Resistencia a la insulina en pacientes egipcios con esclerosis múltiple (IR-MS)

En este estudio intervencionista longitudinal, de tres fases, de casos y controles, se inscribirán 250 pacientes con esclerosis múltiple diagnosticada según los criterios de McDonald's de 2017. Primer diagnóstico de casos de pacientes con EM resistente a la insulina de la muestra total de EM mediante la estimación de la glucemia en ayunas, el nivel de insulina y la evaluación del modelo homeostático del índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR). Se utilizarán otros índices de apoyo como la circunferencia de los desechos, la hemoglobina A1c y el perfil de lípidos. Al final de la primera fase, se determinará la prevalencia de RI y el síndrome metabólico asociado. En la segunda fase del estudio, los pacientes se dividirán en dos grupos con y sin IR. El estado cognitivo se evaluará con la prueba BICAMS. La discapacidad física se evaluará mediante la puntuación EDSS, la prueba del cerdo de 9 hoyos y la prueba de caminata de 25 pies. Los pacientes serán evaluados para detectar otras condiciones comórbidas como fatiga y depresión. Se utilizarán neurofilamentos de cadenas ligeras séricas como marcador de laboratorio de degeneración axonal. Se utilizarán imágenes con tensor de difusión con un sistema totalmente automatizado (volbrain). Los pacientes de la segunda fase del estudio serán evaluados tanto al inicio como después de un año. En la tercera fase, los pacientes con RI se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales (1:1) utilizando un sobre cerrado: un grupo de intervención que recibirá el tratamiento adecuado para la RI y un grupo de control con tratamiento con placebo (sin tratamiento con RI) y al final del segundo año todos los grupos serán evaluados de forma ciega utilizando las mismas medidas de evaluación (clínicas, de laboratorio y radiológicas)