Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное влияние острого ограничения сна и умеренного ускорения сна (+Gz) на физиологические и поведенческие реакции на высокую умственную нагрузку (CogPhyAero)

26 октября 2023 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Пилотам-истребителям приходится выполнять задачи, требующие высокой умственной нагрузки, во время фаз ускорения средней интенсивности (от 2 до 3G), которые могут длиться несколько минут. При выполнении этих ускорений по оси тела (+Gz) происходит перераспределение кровотока в нижних конечностях, связанное с уменьшением мозгового кровотока, частично компенсируемое активацией симпатической нервной системы (барорефлекс).

Основная гипотеза заключается в том, что эффекты этих длительных ускорений, даже умеренной интенсивности (<+4Gz), могут ухудшить способность пилотов выполнять сложные когнитивные задачи с потенциальными последствиями для безопасности полета и выполнения миссии.

Более того, полеты часто выполняются после недосыпания, которое, как известно, вызывает сердечно-сосудистые реакции, активацию симпатической нервной системы и нарушение умственной деятельности.

Вторая гипотеза заключается в том, что недосыпание (3 часа времени, проведенного в постели) может увеличить ухудшение когнитивных функций во время длительного ускорения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из здоровых субъектов.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый субъект (мужчина или женщина);
  • Употребление табака < 5 сигарет в день или сигарет без никотина;
  • Регулярная физическая активность (от 1 до 8 часов в неделю);
  • Аффилирован или имеет право на участие в программе социального обеспечения;
  • Дав свое согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие активной медицинской патологии или анамнеза <6 месяцев (кардиологические, почечные, печеночные, кожные, неврологические, психиатрические...) или значительное отклонение от нормальных значений, наблюдаемое при опросе, клиническом обследовании или электрокардиограмме (ЭКГ);
  • ИМТ > 30 (фактор сердечно-сосудистого риска);
  • Иметь медицинские противопоказания к занятиям спортом;
  • Прохождение медицинского лечения;
  • Привычная продолжительность сна < 6 часов;
  • Наличие расстройства сна, подтвержденного опросником (Питтсбургский опросник по индексу качества сна> 5);
  • Беременность или кормление грудью
  • Не покрывается планом медицинского страхования;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А: Обычный сон *2; Лишение *2
Идентификатор V1->V3. V4 : Обычный сон и серия тестов (легкий; сложный; трудный) V5 : Обычный сон и серия тестов (трудный; легкий; легкий) V6 : Лишение сна и серия тестов (легкий; легкий; трудный) V7 : Лишение сна и серия тестов ( трудный; трудный; лёгкий)
Другой: Частичное лишение сна
Группа Б: Обычный сон; Лишение; Лишение; Обычный сон
Идентификатор V1->V3. V4 : Обычный сон и серия тестов (сложный; трудный ; легкий) V5 : Лишение сна и серия тестов (легкий; трудный; трудный) V6 : Лишение сна и серия тестов (сложный; легкий; легкий) V7 : Обычный сон и серия тестов ( легко; легко; сложно)
Другой: Частичное лишение сна
Группа C: Депривация; Обычный сон; Лишение; Обычный сон
Идентификатор V1->V3. V4 : Лишение сна и серия тестов (легкий; легкий; сложный) V5 : Обычный сон и серия тестов (трудный; трудный; легкий) V6 : Лишение сна и серия тестов (легкий; сложный; трудный) V7 : Обычный сон и серия тестов (сложный) ; легко; легко)
Другой: Частичное лишение сна
Группа D: Депривация; Лишение; Обычный сон; Обычный сон
Идентификатор V1->V3. V4 : Лишение сна и серия тестов (сложное; легкое; легкое) V5 : Лишение сна и серия тестов (легко; сложно; легко) V6 : Обычный сон и серия тестов (сложно; легко ; легко) V7 : Обычный сон и серия тестов ( легко; сложно; трудно)
Другой: Частичное лишение сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница средней точности отслеживания на симуляторе MATB-II в зависимости от ускорения центрифуги (количественное измерение)
Временное ограничение: По завершении обучения (26 месяцев)
MATB-II (Батарея задач с множеством атрибутов) — это симулятор сложных задач, который имитирует реалистичные задачи, обычно выполняемые пилотами самолетов во время полета. Среди этих задач отслеживание цели включает в себя размещение сетки в центре искусственного горизонта симулятора. Изменение положения сетки в зависимости от ускорения, полученного в центрифуге, будет основным показателем результата в этом исследовании. Это количественная мера, предоставляемая симулятором.
По завершении обучения (26 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Частичное лишение сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться