Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin unirajoituksen ja kohtalaisen kiihtyvyyden (+Gz) yhdistetyt vaikutukset fysiologisiin ja käyttäytymisreaktioihin korkeaan henkiseen työkuormaan (CogPhyAero)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Hävittäjälentäjien on suoritettava suurta henkistä kuormitusta vaativia tehtäviä kohtalaisen intensiteetin kiihdytysvaiheissa (2–3G), jotka voivat kestää useita minuutteja. Kun nämä kiihdytykset suoritetaan kehon akselilla (+Gz), ne aiheuttavat verenvirtauksen uudelleenjakautumisen alaraajoissa, mikä liittyy aivojen verenvirtauksen vähenemiseen, jota osittain kompensoi sympaattisen hermoston aktivoituminen (barorefleksi).

Päähypoteesi on, että näiden pitkittyneiden, jopa kohtalaisen intensiteetin (<+4Gz) kiihtyvyyden vaikutukset voivat heikentää lentäjien kykyä suorittaa monimutkaisia ​​kognitiivisia tehtäviä, millä voi olla vaikutuksia lentoturvallisuuteen ja tehtävän suorittamiseen.

Lisäksi lentotehtävät suoritetaan usein univelan jälkeen, minkä tiedetään aiheuttavan sydän- ja verisuonivasteita, sympaattisen hermoston aktivaatiota ja heikentävän henkistä suorituskykyä.

Toissijainen hypoteesi on, että univelka (3 tuntia sängyssä vietettyä aikaa) voi lisätä kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä pitkittyneen kiihdytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä koehenkilöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aihe (mies tai nainen);
  • Tupakan kulutus < 5 savuketta päivässä tai nikotiiniton höyry;
  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (1-8 tuntia viikossa);
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai oikeus siihen;
  • Annettuaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen lääketieteellinen patologia tai anamneesi alle 6 kuukautta (kardiologinen, munuais-, maksa-, iho-, neurologinen, psykiatrinen...) tai merkittävä poikkeama normaaliarvoista kyselyn, kliinisen tutkimuksen tai EKG:n aikana;
  • BMI > 30 (kardiovaskulaarinen riskitekijä);
  • sinulla on lääketieteellinen vasta-aihe urheiluun;
  • lääkinnällisen hoidon ottaminen;
  • Tavanomainen unen kesto < 6 tuntia;
  • kyselylomakkeella vahvistetun unihäiriön esittäminen (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei kuulu sairausvakuutussuunnitelman piiriin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Tavallinen uni *2; Riistäminen *2
V1->V3 id. V4 : Tavallinen uni- ja testisarja (helppo; vaikea; vaikea) V5 : Tavallinen uni- ja testisarja (vaikea; helppo; helppo) V6 : Univaje ja testisarjat (helppo; helppo; vaikea) V7 : Univaje ja testisarjat ( vaikeaa; vaikeaa; helppoa)
Muut: Osittainen unenpuute
Ryhmä B: Tavallinen uni; Riistäminen; Puute ; Tavallinen uni
V1->V3 id. V4 : Tavallinen uni- ja testisarja ( vaikea; vaikea ; helppo) V5 : Univaje ja testisarjat (helppo; vaikea; vaikea) V6 : Univaje ja testisarjat (vaikea; helppo; helppo) V7 : Tavallinen uni ja testisarja ( helppoa; helppoa; vaikeaa)
Muut: Osittainen unenpuute
Ryhmä C: Puute; tavallinen uni; Puute ; Tavallinen uni
V1->V3 id. V4 : Univaje ja testisarjat (helppo; helppo; vaikea) V5 : Tavallinen uni- ja testisarja (vaikea; vaikea; helppo) V6 : Univaje ja testisarjat (helppo; vaikea; vaikea) V7 : Tavallinen ja testisarja (vaikea) ; helppo helppo)
Muut: Osittainen unenpuute
Ryhmä D: Puute; Puute ; tavallinen uni; Tavallinen uni
V1->V3 id. V4 : Univaje ja testisarjat (vaikea; helppo; helppo) V5 : Univaje ja testisarjat (helppo; vaikea; helppo) V6 : Tavallinen uni- ja testisarja ( vaikea; helppo; helppo) V7 : Tavallinen uni- ja testisarja ( helppoa; vaikeaa; vaikeaa)
Muut: Osittainen unenpuute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä seurantatarkkuudessa simulaattorissa MATB-II riippuen sentrifugin kiihtyvyydestä (kvantitatiivinen mittaus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (26 kuukautta)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) on monimutkainen tehtäväsimulaattori, joka jäljittelee lentokoneiden lentäjien lennon aikana suorittamia realistisia tehtäviä. Näistä tehtävistä kohteen seurantaan kuuluu ristikon sijoittaminen simulaattorin keinohorisontin keskelle. Hiusristikon sijainnin varianssi sentrifugissa vastaanotetun kiihtyvyyden funktiona on ensisijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa. Tämä on simulaattorin tarjoama määrällinen mitta.
Opintojen suorittamisen kautta (26 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Kliiniset tutkimukset Osittainen unenpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa