Aplicação clínica de imagens de ultrassom de super-resolução (SR-US) em tumores sólidos
24 de agosto de 2023 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
É bem aceito que a angiogênese tumoral apresenta arquitetura vascular aberrante e anormalidades funcionais, que estão associadas à tumorigênese, propagação e progressão tumoral.
Ao localizar, separar e rastrear microbolhas, a recentemente introduzida e atualizada Microscopia de Localização por Ultrassom (ULM) ultrapassou o limite clássico de difração de ondas.
Porém, a aquisição de parâmetros estruturais e funcionais da microcirculação in vivo para ULM ainda está limitada pelo compromisso entre a resolução e a profundidade de penetração.
O tempo de aquisição relativamente longo induziu potencialmente a dificuldade de correção do movimento, o que dificulta a aplicação pré-clínica à clínica em órgãos com movimento tecidual distinto, como o fígado.
Portanto, assumimos a liderança no estudo da microvasculatura da lesão hepática humana, que continua a ser um desafio para imagens intravitais não invasivas, quantitativas e funcionais, especialmente devido à sua localização profunda e forte movimento.
Desenvolvemos uma técnica de imagem de ultrassom de super-resolução (SR-US) baseada em ULM para avaliar sua viabilidade de visualização e quantificação da microvasculatura em órgãos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 7 índices foram obtidos por aquisição ultrassônica. Esses 7 indicadores são utilizados para descrever e avaliar os microvasos do tumor, de forma a conseguir a identificação e diagnóstico precoce do tumor, e para monitorar o crescimento do tumor por um longo tempo e avaliar o tratamento do tumor. Isto não está disponível com outros dispositivos de ultrassom.
Baseada na ultrassonografia com contraste, essa tecnologia pode fornecer informações de vasos sanguíneos menores, o que certamente contribuirá para o diagnóstico precoce e avaliação em tempo real de tumores sólidos durante o tratamento, além de desempenhar um papel importante na aplicação clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Yu, Doctor
- Número de telefone: 010-66937981
- E-mail: liangping301@126.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
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Contato:
- Chaonan Chen
- Número de telefone: +8613693315104
- E-mail: chenchaonan130@163.com
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Contato:
- Qianqian Zeng
- Número de telefone: +8617677573551
- E-mail: tsengqianqian@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis para os critérios de inclusão, bem como para os critérios de exclusão, são inscritos neste estudo para obter suas informações clínicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos, sexo ilimitado;
- Pacientes com tumores de órgãos sólidos com diâmetro máximo > 1cm;
- Sem contra-indicações com agentes ultrassonográficos contrastados;
- Pode melhorar os resultados patológicos do tumor ou os resultados diagnósticos apoiados por outros exames de imagem relevantes.
- Os pacientes podem compreender o objetivo do exame, participar voluntariamente e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sabe-se que o sujeito é alérgico a qualquer componente do agente de contraste Sonovue;
- As lesões eram difusas ou sem bordas na ultrassonografia com contraste;
- Pacientes que foram submetidos previamente a antiangiogênese e quimioterapia, ou outro tratamento local do tumor;
- Má exibição da imagem ou posição profunda na avaliação ultrassonográfica convencional (<10 cm da pele),
- Os pesquisadores determinaram que havia quaisquer outros fatores que não eram adequados para inclusão ou afetaram a participação dos participantes no estudo
- Pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares graves;
- Pacientes que estão grávidas, podem estar grávidas ou amamentando;
- Nenhum resultado aprimorado de ressonância magnética ou tomografia computadorizada pode ser obtido;
- O investigador considera os sujeitos impróprios para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de perfusão
Prazo: 30 minutos
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O produto da velocidade média das microbolhas na região de interesse (ROI) e a área ROI
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30 minutos
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Diâmetro do vaso
Prazo: 30 minutos
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Descrever os diâmetros dos menores vasos sanguíneos que podem ser explorados
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30 minutos
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Densidade de vasos
Prazo: 30 minutos
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Descrever a relação entre o número de vasos sanguíneos no tumor e a área transversal do tumor
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30 minutos
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Razão de densidade de vasos
Prazo: 30 minutos
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A proporção da densidade dos vasos sanguíneos entre as áreas centrais e periféricas do tumor
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30 minutos
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Velocidade média do fluxo
Prazo: 30 minutos
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A velocidade média na região de interesse
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30 minutos
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Métrica de distância
Prazo: 30 minutos
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A razão entre o comprimento total do caminho da curva e a distância em linha reta do início ao fim da curva
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30 minutos
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Taxa de perfusão
Prazo: 30 minutos
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Razão de perfusão do núcleo do tumor para a área periférica
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2023-408-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A razão pela qual não podemos fornecer dados de participantes individuais (IPD) é porque os dados que obtivemos das imagens de ultrassom de super-resolução não estão disponíveis publicamente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .