急性睡眠限制和适度加速 (+Gz) 对高脑力负荷的生理和行为反应的综合影响 (CogPhyAero)
2023年10月26日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
战斗机飞行员必须在持续几分钟的中等强度加速阶段（2 至 3G）执行需要高脑力负荷的任务。 当这些加速度在身体轴（+Gz）上进行时，它们会引起下肢血流的重新分配，从而导致脑血流减少，并通过交感神经系统（压力反射）的激活部分补偿。
主要假设是，这些长时间加速的影响，即使是中等强度（<+4Gz），也可能会损害飞行员执行复杂认知任务的能力，对飞行安全和任务执行产生潜在后果。
此外，飞行任务通常是在睡眠不足后执行，众所周知，睡眠不足会诱发心血管反应、交感神经系统激活和精神表现受损。
第二个假设是，睡眠债（在床上度过 3 小时的时间）可能会增加长时间加速过程中认知能力的损害。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sauvet
- 电话号码：+33 178651275
- 邮箱：fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
学习地点
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-
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Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- 招聘中
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
接触：
- Fabien SAUVET, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651275
- 邮箱：fabien.sauvet@intradef.gouv.fr
-
接触：
- Anaïs PONTIGGIA
- 邮箱：anais.pontiggia@intradef.gouv.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由健康受试者组成。
描述
纳入标准：
- 健康受试者（男性或女性）；
- 烟草消费量每天 < 5 支香烟或不含尼古丁的蒸气；
- 定期进行体力活动（每周 1 至 8 小时）；
- 附属于或有权参加社会保障计划；
- 征得他们的同意后。
排除标准：
- 表现出活跃的医学病理或病史<6个月（心脏病、肾病、肝病、皮肤病、神经病学、精神病学......），或在询问、临床检查或心电图（ECG）过程中观察到与正常值存在显着偏差；
- BMI > 30（心血管危险因素）；
- 有体育活动的医学禁忌症；
- 接受治疗；
- 习惯性睡眠时间<6小时；
- 通过调查问卷证实存在睡眠障碍（匹兹堡睡眠质量指数调查问卷> 5）；
- 怀孕或哺乳
- 不属于健康保险计划的承保范围；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组：平时睡眠*2；剥夺*2
V1->V3 id。
V4：常规睡眠和测试系列（简单；困难；困难） V5：常规睡眠和测试系列（困难；容易；容易） V6：睡眠剥夺和测试系列（简单；容易；困难） V7：睡眠剥夺和测试系列（困难；困难；容易）
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B组：正常睡眠；剥夺;剥夺；平时睡眠
V1->V3 id。
V4 ： 常规睡眠和测试系列（困难；困难；容易） V5 ： 睡眠剥夺和测试系列（简单；困难；困难） V6 ： 睡眠剥夺和测试系列（困难；容易；容易） V7 ： 常规睡眠和测试系列（容易；容易；困难）
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C组：剥夺；平时睡眠；剥夺；平时睡眠
V1->V3 id。
V4：睡眠剥夺和测试系列（容易；容易；困难） V5：通常睡眠和测试系列（困难；困难；容易） V6：睡眠剥夺和测试系列（简单；困难；困难） V7：通常和测试系列（困难） ; 慢慢来）
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D组：剥夺；剥夺；平时睡眠；平时睡眠
V1->V3 id。
V4：睡眠剥夺和测试系列（困难；容易；容易） V5：睡眠剥夺和测试系列（简单；困难；容易） V6：平常睡眠和测试系列（困难；容易；容易） V7：平常睡眠和测试系列（容易；困难；困难）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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模拟器 MATB-II 上的平均跟踪精度差异取决于离心机加速度（定量测量）
大体时间：通过学习完成（26个月）
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MATB-II（多属性任务电池）是一种复杂的任务模拟器，可模拟飞行员在飞行过程中通常执行的实际任务。
在这些任务中，目标跟踪涉及将十字线定位在模拟器的人造地平线的中心。
标线位置的变化作为离心机接收到的加速度的函数将是本研究的主要结果测量。
这是模拟器提供的定量测量。
|
通过学习完成（26个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月11日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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