Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av akut sömnrestriktion och måttlig acceleration (+Gz) på fysiologiska och beteendemässiga svar på hög mental arbetsbelastning (CogPhyAero)

26 oktober 2023 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Jaktpiloter måste utföra uppgifter som kräver hög mental arbetsbelastning under måttlig intensiva accelerationsfaser (2 till 3G) som kan ta flera minuter. När dessa accelerationer utförs i kroppsaxeln (+Gz), inducerar de en omfördelning av blodflödet i de nedre extremiteterna i samband med en minskning av cerebralt blodflöde, delvis kompenserat av aktivering av det sympatiska nervsystemet (baroreflex).

Huvudhypotesen är att effekterna av dessa långvariga accelerationer, även av måttlig intensitet (<+4Gz), kan försämra piloters förmåga att utföra komplexa kognitiva uppgifter, med potentiella konsekvenser för flygsäkerhet och uppdragsuppförande.

Dessutom utförs flyguppdrag ofta efter sömnskuld, vilket är känt för att inducera kardiovaskulära reaktioner, aktivering av det sympatiska nervsystemet och försämrad mental prestation.

Den sekundära hypotesen är att sömnskuld (3 timmars tid i sängen) kan öka försämringen av kognitiva prestationer under långvarig acceleration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av friska försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friskt ämne (man eller kvinna);
  • Tobakskonsumtion < 5 cigaretter per dag eller nikotinfri ånga;
  • Regelbunden fysisk aktivitet (mellan 1 och 8 timmar per vecka);
  • Ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem;
  • Efter att ha gett sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Presentera en aktiv medicinsk patologi eller en historia <6 månader (kardiologisk, renal, lever, kutan, neurologisk, psykiatrisk...), eller en signifikant avvikelse från normala värden observerade under förhör, klinisk undersökning eller elektrokardiogram (EKG);
  • BMI > 30 (kardiovaskulär riskfaktor);
  • Har en medicinsk kontraindikation för sportaktiviteter;
  • Ta en medicinsk behandling;
  • Vanlig sömnlängd < 6 timmar;
  • Presentera en sömnstörning bekräftad av frågeformulär (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
  • Gravid eller ammar
  • Täcks inte av en sjukförsäkringsplan;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Vanlig sömn *2; Deprivation *2
V1->V3 id. V4 : Vanlig sömn- och testserie (lätt; svår; svår) V5 : Vanlig sömn- och testserie (svår; lätt; lätt) V6 : Sömnbrist och testserie (lätt; lätt; svår) V7 : Sömnbrist och testserie ( svårt; svårt; lätt)
Övrig: Partiell sömnbrist
Grupp B: Vanlig sömn; Berövande; Deprivation ; Vanlig sömn
V1->V3 id. V4 : Vanlig sömn- och testserie ( svårt; svårt ; lätt) V5 : Sömnbrist och testserie (lätt; svårt; svårt) V6 : Sömnbrist och testserie (svårt; lätt; lätt) V7 : Vanlig sömn- och testserie ( lätt; lätt; svårt)
Övrig: Partiell sömnbrist
Grupp C: Deprivation; Vanlig sömn; Deprivation ; Vanlig sömn
V1->V3 id. V4 : Sömnbrist och testserier (lätt; lätt; svårt) V5 : Vanliga sömn- och testserier (svårt; svårt; lätt) V6 : Sömnbrist och testserier (lätt; svårt; svårt) V7 : Vanliga och testserier (svårt) ; lätt lätt)
Övrig: Partiell sömnbrist
Grupp D: Deprivation; Deprivation ; Vanlig sömn; Vanlig sömn
V1->V3 id. V4 : Sömnbrist och testserie (svårt; lätt; lätt) V5 : Sömnbrist och testserie (lätt; svårt; lätt) V6 : Vanlig sömn och testserie (svår; lätt ; lätt) V7 : Vanlig sömn och testserie ( lätt; svårt; svårt)
Övrig: Partiell sömnbrist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittlig spårningsnoggrannhet på simulatorn MATB-II beroende på centrifugacceleration (kvantitativ mätning)
Tidsram: Genom avslutad studie (26 månader)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) är en komplex uppgiftssimulator som efterliknar realistiska uppgifter som vanligtvis utförs av flygplanspiloter under flygning. Bland dessa uppgifter innebär målspårning att placera ett riktmedel i mitten av simulatorns konstgjorda horisont. Variansen av riktmedlets position som en funktion av accelerationen som tas emot i centrifugen kommer att vara det primära utfallsmåttet i denna studie. Detta är ett kvantitativt mått från simulatorn.
Genom avslutad studie (26 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera