Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van acute slaapbeperking en matige versnelling (+Gz) op fysiologische en gedragsreacties op hoge mentale werklast (CogPhyAero)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Gevechtspiloten moeten taken uitvoeren die een hoge mentale belasting vereisen tijdens acceleratiefasen met matige intensiteit (2 tot 3G) die enkele minuten kunnen duren. Wanneer deze versnellingen worden uitgevoerd in de lichaamsas (+Gz), veroorzaken ze een herverdeling van de bloedstroom in de onderste ledematen, geassocieerd met een afname van de cerebrale bloedstroom, gedeeltelijk gecompenseerd door activering van het sympathische zenuwstelsel (baroreflex).

De belangrijkste hypothese is dat de effecten van deze langdurige versnellingen, zelfs van matige intensiteit (<+4Gz), het vermogen van piloten om complexe cognitieve taken uit te voeren kunnen aantasten, met mogelijke gevolgen voor de vliegveiligheid en het missiegedrag.

Bovendien worden vluchtmissies vaak uitgevoerd na een slaaptekort, waarvan bekend is dat het cardiovasculaire reacties, activering van het sympathische zenuwstelsel en verminderde mentale prestaties veroorzaakt.

De secundaire hypothese is dat slaaptekort (drie uur in bed doorgebracht) de verslechtering van de cognitieve prestaties tijdens langdurige acceleratie kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersoon (man of vrouw);
  • Tabaksconsumptie < 5 sigaretten per dag of nicotinevrije damp;
  • Regelmatige lichamelijke activiteit (tussen 1 en 8 uur per week);
  • Aangesloten of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling;
  • Na hun toestemming te hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Met een actieve medische pathologie of een geschiedenis <6 maanden (cardiologisch, renaal, hepatisch, cutaan, neurologisch, psychiatrisch...), of een significante afwijking van de normale waarden waargenomen tijdens ondervraging, klinisch onderzoek of elektrocardiogram (ECG);
  • BMI > 30 (cardiovasculaire risicofactor);
  • Een medische contra-indicatie heeft voor sportactiviteiten;
  • Het ondergaan van een medische behandeling;
  • Normale slaapduur < 6 uur;
  • Presenteren van een slaapstoornis bevestigd door een vragenlijst (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Niet gedekt door een zorgverzekering;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A: Gebruikelijke slaap *2; Ontbering *2
V1->V3-id. V4: Gebruikelijke slaap- en testreeksen (makkelijk; moeilijk; moeilijk) V5: Gebruikelijke slaap- en testreeksen (moeilijk; gemakkelijk; gemakkelijk) V6: Slaapgebrek en testreeksen (makkelijk; gemakkelijk; moeilijk) V7: Slaaptekort en testreeksen ( moeilijk; moeilijk; gemakkelijk)
Ander: Gedeeltelijke slaapgebrek
Groep B: gebruikelijke slaap; Ontbering; Ontbering ; Gebruikelijke slaap
V1->V3-id. V4: Gebruikelijke slaap- en testreeksen (moeilijk; moeilijk; gemakkelijk) V5: Slaapgebrek en testreeksen (gemakkelijk; moeilijk; moeilijk) V6: Slaaptekort en testreeksen (moeilijk; gemakkelijk; gemakkelijk) V7: Gebruikelijke slaap- en testreeksen ( makkelijk; gemakkelijk; moeilijk)
Ander: Gedeeltelijke slaapgebrek
Groep C: Ontbering; Gebruikelijke slaap; Ontbering ; Gebruikelijke slaap
V1->V3-id. V4: Slaapgebrek en testreeksen (makkelijk; gemakkelijk; moeilijk) V5: Gebruikelijke slaap- en testreeksen (moeilijk; moeilijk; gemakkelijk) V6: Slaaptekort en testreeksen (makkelijk; moeilijk; moeilijk) V7: Gebruikelijke en testreeksen (moeilijk ; makkelijk makkelijk)
Ander: Gedeeltelijke slaapgebrek
Groep D: Ontbering; Ontbering ; Gebruikelijke slaap; Gebruikelijke slaap
V1->V3-id. V4: Slaapgebrek en testreeksen (moeilijk; gemakkelijk; gemakkelijk) V5: Slaaptekort en testreeksen (makkelijk; moeilijk; gemakkelijk) V6: Gebruikelijke slaap- en testreeksen (moeilijk; gemakkelijk; gemakkelijk) V7: Gebruikelijke slaap- en testreeksen ( gemakkelijk; moeilijk; moeilijk)
Ander: Gedeeltelijke slaapgebrek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde volgnauwkeurigheid op de simulator MATB-II afhankelijk van de centrifugeversnelling (kwantitatieve meting)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (26 maanden)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) is een complexe takensimulator die realistische taken nabootst die gewoonlijk door vliegtuigpiloten tijdens de vlucht worden uitgevoerd. Een van deze taken omvat het volgen van doelen het positioneren van een dradenkruis in het midden van de kunstmatige horizon van de simulator. De variantie van de positie van het dradenkruis als functie van de versnelling die in de centrifuge wordt ontvangen, zal de primaire uitkomstmaat in dit onderzoek zijn. Dit is een kwantitatieve maatstaf die door de simulator wordt geboden.
Door voltooiing van de studie (26 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren