エジプトの多発性硬化症患者におけるインスリン抵抗性 (IR-MS)

この縦断的三相症例対照介入研究には、2017年のマクドナルド基準に従って診断された多発性硬化症患者250人が登録される。 空腹時血糖、インスリンレベル、およびインスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA-IR）指数の推定を通じて、MSの全サンプルからインスリン抵抗性MS患者の症例を最初に診断します。 排泄物周長、ヘモグロビン A1c、脂質プロファイルなどの他の支持指標も使用されます。 第 1 段階の終了時に、IR および関連するメタボリックシンドロームの有病率が判定されます。 研究の第 2 段階では、患者は IR ありとなしの 2 つのグループに分けられます。 認知状態はBICAMSテストで評価されます。 身体障害は、EDSS スコア、9 ホールピッグテスト、および 25 フィート歩行テストによって評価されます。 患者は疲労やうつ病などの他の併発疾患について評価されます。 軸索変性の実験室マーカーとして血清軽鎖ニューロフィラメントが使用されます。 完全に自動化された拡散テンソル イメージング (volbrain) も使用されます。 研究の第 2 段階の患者は、ベースライン時と 1 年後の両方で評価されます。 第 3 段階では、IR 患者は閉鎖エンベロープを使用して 2 つの等しいグループ (1:1) にランダムに分けられます。すなわち、IR に対する適切な治療を受ける介入グループと、プラセボ治療 (IR 治療なし) を受ける対照グループです。 2年目は、すべてのグループが同じ評価尺度（臨床、検査、放射線）を使用して盲目的に評価されます。