高い精神的負荷に対する生理学的および行動的反応に対する急性睡眠制限と中程度の加速（+Gz）の複合効果 (CogPhyAero)
2023年10月26日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
戦闘機のパイロットは、数分間続く中程度の強度の加速フェーズ (2 ～ 3G) で、高い精神的負荷を必要とするタスクを実行する必要があります。 これらの加速が体軸 (+Gz) で行われると、脳血流の減少に伴う下肢の血流の再分配が誘発され、交感神経系の活性化 (圧反射) によって部分的に補償されます。
主な仮説は、これらの長期にわたる加速の影響は、中程度の強度（<+4Gz）であっても、パイロットの複雑な認知タスクを実行する能力を損ない、飛行の安全性とミッションの遂行に潜在的な影響を与える可能性があるというものです。
さらに、飛行任務は睡眠負債の後に行われることが多く、睡眠負債は心血管反応、交感神経系の活性化、精神能力の低下を引き起こすことが知られています。
第二の仮説は、睡眠負債（ベッドで過ごす3時間）により、長時間の加速中に認知能力の障害が増加する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sauvet
- 電話番号：+33 178651275
- メール：fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
研究場所
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-
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Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
- 募集
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
コンタクト：
- Fabien SAUVET, MD, PhD
- 電話番号：+33 178651275
- メール：fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
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コンタクト：
- Anaïs PONTIGGIA
- メール：anais.pontiggia@intradef.gouv.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は健康な被験者で構成されています。
説明
包含基準:
- 健康な被験者（男性または女性）。
- タバコの消費量が1日あたり5本未満、またはニコチンを含まない蒸気。
- 定期的な身体活動 (週に 1 ～ 8 時間)。
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度を受ける資格がある。
- 同意を与えた場合。
除外基準:
- 活動的な医学的病理または6か月未満の病歴（心臓、腎臓、肝臓、皮膚、神経、精神医学など）を呈するか、または問診、臨床検査、または心電図（ECG）中に観察された正常値からの重大な逸脱。
- BMI > 30 (心血管危険因子)。
- スポーツ活動に対する医学的禁忌がある。
- 医師の治療を受ける。
- 習慣的な睡眠時間は 6 時間未満。
- アンケートによって確認された睡眠障害を呈している（ピッツバーグ睡眠の質指数アンケート > 5）。
- 妊娠中または授乳中の方
- 健康保険プランの対象ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA：通常の睡眠 *2 。剥奪 *2
V1 -> V3 ID。
V4 : いつもの睡眠とテストシリーズ (簡単、難しい、難しい) V5 : いつもの睡眠とテストシリーズ (難しい、簡単、簡単) V6 : 睡眠不足とテストシリーズ (簡単、簡単、難しい) V7 : 睡眠不足とテストシリーズ (難しい; 難しい; 簡単）
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グループ B : 通常の睡眠。剥奪;剥奪;いつもの睡眠
V1 -> V3 ID。
V4 : いつもの睡眠とテストシリーズ (難しい、難しい、簡単) V5 : 睡眠不足とテストシリーズ (簡単、難しい、難しい) V6 : 睡眠不足とテストシリーズ (難しい、簡単、簡単) V7 : いつもの睡眠とテストシリーズ (簡単; 簡単; 難しい)
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グループ C : 剥奪。通常の睡眠;剥奪;いつもの睡眠
V1 -> V3 ID。
V4 : 睡眠不足とテストシリーズ (簡単、簡単、難しい) V5 : いつもの睡眠とテストシリーズ (難しい、難しい、簡単) V6 : 睡眠不足とテストシリーズ (簡単、難しい、難しい) V7 : 通常とテストシリーズ (難しい; 楽勝）
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グループ D : 剥奪;剥奪;通常の睡眠;いつもの睡眠
V1 -> V3 ID。
V4 : 睡眠不足とテストシリーズ (難しい、簡単、簡単) V5 : 睡眠不足とテストシリーズ (簡単、難しい、簡単) V6 : いつもの睡眠とテストシリーズ (難しい、簡単、簡単) V7 : いつもの睡眠とテストシリーズ (簡単; 難しい; 難しい）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠心加速度によるシミュレーターMATB-IIの平均追尾精度の違い（定量測定）
時間枠：学習完了まで（26か月）
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MATB-II (Multi Attribute Task Battery) は、航空機のパイロットが飛行中に一般的に実行する現実的なタスクを模倣する複雑なタスク シミュレーターです。
これらのタスクのうち、ターゲット追跡には、シミュレータの人工地平線の中心にレチクルを配置することが含まれます。
遠心分離機で受け取った加速度の関数としてのレチクルの位置の変動が、この研究の主要な結果の尺度になります。
これはシミュレーターによって提供される定量的な尺度です。
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学習完了まで（26か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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