固形腫瘍における超解像度超音波(SR-US)イメージングの臨床応用
2023年8月24日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
腫瘍の血管新生は異常な血管構造および機能異常を示し、それが腫瘍形成、腫瘍の増殖および進行に関連していることは広く受け入れられています。
最近導入されアップグレードされた超音波局所顕微鏡 (ULM) は、マイクロバブルの位置を特定、分離、追跡することにより、古典的な波の回折限界を超えました。
しかし、ULM の in vivo 微小循環の構造的および機能的パラメーターの取得は、分解能と浸透深さの間の妥協によって依然として制限されています。
取得時間が比較的長いため、動きの補正が潜在的に困難になり、肝臓などの組織の動きが異なる器官における前臨床から臨床への応用が妨げられます。
したがって、私たちはヒト肝病変微小血管系の研究を率先して行っていますが、この微小血管系は、特に深部に位置し、強い動きがあるため、非侵襲的で定量的かつ機能的な生体内イメージングにとって依然として課題となっています。
私たちは、人間の臓器の微小血管構造を視覚化し定量化する実現可能性を評価するために、ULM に基づく超解像度超音波 (SR-US) イメージング技術を開発しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、超音波取得により 7 つの指標が取得されました。 これら 7 つの指標は、腫瘍内の微小血管を記述および評価して、腫瘍の早期特定と診断を達成し、腫瘍の増殖を長期間監視して腫瘍の治療を評価するために使用されます。 これは他の超音波装置では利用できません。
この技術は、造影超音波に基づいてより細い血管の情報を提供することができるため、固形腫瘍の早期診断や治療中のリアルタイム評価に確実に貢献し、臨床応用において重要な役割を果たします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Yu, Doctor
- 電話番号：010-66937981
- メール：liangping301@126.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
-
コンタクト：
- Chaonan Chen
- 電話番号：+8613693315104
- メール：chenchaonan130@163.com
-
コンタクト：
- Qianqian Zeng
- 電話番号：+8617677573551
- メール：tsengqianqian@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準に該当する患者は、臨床情報を得るためにこの研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上、性別は問いません。
- 最大直径が1cmを超える固形臓器腫瘍を有する患者。
- 超音波造影剤との禁忌はありません。
- 腫瘍の病理学的結果や、他の関連画像検査によって裏付けられた診断結果を改善できます。
- 患者様は検査の目的を理解し、自発的に検査に参加し、インフォームドコンセントに署名することができます。
除外基準:
- この被験者は造影剤ソノビューのいずれかの成分に対してアレルギーがあることが知られています。
- 造影超音波検査では病変はびまん性または境界なしでした。
- 以前に抗血管新生療法および化学療法、またはその他の腫瘍の局所治療を受けた患者。
- 従来の超音波評価における画像表示不良または深い位置（皮膚から 10 cm 未満）、
- 研究者らは、含めるのに適していない要因、または研究への参加者の参加に影響を与える要因が他にも存在すると判断した。
- 重度の心臓病または肺疾患のある患者。
- 妊娠している、妊娠している可能性がある、または授乳中の患者。
- 増強された MRI または増強された CT 結果は得られません。
- 研究者は被験者がこの研究に参加するのは不適当であると考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
灌流指数
時間枠：30分
|
関心領域 (ROI) 内のマイクロバブルの平均速度と ROI エリアの積
|
30分
|
|
容器直径
時間枠：30分
|
調査できる最小の血管の直径を説明するには
|
30分
|
|
血管密度
時間枠：30分
|
腫瘍内の血管の数と腫瘍の断面積の比率を説明するには
|
30分
|
|
容器密度比
時間枠：30分
|
腫瘍の中心部と周辺部の血管密度の比
|
30分
|
|
平均流速
時間枠：30分
|
対象領域内の平均速度
|
30分
|
|
距離メトリック
時間枠：30分
|
曲線の始点から終点までの直線距離に対する曲線経路の全長の比率
|
30分
|
|
灌流比
時間枠：30分
|
腫瘍中心部と周辺部の灌流比
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ping Liang, Doctor、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2024年10月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S2023-408-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人の参加者データ (IPD) を提供できない理由は、超解像度超音波画像から取得したデータが一般に公開されていないためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。