Клиническое применение ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения (SR-US) при солидных опухолях
24 августа 2023 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Общепризнано, что опухолевый ангиогенез представляет собой аберрантную сосудистую архитектуру и функциональные нарушения, которые связаны с онкогенезом, распространением и прогрессированием опухоли.
Обнаруживая, разделяя и отслеживая микропузырьки, недавно представленная и модернизированная ультразвуковая локализационная микроскопия (ULM) превзошла классический предел дифракции волн.
Однако получение структурных и функциональных параметров микроциркуляции in vivo для УЛМ по-прежнему ограничено компромиссом между разрешением и глубиной проникновения.
Относительно длительное время сбора данных потенциально могло вызвать трудности с коррекцией движения, что затрудняет доклиническое и клиническое применение в органах с отчетливым движением тканей, таких как печень.
Поэтому мы берем на себя ведущую роль в изучении микроциркуляторного русла поражений печени человека, что остается проблемой для неинвазивной, количественной и функциональной прижизненной визуализации, особенно из-за ее глубокого расположения и сильного движения.
Мы разработали метод визуализации ультразвука сверхвысокого разрешения (SR-US) на основе ULM, чтобы оценить возможность визуализации и количественной оценки микроциркуляторного русла в органах человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании 7 индексов были получены с помощью ультразвукового исследования. Эти 7 показателей используются для описания и оценки микрососудов в опухоли, чтобы обеспечить раннюю идентификацию и диагностику опухоли, а также для длительного наблюдения за ростом опухоли и оценки лечения опухоли. Это недоступно с другими ультразвуковыми устройствами.
Эта технология, основанная на ультразвуке с контрастным усилением, может предоставить информацию о более мелких кровеносных сосудах, что, безусловно, будет способствовать ранней диагностике и оценке солидных опухолей в режиме реального времени во время лечения, а также сыграет важную роль в клиническом применении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Yu, Doctor
- Номер телефона: 010-66937981
- Электронная почта: liangping301@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
-
Контакт:
- Chaonan Chen
- Номер телефона: +8613693315104
- Электронная почта: chenchaonan130@163.com
-
Контакт:
- Qianqian Zeng
- Номер телефона: +8617677573551
- Электронная почта: tsengqianqian@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, соответствующие критериям включения, а также критериям исключения, включаются в это исследование для получения их клинической информации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, пол не ограничен;
- Пациенты с опухолями солидных органов максимальным диаметром > 1 см;
- Отсутствие противопоказаний к использованию контрастных средств УЗИ;
- Это может улучшить патологические результаты опухоли или диагностические результаты, подтвержденные другими соответствующими визуализирующими тестами.
- Пациенты могут понять цель обследования, добровольно принять в нем участие и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Известно, что у субъекта аллергия на любой компонент контрастного вещества Sonovue;
- По данным контрастного ультразвукового исследования, поражения были диффузными или без границ;
- Пациенты, ранее проходившие антиангиогенную и химиотерапию или другое местное лечение опухоли;
- Плохое отображение изображения или его глубокое положение при обычном ультразвуковом исследовании (<10 см от кожи),
- Исследователи определили, что существовали какие-либо другие факторы, которые не подходили для включения или влияли на участие участников в исследовании.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца или легких;
- Пациентки беременные, могут быть беременными или кормящими грудью;
- Невозможно получить улучшенные результаты МРТ или КТ;
- Исследователь считает испытуемых непригодными для участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: 30 минут
|
Произведение средней скорости микропузырьков в интересующей области (ROI) и области ROI.
|
30 минут
|
|
Диаметр сосуда
Временное ограничение: 30 минут
|
Описать диаметры мельчайших кровеносных сосудов, которые можно исследовать.
|
30 минут
|
|
Плотность судов
Временное ограничение: 30 минут
|
Описать соотношение количества кровеносных сосудов в опухоли к площади поперечного сечения опухоли.
|
30 минут
|
|
Коэффициент плотности судов
Временное ограничение: 30 минут
|
Соотношение плотности кровеносных сосудов между ядром и периферическими участками опухоли
|
30 минут
|
|
Средняя скорость потока
Временное ограничение: 30 минут
|
Средняя скорость в интересующем регионе
|
30 минут
|
|
Метрика расстояния
Временное ограничение: 30 минут
|
Отношение общей длины кривой к расстоянию по прямой от начала до конца кривой.
|
30 минут
|
|
Коэффициент перфузии
Временное ограничение: 30 минут
|
Соотношение перфузии ядра опухоли к периферической области
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2023-408-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Причина, по которой мы не можем предоставить данные об отдельных участниках (IPD), заключается в том, что данные, полученные нами из ультразвуковых изображений сверхвысокого разрешения, не являются общедоступными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .