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Efeitos combinados da restrição aguda do sono e da aceleração moderada (+Gz) nas respostas fisiológicas e comportamentais à alta carga de trabalho mental (CogPhyAero)

26 de outubro de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Os pilotos de caça têm que realizar tarefas que exigem alta carga mental durante fases de aceleração de intensidade moderada (2 a 3G) que podem durar vários minutos. Quando essas acelerações são realizadas no eixo corporal (+Gz), induzem uma redistribuição do fluxo sanguíneo nos membros inferiores associada à diminuição do fluxo sanguíneo cerebral, parcialmente compensada pela ativação do sistema nervoso simpático (barorreflexo).

A hipótese principal é que os efeitos destas acelerações prolongadas, mesmo de intensidade moderada (<+4Gz), poderiam prejudicar a capacidade dos pilotos de realizar tarefas cognitivas complexas, com potenciais consequências para a segurança de voo e conduta da missão.

Além disso, as missões de voo são frequentemente realizadas após o sono, que é conhecido por induzir respostas cardiovasculares, ativação do sistema nervoso simpático e comprometimento do desempenho mental.

A hipótese secundária é que o déficit de sono (3 horas de permanência na cama) pode aumentar o comprometimento do desempenho cognitivo durante aceleração prolongada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por indivíduos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito saudável (masculino ou feminino);
  • Consumo de tabaco < 5 cigarros por dia ou vapor sem nicotina;
  • Atividade física regular (entre 1 e 8 horas por semana);
  • Inscrito ou titular de regime de segurança social;
  • Tendo dado o seu consentimento.

Critério de exclusão:

  • Apresentar patologia médica ativa ou história <6 meses (cardiológica, renal, hepática, cutânea, neurológica, psiquiátrica...), ou desvio significativo dos valores normais observados durante questionamento, exame clínico ou eletrocardiograma (ECG);
  • IMC > 30 (fator de risco cardiovascular);
  • Ter contraindicação médica para atividades esportivas;
  • Fazer tratamento médico;
  • Duração habitual do sono < 6 horas;
  • Apresentar distúrbio do sono confirmado por questionário (Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire > 5);
  • Grávida ou amamentando
  • Não coberto por plano de saúde;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A: Sono habitual *2; Privação *2
V1->ID V3. V4: Sono habitual e séries de testes (fácil; difícil; difícil) V5: Sono habitual e séries de testes (difícil; fácil; fácil) V6: Privação de sono e séries de testes (fácil; fácil; difícil) V7: Privação de sono e séries de testes ( difícil; difícil; fácil)
Outro: Privação parcial de sono
Grupo B: Sono habitual; Privação; Privação ; Sono normal
V1->ID V3. V4: Sono habitual e séries de testes (difícil; difícil; fácil) V5: Privação de sono e séries de testes (fácil; difícil; difícil) V6: Privação de sono e séries de testes (difícil; fácil; fácil) V7: Sono habitual e séries de testes ( fácil; fácil; difícil)
Outro: Privação parcial de sono
Grupo C: Privação; Sono habitual; Privação ; Sono normal
V1->ID V3. V4: Privação de sono e séries de testes (fácil; fácil; difícil) V5: Sono habitual e séries de testes (difícil; difícil; fácil) V6: Privação de sono e séries de testes (fácil; difícil; difícil) V7: Séries habituais e de testes (difícil ; fácil fácil)
Outro: Privação parcial de sono
Grupo D: Privação; Privação ; Sono habitual; Sono normal
V1->ID V3. V4: Privação de sono e séries de testes (difícil; fácil; fácil) V5: Privação de sono e séries de testes (fácil; difícil; fácil) V6: Sono habitual e séries de testes (difícil; fácil; fácil) V7: Sono habitual e séries de testes ( fácil; difícil; difícil)
Outro: Privação parcial de sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na precisão média de rastreamento no simulador MATB-II dependendo da aceleração da centrífuga (medição quantitativa)
Prazo: Até a conclusão do estudo (26 meses)
MATB-II (Multi Attribute Task Battery) é um simulador de tarefas complexas que imita tarefas realistas comumente executadas por pilotos de aeronaves durante o vôo. Dentre essas tarefas, o rastreamento de alvos envolve o posicionamento de um retículo no centro do horizonte artificial do simulador. A variação da posição do retículo em função da aceleração recebida na centrífuga será a medida de resultado primário neste estudo. Esta é uma medida quantitativa fornecida pelo simulador.
Até a conclusão do estudo (26 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PBMD06
  • 2023-A01101-44 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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