Klinisk anvendelse av ultralyd med superoppløsning (SR-US) avbildning i solide svulster
24. august 2023 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Det har godt akseptert at tumorangiogenese presenterer avvikende vaskulær arkitektur og funksjonelle abnormiteter, som er assosiert med tumorigenese, tumorforplantning og progresjon.
Ved å lokalisere, separere og spore mikrobobler, overskred den nylig introduserte og oppgraderte Ultrasound Localization Microscopy (ULM) den klassiske bølgediffraksjonsgrensen.
Imidlertid er anskaffelsen av strukturelle og funksjonelle parametere for mikrosirkulasjon in vivo for ULM fortsatt begrenset av kompromisset mellom oppløsning og penetrasjonsdybde.
Den relativt lange oppsamlingstiden induserte potensielt vanskeligheten med bevegelseskorreksjon, noe som hindrer preklinisk til klinisk anvendelse i organer med distinkt vevsbevegelse som leveren.
Derfor tar vi ledelsen når det gjelder å studere mikrovaskulatur av menneskelig leverlesjon, som fortsatt er en utfordring for ikke-invasiv, kvantitativ og funksjonell intravital avbildning, spesielt på grunn av dens dyptliggende plassering og sterke bevegelser.
Vi utviklet en ultralydsteknikk med superoppløsning (SR-US) basert på ULM for å vurdere muligheten for å visualisere og kvantifisere mikrovaskulatur i menneskelige organer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 7 indekser oppnådd ved ultralydinnsamling. Disse 7 indikatorene brukes til å beskrive og evaluere mikrokarene i svulsten, for å oppnå tidlig identifikasjon og diagnose av svulsten, og for å overvåke veksten av svulsten i lang tid og evaluere behandlingen av svulsten. Dette er ikke tilgjengelig med andre ultralydenheter.
Basert på kontrastforsterket ultralyd kan denne teknologien gi informasjon om mindre blodårer, noe som helt sikkert vil bidra til tidlig diagnose og sanntidsevaluering av solide svulster under behandling, og spille en viktig rolle i klinisk anvendelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jie Yu, Doctor
- Telefonnummer: 010-66937981
- E-post: liangping301@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
-
Ta kontakt med:
- Chaonan Chen
- Telefonnummer: +8613693315104
- E-post: chenchaonan130@163.com
-
Ta kontakt med:
- Qianqian Zeng
- Telefonnummer: +8617677573551
- E-post: tsengqianqian@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert for inklusjonskriteriene så vel som eksklusjonskriteriene blir registrert i denne studien for å få sin kliniske informasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år, ubegrenset kjønn;
- Pasienter med solide organtumorer med maksimal diameter > 1 cm;
- Ingen kontraindikasjoner med kontrast ultralydmidler;
- Det kan forbedre de patologiske resultatene av svulsten eller de diagnostiske resultatene støttet av andre relevante bildediagnostiske tester.
- Pasienter kan forstå formålet med undersøkelsen, delta frivillig og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Personen er kjent for å være allergisk mot enhver komponent i kontrastmidlet Sonovue;
- Lesjonene var diffuse eller kantløse på kontrast ultralyd;
- Pasienter som tidligere har gjennomgått anti-angiogenese og kjemoterapi, eller annen lokal behandling av svulsten;
- Dårlig bildevisning eller dyp posisjon i konvensjonell ultralydevaluering (<10 cm fra hud),
- Forskerne fastslo at det var andre faktorer som ikke var egnet for inkludering eller påvirket deltakernes deltakelse i studien
- Pasienter med alvorlig hjertesykdom eller lungesykdom;
- Pasienter som er gravide, kan være gravide eller ammende;
- Ingen forbedrede MR- eller forbedrede CT-resultater kan oppnås;
- Utforskeren anser forsøkspersonene som uegnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindeks
Tidsramme: 30 minutter
|
Produktet av gjennomsnittshastigheten til mikrobobler i området av interesse (ROI) og ROI-området
|
30 minutter
|
|
Fartøyets diameter
Tidsramme: 30 minutter
|
For å beskrive diameteren til de minste blodårene som kan utforskes
|
30 minutter
|
|
Fartøyets tetthet
Tidsramme: 30 minutter
|
For å beskrive forholdet mellom antall blodårer i svulsten og tverrsnittsarealet til svulsten
|
30 minutter
|
|
Fartøyets tetthetsforhold
Tidsramme: 30 minutter
|
Forholdet mellom blodkartetthet mellom svulstens kjerne og perifere områder
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig strømningshastighet
Tidsramme: 30 minutter
|
Gjennomsnittshastigheten i området av interesse
|
30 minutter
|
|
Avstandsberegning
Tidsramme: 30 minutter
|
Forholdet mellom den totale lengden av kurvebanen og den rette linjeavstanden fra begynnelsen til slutten av kurven
|
30 minutter
|
|
Perfusjonsforhold
Tidsramme: 30 minutter
|
Perfusjonsforhold mellom tumorkjerne og perifert område
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2023-408-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Grunnen til at vi ikke kan gi individuelle deltakerdata (IPD) er fordi dataene vi fikk fra ultralydbildene med superoppløsning ikke er offentlig tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .