Effets combinés de la restriction aiguë du sommeil et de l'accélération modérée (+ Gz) sur les réponses physiologiques et comportementales à une charge de travail mentale élevée (CogPhyAero)
26 octobre 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Les pilotes de chasse doivent effectuer des tâches nécessitant une charge mentale élevée lors de phases d'accélération d'intensité modérée (2 à 3G) pouvant durer plusieurs minutes. Lorsque ces accélérations sont réalisées dans l'axe du corps (+Gz), elles induisent une redistribution du flux sanguin dans les membres inférieurs associée à une diminution du flux sanguin cérébral, compensée en partie par l'activation du système nerveux sympathique (baroréflexe).
L'hypothèse principale est que les effets de ces accélérations prolongées, même d'intensité modérée (<+4Gz), pourraient altérer la capacité des pilotes à effectuer des tâches cognitives complexes, avec des conséquences potentielles sur la sécurité des vols et la conduite des missions.
De plus, les missions aériennes sont souvent effectuées après un déficit de sommeil, connu pour induire des réponses cardiovasculaires, une activation du système nerveux sympathique et une altération des performances mentales.
L'hypothèse secondaire est que la dette de sommeil (3 heures de temps passé au lit) peut augmenter la dégradation des performances cognitives lors d'une accélération prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sauvet
- Numéro de téléphone: +33 178651275
- E-mail: fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Brétigny-sur-Orge, France, 91223
- Recrutement
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contact:
- Fabien SAUVET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 178651275
- E-mail: fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
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Contact:
- Anaïs PONTIGGIA
- E-mail: anais.pontiggia@intradef.gouv.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de sujets sains.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sain (homme ou femme) ;
- Consommation de tabac < 5 cigarettes par jour ou vapeur sans nicotine ;
- Activité physique régulière (entre 1 et 8 heures par semaine) ;
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale ;
- Ayant donné leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Présentant une pathologie médicale active ou des antécédents < 6 mois (cardiologiques, rénaux, hépatiques, cutanés, neurologiques, psychiatriques...), ou un écart significatif par rapport aux valeurs normales observé lors de l'interrogatoire, de l'examen clinique ou de l'électrocardiogramme (ECG) ;
- IMC > 30 (facteur de risque cardiovasculaire) ;
- Avoir une contre-indication médicale aux activités sportives ;
- Suivre un traitement médical ;
- Durée habituelle du sommeil < 6 heures ;
- Présenter un trouble du sommeil confirmé par questionnaire (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5) ;
- Enceinte ou allaitante
- Non couvert par un régime d'assurance maladie;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A : Sommeil habituel *2 ; Privation *2
Identifiant V1 -> V3.
V4 : Sommeil habituel et série de tests (facile ; difficile ; difficile) V5 : Sommeil habituel et série de tests (difficile ; facile ; facile) V6 : Privation de sommeil et série de tests (facile ; facile ; difficile) V7 : Privation de sommeil et série de tests ( difficile; difficile; facile)
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Groupe B : Sommeil habituel ; Privation; Privation ; Sommeil habituel
Identifiant V1 -> V3.
V4 : Sommeil habituel et série de tests (difficile ; difficile ; facile) V5 : Privation de sommeil et série de tests (facile ; difficile ; difficile) V6 : Privation de sommeil et série de tests (difficile ; facile ; facile) V7 : Sommeil habituel et série de tests ( facile ; facile ; difficile)
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Groupe C : Privation ; Sommeil habituel ; Privation ; Sommeil habituel
Identifiant V1 -> V3.
V4 : Privation de sommeil et séries de tests (facile ; facile ; difficile) V5 : Sommeil habituel et séries de tests (difficile ; difficile ; facile) V6 : Privation de sommeil et séries de tests (facile ; difficile ; difficile) V7 : Séries habituelles et de tests (difficile ; facile Facile)
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Groupe D : Privation ; Privation ; Sommeil habituel ; Sommeil habituel
Identifiant V1 -> V3.
V4 : Privation de sommeil et série de tests (difficile ; facile ; facile) V5 : Privation de sommeil et série de tests (facile ; difficile ; facile) V6 : Sommeil habituel et série de tests ( difficile ; facile ; facile) V7 : Sommeil habituel et série de tests ( facile ; difficile ; difficile)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de précision moyenne de suivi sur le simulateur MATB-II en fonction de l'accélération de la centrifugeuse (mesure quantitative)
Délai: Jusqu'à la fin des études (26 mois)
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MATB-II (Multi Attribute Task Battery) est un simulateur de tâches complexes qui imite des tâches réalistes couramment effectuées par les pilotes d'avion pendant le vol.
Parmi ces tâches, le suivi de cible consiste à positionner un réticule au centre de l'horizon artificiel du simulateur.
La variance de la position du réticule en fonction de l'accélération reçue dans la centrifugeuse sera la principale mesure de résultat de cette étude.
Il s'agit d'une mesure quantitative fournie par le simulateur.
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Jusqu'à la fin des études (26 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PBMD06
- 2023-A01101-44 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .