Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ ostrego ograniczenia snu i umiarkowanego przyspieszenia (+Gz) na reakcje fizjologiczne i behawioralne na duże obciążenie psychiczne (CogPhyAero)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Piloci myśliwców muszą wykonywać zadania wymagające dużego obciążenia psychicznego podczas faz przyspieszania o umiarkowanej intensywności (2 do 3G), które mogą trwać kilka minut. Gdy przyspieszenia te realizowane są w osi ciała (+Gz), powodują redystrybucję przepływu krwi w kończynach dolnych, związaną ze zmniejszeniem mózgowego przepływu krwi, częściowo kompensowaną przez aktywację współczulnego układu nerwowego (barorefleks).

Główna hipoteza jest taka, że ​​skutki tych długotrwałych przyspieszeń, nawet o umiarkowanej intensywności (<+4Gz), mogą upośledzić zdolność pilotów do wykonywania złożonych zadań poznawczych, co może mieć potencjalne konsekwencje dla bezpieczeństwa lotu i przebiegu misji.

Co więcej, misje lotnicze często wykonuje się po niedosypieniu, o którym wiadomo, że wywołuje reakcje sercowo-naczyniowe, aktywację współczulnego układu nerwowego i upośledzenie sprawności umysłowej.

Wtórna hipoteza głosi, że niedobór snu (3 godziny czasu spędzonego w łóżku) może zwiększać upośledzenie funkcji poznawczych podczas długotrwałego przyspieszenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się ze zdrowych osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy osobnik (mężczyzna lub kobieta);
  • Konsumpcja tytoniu < 5 papierosów dziennie lub pary niezawierające nikotyny;
  • Regularna aktywność fizyczna (od 1 do 8 godzin tygodniowo);
  • Osoba powiązana lub uprawniona do systemu zabezpieczenia społecznego;
  • Po wyrażeniu zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazuje aktywną patologię medyczną lub historię < 6 miesięcy (kardiologiczną, nerkową, wątrobową, skórną, neurologiczną, psychiatryczną...) lub znaczne odchylenie od prawidłowych wartości zaobserwowane podczas przesłuchania, badania klinicznego lub elektrokardiogramu (EKG);
  • BMI > 30 (czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego);
  • Posiadać przeciwwskazania medyczne do uprawiania sportu;
  • Podjęcie leczenia;
  • Nawykowy czas snu < 6 godzin;
  • występowanie zaburzeń snu potwierdzonych kwestionariuszem (kwestionariusz wskaźnika jakości snu w Pittsburghu > 5);
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nieobjęte planem ubezpieczenia zdrowotnego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A: Zwykły sen *2; Deprywacja *2
Identyfikator V1->V3. V4: Zwykłe serie snu i testów (łatwe; trudne; trudne) V5: Zwykłe serie snu i testów (trudne; łatwe; łatwe) V6: Pozbawianie snu i serie testów (łatwe; łatwe; trudne) V7: Pozbawianie snu i serie testów ( trudny; trudny; łatwy)
Inny: Częściowy brak snu
Grupa B: Zwykły sen; Pozbawienie; Deprywacja ; Zwykły sen
Identyfikator V1->V3. V4: Zwykłe serie snu i testów (trudne; trudne; łatwe) V5: Pozbawianie snu i serie testów (łatwe; trudne; trudne) V6: Pozbawianie snu i serie testów (trudne; łatwe; łatwe) V7: Zwykłe serie snu i testów ( łatwy; łatwy; trudny)
Inny: Częściowy brak snu
Grupa C: Deprywacja; Zwykły sen; Deprywacja ; Zwykły sen
Identyfikator V1->V3. V4: Pozbawienie snu i serie testów (łatwe; łatwe; trudne) V5: Zwykłe serie snu i testów (trudne; trudne; łatwe) V6: Pozbawienie snu i serie testów (łatwe; trudne; trudne) V7: Zwykłe serie i testy (trudne) ; spokojnie)
Inny: Częściowy brak snu
Grupa D: Deprywacja; Deprywacja ; Zwykły sen; Zwykły sen
Identyfikator V1->V3. V4: Pozbawienie snu i serie testów (trudne; łatwe; łatwe) V5: Pozbawienie snu i serie testów (łatwe; trudne; łatwe) V6: Zwykłe serie snu i testów (trudne; łatwe; łatwe) V7: Zwykłe serie snu i testów ( łatwy; trudny; trudny)
Inny: Częściowy brak snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica średniej dokładności śledzenia na symulatorze MATB-II w zależności od przyspieszenia wirówki (pomiar ilościowy)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (26 miesięcy)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) to złożony symulator zadań imitujący realistyczne zadania powszechnie wykonywane przez pilotów samolotów podczas lotu. Wśród tych zadań śledzenie celu obejmuje umieszczenie siatki celowniczej w środku sztucznego horyzontu symulatora. Głównym miernikiem wyniku w tym badaniu będzie odchylenie położenia siatki celowniczej w funkcji przyspieszenia otrzymanego w wirówce. Jest to miara ilościowa dostarczana przez symulator.
Do ukończenia studiów (26 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częściowy brak snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj