Az akut alváskorlátozás és a mérsékelt gyorsulás (+Gz) együttes hatásai a magas mentális terhelésre adott fiziológiai és viselkedési válaszokra (CogPhyAero)
2023. október 26. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
A vadászpilótáknak nagy szellemi terhelést igénylő feladatokat kell végrehajtaniuk a közepes intenzitású gyorsítási fázisokban (2-3G), amelyek több percig is eltarthatnak. Amikor ezeket a gyorsításokat a test tengelyében (+Gz) hajtják végre, az alsó végtagokban az agyi véráramlás csökkenésével járó véráramlás újraeloszlását idézik elő, amelyet részben a szimpatikus idegrendszer aktiválása (baroreflex) kompenzál.
A fő hipotézis az, hogy ezeknek a hosszan tartó, még közepes intenzitású (<+4Gz) gyorsulásoknak a hatásai ronthatják a pilóták azon képességét, hogy komplex kognitív feladatokat hajtsanak végre, ami potenciális következményekkel járhat a repülés biztonságára és a küldetés végrehajtására.
Ezen túlmenően a repülési küldetéseket gyakran alvási adósság után hajtják végre, amelyről ismert, hogy szív- és érrendszeri reakciókat vált ki, a szimpatikus idegrendszer aktiválását és csökkent szellemi teljesítményt.
A másodlagos hipotézis az, hogy az alváshiány (3 óra ágyban töltött idő) növelheti a kognitív teljesítmény romlását hosszan tartó gyorsulás során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sauvet
- Telefonszám: +33 178651275
- E-mail: fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
- Toborzás
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabien SAUVET, MD, PhD
- Telefonszám: +33 178651275
- E-mail: fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Anaïs PONTIGGIA
- E-mail: anais.pontiggia@intradef.gouv.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció egészséges alanyokból áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alany (férfi vagy nő);
- Dohányfogyasztás < 5 cigaretta naponta vagy nikotinmentes gőz;
- Rendszeres fizikai aktivitás (heti 1 és 8 óra között);
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy jogosult;
- Miután megadták beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Aktív kórkép vagy 6 hónapnál fiatalabb anamnézis (kardiológiai, vese-, máj-, bőr-, neurológiai, pszichiátriai...), vagy a kikérdezés, klinikai vizsgálat vagy elektrokardiogram (EKG) során észlelt jelentős eltérés a normál értékektől;
- BMI > 30 (cardiovascularis rizikófaktor);
- orvosi ellenjavallata van a sporttevékenységnek;
- Orvosi kezelés igénybevétele;
- A szokásos alvás időtartama < 6 óra;
- Kérdőívvel megerősített alvászavar bemutatása (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
- Terhes vagy szoptató
- Nem fedezi az egészségbiztosítási terv;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport: Szokásos alvás *2; Megfosztás *2
V1->V3 id.
V4 : Szokásos alvás- és tesztsorozat (könnyű; nehéz; nehéz) V5: Szokásos alvás- és tesztsorozat (nehéz; könnyű; könnyű) V6: Alvásmegvonás és tesztsorozat (könnyű; könnyű; nehéz) V7: Alvásmegvonás és tesztsorozat ( nehéz; nehéz; könnyű)
|
|
|
B csoport: Szokásos alvás; Hiány; Hiány ; Szokásos alvás
V1->V3 id.
V4 : Szokásos alvás- és tesztsorozat (nehéz; nehéz; könnyű) V5: Alvásmegvonás és tesztsorozat (könnyű; nehéz; nehéz) V6: Alvásmegvonás és tesztsorozat (nehéz; könnyű; könnyű) V7: Szokásos alvás és tesztsorozat ( könnyű; könnyű; nehéz)
|
|
|
C csoport: Megfosztottság; Szokásos alvás; Hiány ; Szokásos alvás
V1->V3 id.
V4: Alvásmegvonás és tesztsorozat (könnyű; könnyű; nehéz) V5: Szokásos alvás- és tesztsorozat (nehéz; nehéz; könnyű) V6: Alvásmegvonás és tesztsorozat (könnyű; nehéz; nehéz) V7: Szokásos és tesztsorozat (nehéz) ; könnyű, könnyű)
|
|
|
D csoport: Depriváció; Hiány ; Szokásos alvás; Szokásos alvás
V1->V3 id.
V4 : Alvásmegvonás és tesztsorozat (nehéz; könnyű; könnyű) V5: Alvásmegvonás és tesztsorozat (könnyű; nehéz; könnyű) V6: Szokásos alvás- és tesztsorozat (nehéz; könnyű; könnyű) V7: Szokásos alvás és tesztsorozat ( könnyű; nehéz; nehéz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos követési pontosság különbsége a MATB-II szimulátoron a centrifuga gyorsulásától függően (kvantitatív mérés)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (26 hónap)
|
A MATB-II (Multi Attribute Task Battery) egy összetett feladatszimulátor, amely a repülőgép pilótái által repülés közben általában végrehajtott valósághű feladatokat utánozza.
Ezen feladatok közül a célkövetés magában foglalja egy irányzék elhelyezését a szimulátor mesterséges horizontjának közepén.
Ebben a tanulmányban az irányzék pozíciójának varianciája a centrifugában kapott gyorsulás függvényében lesz az elsődleges eredménymérő.
Ez a szimulátor által biztosított mennyiségi mérőszám.
|
A tanulmányok befejezéséig (26 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PBMD06
- 2023-A01101-44 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .