Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky akutního omezení spánku a mírného zrychlení (+Gz) na fyziologické a behaviorální reakce na vysokou psychickou zátěž (CogPhyAero)

26. října 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Stíhací piloti musí plnit úkoly vyžadující vysokou duševní zátěž během středně intenzivních akceleračních fází (2 až 3G), které mohou trvat několik minut. Při provádění těchto zrychlení v ose těla (+Gz) navozují redistribuci průtoku krve v dolních končetinách spojenou se snížením průtoku krve mozkem, částečně kompenzovanou aktivací sympatického nervového systému (baroreflex).

Hlavní hypotézou je, že účinky těchto prodloužených zrychlení, dokonce i střední intenzity (<+4Gz), by mohly zhoršit schopnost pilotů vykonávat složité kognitivní úkoly s potenciálními důsledky pro bezpečnost letu a vedení mise.

Letové mise se navíc často provádějí po spánkovém dluhu, o kterém je známo, že vyvolává kardiovaskulární reakce, aktivaci sympatického nervového systému a zhoršenou duševní výkonnost.

Sekundární hypotéza je, že spánkový dluh (3h času stráveného v posteli) může zvýšit zhoršení kognitivní výkonnosti při delší akceleraci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá ze zdravých jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý subjekt (muž nebo žena);
  • Spotřeba tabáku < 5 cigaret denně nebo páry bez nikotinu;
  • Pravidelná fyzická aktivita (1 až 8 hodin týdně);
  • Přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení;
  • Po udělení souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost aktivní zdravotní patologie nebo anamnézy < 6 měsíců (kardiologické, renální, jaterní, kožní, neurologické, psychiatrické...) nebo významné odchylky od normálních hodnot pozorované během dotazování, klinického vyšetření nebo elektrokardiogramu (EKG);
  • BMI > 30 (kardiovaskulární rizikový faktor);
  • mít zdravotní kontraindikaci sportovních aktivit;
  • Podávání lékařského ošetření;
  • Obvyklá délka spánku < 6 hodin;
  • Prezentace poruchy spánku potvrzené dotazníkem (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
  • Těhotné nebo kojící
  • Není hrazeno plánem zdravotního pojištění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A : Obvyklý spánek *2 ; Deprivace *2
V1->V3 id. V4 : Obvyklá série spánku a testů (snadné; obtížné; obtížné) V5 : Obvyklá série spánku a testů (obtížné; snadné; snadné) V6 : Série testů nedostatku spánku a série (snadné; snadné; obtížné) V7 : Série testů a deprivace spánku ( obtížné; obtížné; snadné)
Jiný: Částečná spánková deprivace
Skupina B: Obvyklý spánek; Deprivace; Deprivace ; Obvyklý spánek
V1->V3 id. V4 : Obvyklá série spánku a testů (obtížná; obtížná; snadná) V5 : Série testů nedostatku spánku a série testů (snadná; obtížná; obtížná) V6 : Série testů nedostatku spánku a série (obtížné; snadné; snadné) V7 : Obvyklá série spánku a testů ( snadné; snadné; obtížné)
Jiný: Částečná spánková deprivace
Skupina C: Deprivace; Obvyklý spánek; Deprivace ; Obvyklý spánek
V1->V3 id. V4 : Spánková deprivace a série testů (snadné; snadné; obtížné) V5 : Obvyklé série spánku a testů (obtížné; obtížné; snadné) V6 : Série testů nedostatku spánku a série testů (snadné; obtížné; obtížné) V7 : Obvyklé a testovací série (obtížné ; snadné; snadné)
Jiný: Částečná spánková deprivace
Skupina D: Deprivace; Deprivace ; Obvyklý spánek; Obvyklý spánek
V1->V3 id. V4 : Série testů deprivace spánku a (obtížné; snadné; snadné) V5 : Série testů deprivace spánku a série (snadné; obtížné; snadné) V6 : Obvyklá série spánku a testů (obtížná; snadná; snadná) V7 : Obvyklá série spánku a testů ( snadné; obtížné; obtížné)
Jiný: Částečná spánková deprivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrné přesnosti sledování na simulátoru MATB-II v závislosti na zrychlení centrifugy (kvantitativní měření)
Časové okno: Po dokončení studia (26 měsíců)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) je komplexní simulátor úkolů, který napodobuje realistické úkoly běžně prováděné piloty letadel během letu. Mezi těmito úkoly zahrnuje sledování cíle umístění nitkového kříže do středu umělého horizontu simulátoru. Primárním výstupním měřítkem této studie bude rozptyl polohy nitkového kříže jako funkce zrychlení přijatého v odstředivce. Jedná se o kvantitativní měření poskytované simulátorem.
Po dokončení studia (26 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná spánková deprivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit