Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av ultraljudsundersökning med superupplösning (SR-US) i solida tumörer

24 augusti 2023 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Det har väl accepterat att tumörangiogenes uppvisar avvikande vaskulär arkitektur och funktionella abnormiteter, vilket är associerat med tumörbildning, tumörförökning och progression. Genom att lokalisera, separera och spåra mikrobubblor överträffade den nyligen introducerade och uppgraderade Ultrasound Localization Microscopy (ULM) den klassiska vågdiffraktionsgränsen. Men förvärvet av strukturella och funktionella parametrar för mikrocirkulation in vivo för ULM är fortfarande begränsat av kompromissen mellan upplösning och penetrationsdjup. Den relativt långa insamlingstiden inducerade potentiellt svårigheten med rörelsekorrigering, vilket hämmar preklinisk till klinisk tillämpning i organ med distinkt vävnadsrörelse såsom levern. Därför tar vi ledningen för att studera mikrovaskulaturen av mänsklig leverskada, vilket förblir en utmaning för icke-invasiv, kvantitativ och funktionell intravital avbildning, särskilt på grund av dess djupt sittande läge och starka rörelser. Vi utvecklade en ultraljudsteknik med superupplösning (SR-US) baserad på ULM för att bedöma dess genomförbarhet att visualisera och kvantifiera mikrovaskulatur i mänskliga organ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie erhölls 7 index genom ultraljudsinsamling. Dessa 7 indikatorer används för att beskriva och utvärdera mikrokärlen i tumören, för att uppnå tidig identifiering och diagnos av tumören, och för att övervaka tumörens tillväxt under lång tid och utvärdera behandlingen av tumören. Detta är inte tillgängligt med andra ultraljudsapparater.

Baserat på kontrastförstärkt ultraljud kan denna teknologi ge information om mindre blodkärl, vilket säkerligen kommer att bidra till tidig diagnos och realtidsutvärdering av solida tumörer under behandling, och spelar en viktig roll i klinisk tillämpning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till inklusionskriterierna såväl som uteslutningskriterierna skrivs in i denna studie för att få sin kliniska information.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år, obegränsat kön;
  2. Patienter med solida organtumörer med en maximal diameter > 1 cm;
  3. Inga kontraindikationer med kontrast ultraljudsmedel;
  4. Det kan förbättra de patologiska resultaten av tumören eller de diagnostiska resultaten som stöds av andra relevanta avbildningstester.
  5. Patienter kan förstå syftet med undersökningen, frivilligt delta och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är känd för att vara allergisk mot någon komponent i kontrastmedlet Sonovue;
  2. Lesioner var diffusa eller gränslösa på kontrast ultraljud;
  3. Patienter som genomgått tidigare anti-angiogenes och kemoterapi, eller annan lokal behandling av tumören;
  4. Dålig bildvisning eller djup position i konventionell ultraljudsutvärdering (<10 cm från huden),
  5. Forskarna fastställde att det fanns några andra faktorer som inte var lämpliga för inkludering eller påverkade deltagarnas deltagande i studien
  6. Patienter med allvarlig hjärtsjukdom eller lungsjukdom;
  7. Patienter som är gravida, kan vara gravida eller ammande;
  8. Inga förbättrade MRT- eller förbättrade CT-resultat kan erhållas;
  9. Utredaren anser att försökspersonerna är olämpliga att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsindex
Tidsram: 30 minuter
Produkten av medelhastigheten för mikrobubblor i regionen av intresse (ROI) och ROI-området
30 minuter
Kärlets diameter
Tidsram: 30 minuter
För att beskriva diametern på de minsta blodkärlen som kan utforskas
30 minuter
Kärldensitet
Tidsram: 30 minuter
För att beskriva förhållandet mellan antalet blodkärl i tumören och tumörens tvärsnittsarea
30 minuter
Kärlets densitetsförhållande
Tidsram: 30 minuter
Förhållandet mellan blodkärlsdensitet mellan tumörens kärna och perifera områden
30 minuter
Medelflödeshastighet
Tidsram: 30 minuter
Medelhastigheten i området av intresse
30 minuter
Avståndsmått
Tidsram: 30 minuter
Förhållandet mellan kurvans totala längd och det räta linjens avstånd från början till slutet av kurvan
30 minuter
Perfusionsförhållande
Tidsram: 30 minuter
Perfusionsförhållande mellan tumörkärna och perifert område
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2023-408-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Anledningen till att vi inte kan tillhandahålla individuella deltagares data (IPD) är att data vi erhållit från ultraljudsbilderna med superupplösning inte är offentligt tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera