Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede virkninger af akut søvnrestriktion og moderat acceleration (+Gz) på fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner på høj mental arbejdsbelastning (CogPhyAero)

26. oktober 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Jagerpiloter skal udføre opgaver, der kræver høj mental arbejdsbelastning under accelerationsfaser med moderat intensitet (2 til 3G), der kan vare flere minutter. Når disse accelerationer udføres i kropsaksen (+Gz), inducerer de en omfordeling af blodgennemstrømningen i underekstremiteterne forbundet med et fald i cerebral blodgennemstrømning, delvist kompenseret af aktivering af det sympatiske nervesystem (baroreflex).

Hovedhypotesen er, at virkningerne af disse langvarige accelerationer, selv af moderat intensitet (<+4Gz), kan forringe piloters evne til at udføre komplekse kognitive opgaver med potentielle konsekvenser for flyvesikkerheden og missionsadfærd.

Desuden udføres flyvemissioner ofte efter søvngæld, som er kendt for at inducere kardiovaskulære reaktioner, aktivering af sympatisk nervesystem og nedsat mental ydeevne.

Den sekundære hypotese er, at søvngæld (3 timers tid brugt i sengen) kan øge svækkelsen af ​​kognitiv ydeevne under længerevarende acceleration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt emne (mand eller kvinde);
  • Tobaksforbrug < 5 cigaretter om dagen eller nikotinfri damp;
  • Regelmæssig fysisk aktivitet (mellem 1 og 8 timer om ugen);
  • Tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning;
  • Efter at have givet deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer en aktiv medicinsk patologi eller en historie <6 måneder (kardiologisk, nyre, lever, kutan, neurologisk, psykiatrisk...), eller en signifikant afvigelse fra normale værdier observeret under afhøring, klinisk undersøgelse eller elektrokardiogram (EKG);
  • BMI > 30 (kardiovaskulær risikofaktor);
  • Har en medicinsk kontraindikation til sportsaktiviteter;
  • at tage en medicinsk behandling;
  • Sædvanlig søvnvarighed < 6 timer;
  • Præsenterer en søvnforstyrrelse bekræftet af spørgeskema (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
  • Gravid eller ammende
  • Ikke dækket af en sygesikringsplan;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Sædvanlig søvn *2; Afsavn *2
V1->V3 id. V4 : Almindelig søvn- og testserie (let; svært; svært) V5 : Sædvanlig søvn- og testserie (svært; let; let) V6 : Søvnunderskud og testserie (let; let; svært) V7 : Søvnunderskud og testserie ( svært; svært; let)
Andet: Delvis søvnmangel
Gruppe B: Sædvanlig søvn; Afsavn; Afsavn ; Sædvanlig søvn
V1->V3 id. V4 : Almindelig søvn- og testserie (svært; svært ; let) V5 : Søvnunderskud og testserie (let; svært; svært) V6 : Søvnunderskud og testserie (svært; nemt; let) V7 : Sædvanlig søvn- og testserie ( let; let; svært)
Andet: Delvis søvnmangel
Gruppe C: Afsavn; Sædvanlig søvn; Afsavn ; Sædvanlig søvn
V1->V3 id. V4 : Søvnunderskud og testserie (let; let; svært) V5 : Sædvanlig søvn- og testserie (svært; svært; let) V6 : Søvnunderskud og testserie (let; svært; svært) V7 : Sædvanlige og testserier (svært) ; let; let)
Andet: Delvis søvnmangel
Gruppe D: Afsavn; Afsavn ; Sædvanlig søvn; Sædvanlig søvn
V1->V3 id. V4 : Søvnmangel og testserie (svært; let; let) V5 : Søvnunderskud og testserie (let; svært; let) V6 : Sædvanlig søvn- og testserie (svært; let ; let) V7 : Sædvanlig søvn- og testserie ( let; svært; svært)
Andet: Delvis søvnmangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig sporingsnøjagtighed på simulatoren MATB-II afhængig af centrifugeacceleration (kvantitativ måling)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (26 måneder)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) er en kompleks opgavesimulator, der efterligner realistiske opgaver, der almindeligvis udføres af flypiloter under flyvning. Blandt disse opgaver involverer målsporing at placere et sigtemiddel i midten af ​​simulatorens kunstige horisont. Variansen af ​​trådkorsets position som funktion af accelerationen modtaget i centrifugen vil være det primære resultatmål i denne undersøgelse. Dette er et kvantitativt mål leveret af simulatoren.
Gennem studieafslutning (26 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Delvis søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner