Kliniczne zastosowanie obrazowania ultrasonograficznego o super rozdzielczości (SR-US) w guzach litych
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Powszechnie przyjęto, że angiogeneza nowotworowa charakteryzuje się nieprawidłową architekturą naczyń i nieprawidłowościami funkcjonalnymi, co jest związane z powstawaniem nowotworów, namnażaniem i progresją nowotworu.
Lokalizując, oddzielając i śledząc mikropęcherzyki, niedawno wprowadzona i udoskonalona ultradźwiękowa mikroskopia lokalizacyjna (ULM) przekroczyła granicę klasycznej dyfrakcji fal.
Jednak uzyskanie parametrów strukturalnych i funkcjonalnych mikrokrążenia in vivo dla ULM jest nadal ograniczone kompromisem pomiędzy rozdzielczością a głębokością penetracji.
Stosunkowo długi czas akwizycji potencjalnie stwarzał trudności w korekcji ruchu, co utrudnia przedkliniczne i kliniczne zastosowanie w narządach o wyraźnym ruchu tkanek, takich jak wątroba.
Dlatego też przejmujemy wiodącą rolę w badaniu mikrokrążenia zmian chorobowych wątroby u człowieka, co pozostaje wyzwaniem dla nieinwazyjnego, ilościowego i funkcjonalnego obrazowania wewnątrzżylnego, zwłaszcza ze względu na jego głębokie umiejscowienie i silny ruch.
Opracowaliśmy technikę obrazowania ultrasonograficznego o super rozdzielczości (SR-US) opartą na ULM, aby ocenić jej wykonalność w zakresie wizualizacji i ilościowego określenia mikrokrążenia w narządach ludzkich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu uzyskano 7 wskaźników metodą akwizycji ultradźwiękowej. Tych 7 wskaźników służy do opisu i oceny mikronaczyń w guzie, co pozwala na wczesną identyfikację i diagnozę nowotworu oraz monitorowanie wzrostu guza przez długi czas i ocenę leczenia nowotworu. Funkcja ta nie jest dostępna w przypadku innych urządzeń ultradźwiękowych.
Technologia ta, oparta na ultradźwiękach ze wzmocnionym kontrastem, może dostarczyć informacji o mniejszych naczyniach krwionośnych, co z pewnością przyczyni się do wczesnej diagnozy i oceny guzów litych w czasie rzeczywistym w trakcie leczenia, a także odegra ważną rolę w zastosowaniu klinicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Yu, Doctor
- Numer telefonu: 010-66937981
- E-mail: liangping301@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
-
Kontakt:
- Chaonan Chen
- Numer telefonu: +8613693315104
- E-mail: chenchaonan130@163.com
-
Kontakt:
- Qianqian Zeng
- Numer telefonu: +8617677573551
- E-mail: tsengqianqian@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do kryteriów włączenia i wykluczenia są włączani do tego badania w celu uzyskania informacji klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat, płeć nieograniczona;
- Pacjenci z guzami narządów litych o maksymalnej średnicy > 1 cm;
- Brak przeciwwskazań przy stosowaniu ultrasonograficznych środków kontrastowych;
- Może poprawić wyniki patologiczne guza lub wyniki diagnostyczne poparte innymi odpowiednimi badaniami obrazowymi.
- Pacjenci mogą zrozumieć cel badania, dobrowolnie w nim uczestniczyć i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo, że pacjent jest uczulony na którykolwiek składnik środka kontrastowego Sonovue;
- Zmiany były rozsiane lub pozbawione granic w badaniu ultrasonograficznym z kontrastem;
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie przeciwangiogenetyczne i chemioterapię lub inne miejscowe leczenie nowotworu;
- Słabe wyświetlanie obrazu lub głębokie położenie w konwencjonalnej ocenie ultrasonograficznej (<10 cm od skóry),
- Naukowcy ustalili, że istniały inne czynniki, które nie nadawały się do włączenia lub wpływały na udział uczestników w badaniu
- Pacjenci z ciężką chorobą serca lub płuc;
- Pacjentki w ciąży, mogą być w ciąży lub karmić piersią;
- Nie można uzyskać ulepszonych wyników MRI ani ulepszonych wyników CT;
- Badacz uważa, że badani nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Iloczyn średniej prędkości mikropęcherzyków w obszarze zainteresowania (ROI) i powierzchni ROI
|
30 minut
|
|
Średnica naczynia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Aby opisać średnicę najmniejszych naczyń krwionośnych, jakie można zbadać
|
30 minut
|
|
Gęstość statku
Ramy czasowe: 30 minut
|
Aby opisać stosunek liczby naczyń krwionośnych w guzie do pola przekroju poprzecznego guza
|
30 minut
|
|
Stosunek gęstości statku
Ramy czasowe: 30 minut
|
Stosunek gęstości naczyń krwionośnych pomiędzy rdzeniem i obszarami obwodowymi guza
|
30 minut
|
|
Średnia prędkość przepływu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Średnia prędkość w obszarze zainteresowania
|
30 minut
|
|
Metryka odległości
Ramy czasowe: 30 minut
|
Stosunek całkowitej długości ścieżki krzywej do odległości w linii prostej od początku do końca krzywej
|
30 minut
|
|
Współczynnik perfuzji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Stosunek perfuzji rdzenia guza do obszaru obwodowego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2023-408-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Powodem, dla którego nie możemy udostępnić danych poszczególnych uczestników (IPD), jest to, że dane, które uzyskaliśmy z obrazów ultrasonograficznych o super rozdzielczości, nie są publicznie dostępne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .