatelů služeb v oblasti duševního zdraví při poskytování on-line řízené systémové psychoterapie informované svépomocné intervence.

Tento dopad bude odvozen od řešení následujících výzkumných otázek:

  • Jsou online svépomocné intervence založené na přístupech a principech systémové psychoterapie proveditelné?
  • Jsou on-line svépomocné intervence založené na systémových psychoterapeutických přístupech a principech účinné (ve srovnání s čekací listinou), indikované výsledky účastníků souvisejícími s duševním zdravím?
  • Je školení paraprofesionálů ve vedení používání svépomocných intervencí založené na přístupech a principech systémové psychoterapie proveditelné?
  • Je tento výcvik paraprofesionálů založený na přístupech a principech systémové psychoterapie účinný (ve srovnání s čekací listinou), indikovaný výsledky školenců souvisejícími s duševním zdravím?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl publikován komplexní systematický přehled ukazující účinnost a efektivitu systémové psychoterapie při léčbě nejběžnějších psychických poruch. Je důležité kriticky zhodnotit systémovou psychoterapii, aby bylo možné identifikovat nejslibnější cesty vpřed. Jedna taková slibná cesta spočívá v online svépomocných intervencích (OSI). OSI lze široce rozdělit na řízené a neřízené způsoby svépomoci, přičemž první z nich vykazuje lepší účinnost než druhý. Bez ohledu na tento rozdíl se ukázalo, že neřízené OSI jsou účinné při léčbě úzkosti, deprese, prevence sebevražd a mnoha dalších psychických poruch a stavů. Z hlediska veřejného zdraví jsou OSI zvláště zajímavé, protože slibují vyřešit několik překážek v poskytování konvenční péče o duševní zdraví a využít schopnosti pacientů k svépomoci. Jejich škálovatelnost by navíc mohla usnadnit poskytování služeb cílovým skupinám, které by jinak nebylo možné oslovit. Platformy jako „7 Cups“ (https://www.7cups.com), který poskytuje OSI (tzv. Growth Paths), textovou paraprofesionální peer podporu, paraprofesionální školení (nazývané Listener Training) a nasměrování na odborné služby, byly označeny jako zvláště účinné při začlenění tohoto přístupu. Platformy, jako je 7 Cups, jejichž program vzájemné podpory získal určitou pozornost, si zaslouží další kontrolu. I když se uznává jako důležitá součást zlepšování přístupu k péči o duševní zdraví na celém světě, existuje pouze jedna publikovaná studie o OSI, která výslovně zahrnuje metody a techniky spojené se systémovou psychoterapií, a žádná studie zkoumající paraprofesionální výcvik na široce dostupné online platformě, jako je 7 Poháry. Tato průzkumná studie má za cíl včas a smysluplně přispět k odstranění mezer v současné literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Německo, 10555
        • International Psychoanalytic University Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste zaregistrováni na platformě 7Cups jako člen nebo posluchač po dobu minimálně 3 měsíců.
  • Zamýšleným členem 7Cups je „každý, kdo chce mluvit o čemkoli, co ho napadne“ a zamýšleným posluchačem 7Cups je každý, kdo dělá základní školení a „chce naslouchat členům“ (https://www.7cups.com/about /), včetně uděleného souhlasu s použitím údajů.
  • Aktivně používali platformu 7Cups jako člen nebo posluchač tím, že se alespoň jednou za poslední 2 týdny přihlásili do platformy.
  • Souhlaste s účastí v naší studii a poskytněte souhlas s používáním dat.
  • Ve věku 18 let nebo více.
  • Anglický jazyk (dostatečná kapacita pro interakci s platformou 7Cups a účast na hodnocení).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu s používáním údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na cestě růstu
Účastníky této větve jsou členové platformy 7 Cups (přihlášení jako „členové“, ale nepřihlášení jako „posluchači“), kteří obdrží intervenci na základě systémové psychoterapie na základě cesty růstu.
Behaviorální: Cesta růstu založená na systémové psychoterapii
Samostatný program trvající 5 týdnů na platformě 7 Cups. Svépomocná intervence má za cíl podpořit členy při prozkoumávání jejich vztahů, situací a cílů.
Žádný zásah: Waitlist následovaný Growth Path Intervention
Účastníci této větve jsou členy platformy 7 Cups (přihlášení jako „členové“, ale nepřihlášení jako „posluchači“). Podmínka srovnávače pořadníku má přístup k 7 pohárům a během období pořadníku je můžete používat jako obvykle. Účastníci získají přístup k intervenci na cestě růstu na základě systémové psychoterapie po splnění podmínky čekací listiny 7 týdnů.
Experimentální: Intervence na školení posluchačů
Účastníky této větve jsou posluchači na platformě 7 Cups (přihlášení jako „posluchači“, ale nepřihlášení jako „členové“), kteří dostanou intervenci školení posluchačů na základě systémové psychoterapie.
Behaviorální: Školení posluchačů na základě systémové psychoterapie
Samostatný program trvající 5 týdnů na platformě 7 Cups. Svépomocná intervence povzbuzuje posluchače, aby prozkoumali své vztahy, situace a cíle a přemýšleli o tom, jak by podpořili členy při práci na jejich vlastních vztazích, situacích a cílech.
Žádný zásah: Seznam čekatelů následovaný intervencí na školení posluchačů
Účastníky této větve jsou posluchači na platformě 7 Cups (přihlášení jako „posluchači“, ale nepřihlášení jako „členové“). Podmínka srovnávače pořadníku má přístup k 7 pohárům a během období pořadníku je můžete používat jako obvykle. Účastníci získají přístup k systémové psychoterapii informované posluchačské intervenci po splnění podmínky čekací listiny 7 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kesslerova škála psychologické tísně 6 (K6) (krátká verze K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Časové okno: Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.
K6 je standardizovaný nástroj pro hodnocení výsledků s vlastní zprávou, který se používá k měření globálního nespecifického psychického stresu s otázkami týkajícími se symptomů deprese a úzkosti. K6 se skládá ze 6 položek, které žádají lidi, aby ohodnotili své emocionální stavy na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od ''Po celou dobu'' po ''Nikdy''. Skóre se sečtou a výsledkem je skóre 0 až 24. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou nespecifikovanou psychickou úzkost.
Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu 4 (PSS-4) (krátká verze PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Časové okno: Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.
PSS-4 je standardizovaný nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacientem, který se používá k měření globálního vnímání stresu z pohledu jednotlivce. PSS-4 se skládá ze 4 položek, které žádají lidi, aby zhodnotili své zkušenosti se stresovými situacemi na 5bodové Likertově škále od „nikdy“ po „velmi často“. Skóre se sečtou a výsledkem je skóre 0 až 16. Čím vyšší je skóre na PSS-4, tím více člověk hodnotí, že stresové situace jsou nad jejich schopnost se s nimi vypořádat.
Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.
Dotazník zdraví pacientů (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003).
Časové okno: Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.
PHQ-4 se skládá z prvních dvou položek PHQ-9 a GAD-7. To zahrnuje dvě hlavní položky DSM pro velkou depresivní poruchu a generalizovanou úzkostnou poruchu. Každý se pohybuje od 0 do 6. PHQ-4 používá na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od „vůbec ne“ po „téměř každý den“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese a úzkosti.
Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.
Multidimenzionální dotazník stavu nálady (MDMQ, dobrá-špatná subškála) (anglickojazyčná verze MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1997).
Časové okno: Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.
MDBF měří aktuální náladu účastníků (dobrou-špatnou). MDBF používá 6bodovou Likertovu škálu od „rozhodně ne“ po „extrémně“. Skóre se sečtou a výsledkem je celkové skóre 4 až 24. Vyšší skóre znamená vyšší skóre dobré nálady.
Stav intervence se měří před, přímo po a 2 týdny po 5týdenní intervenci. Podmínka čekací listiny se měří v paralelních časových bodech, poté přijme zásah a následuje časový rámec měření podmínky zásahu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika použitelnosti pro dotazník uživatelské zkušenosti (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Časové okno: Intervenční stav se měří po 5týdenním zásahu (pouze intervenční stav).
Posuzuje použitelnost intervence. UMUX-LITE používá 7bodovou Likertovu stupnici. Odpovědi na položky jsou překódovány, aby bylo možné vypočítat skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre značí zvýšené hodnocení schopností systému a snadnosti použití.
Intervenční stav se měří po 5týdenním zásahu (pouze intervenční stav).
Kvalitativní dotazník.
Časové okno: Intervenční stav se měří po 5týdenním zásahu (pouze intervenční stav).
Pomocí Revicki (2003), Ghani (2015) a Johnson et al. (2011) jako vodítko byla navržena sada otázek s cílem získat další informace a podrobnosti o zkušenostech a kvalitě intervence. Příklady otázek zahrnují: Co by pro vás zlepšilo cestu růstu nebo školení posluchačů?
Intervenční stav se měří po 5týdenním zásahu (pouze intervenční stav).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gunther Meinlschmidt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IPU_ST_2023_05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit