Aplicación clínica de imágenes de ultrasonido de superresolución (SR-US) en tumores sólidos
24 de agosto de 2023 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Es bien aceptado que la angiogénesis tumoral presenta una arquitectura vascular aberrante y anomalías funcionales, que se asocian con la tumorigénesis, la propagación y la progresión del tumor.
Al localizar, separar y rastrear microburbujas, la microscopía de localización por ultrasonido (ULM) recientemente introducida y mejorada superó el límite de difracción de ondas clásica.
Sin embargo, la adquisición de parámetros estructurales y funcionales de la microcirculación in vivo para ULM todavía está limitada por el compromiso entre la resolución y la profundidad de penetración.
El tiempo de adquisición relativamente largo indujo potencialmente la dificultad de la corrección del movimiento, lo que dificulta la aplicación preclínica a clínica en órganos con movimiento tisular distinto, como el hígado.
Por lo tanto, tomamos la iniciativa en el estudio de la microvasculatura de las lesiones hepáticas humanas, que sigue siendo un desafío para las imágenes intravitales no invasivas, cuantitativas y funcionales, especialmente debido a su ubicación profunda y su fuerte movimiento.
Desarrollamos una técnica de imágenes por ultrasonido de superresolución (SR-US) basada en ULM para evaluar su viabilidad de visualizar y cuantificar la microvasculatura en órganos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
En este estudio se obtuvieron 7 índices mediante adquisición ultrasónica. Estos 7 indicadores se utilizan para describir y evaluar los microvasos en el tumor, a fin de lograr la identificación y el diagnóstico tempranos del tumor, y para monitorear el crecimiento del tumor durante un tiempo prolongado y evaluar el tratamiento del tumor. Esto no está disponible con otros dispositivos de ultrasonido.
Basada en ultrasonido con contraste, esta tecnología puede proporcionar información de vasos sanguíneos más pequeños, lo que sin duda contribuirá al diagnóstico temprano y a la evaluación en tiempo real de tumores sólidos durante el tratamiento, y desempeñará un papel importante en la aplicación clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Yu, Doctor
- Número de teléfono: 010-66937981
- Correo electrónico: liangping301@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
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Contacto:
- Chaonan Chen
- Número de teléfono: +8613693315104
- Correo electrónico: chenchaonan130@163.com
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Contacto:
- Qianqian Zeng
- Número de teléfono: +8617677573551
- Correo electrónico: tsengqianqian@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que son elegibles para los criterios de inclusión y los criterios de exclusión se inscriben en este estudio para obtener su información clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años, género ilimitado;
- Pacientes con tumores de órganos sólidos con un diámetro máximo > 1 cm;
- Sin contraindicaciones con agentes ecográficos de contraste;
- Puede mejorar los resultados patológicos del tumor o los resultados diagnósticos apoyados en otras pruebas de imagen relevantes.
- Los pacientes pueden comprender el propósito del examen, participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se sabe que el sujeto es alérgico a cualquier componente del agente de contraste Sonovue;
- Las lesiones eran difusas o sin bordes en la ecografía con contraste;
- Pacientes que se sometieron previamente a antiangiogénesis y quimioterapia u otro tratamiento local del tumor;
- Mala visualización de la imagen o posición profunda en la evaluación por ultrasonido convencional (<10 cm de la piel),
- Los investigadores determinaron que había otros factores que no eran adecuados para la inclusión o que afectaban la participación de los participantes en el estudio.
- Pacientes con enfermedades cardíacas graves o enfermedades pulmonares;
- Pacientes que estén embarazadas, puedan estar embarazadas o amamantando;
- No se pueden obtener resultados mejorados de resonancia magnética o tomografía computarizada;
- El investigador considera que los sujetos no son aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de perfusión
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El producto de la velocidad promedio de las microburbujas en la región de interés (ROI) y el área de ROI
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30 minutos
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Diámetro del recipiente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Describir los diámetros de los vasos sanguíneos más pequeños que se pueden explorar.
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30 minutos
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Densidad de vasos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Describir la relación entre el número de vasos sanguíneos del tumor y el área de la sección transversal del tumor.
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30 minutos
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Relación de densidad de vasos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La relación de densidad de vasos sanguíneos entre las áreas centrales y periféricas del tumor.
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30 minutos
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Velocidad media del flujo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La velocidad promedio en la región de interés.
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30 minutos
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Métrica de distancia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La relación entre la longitud total de la trayectoria de la curva y la distancia en línea recta desde el principio hasta el final de la curva.
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30 minutos
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Relación de perfusión
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Relación de perfusión del núcleo del tumor al área periférica
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2023-408-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La razón por la que no podemos proporcionar datos de participantes individuales (IPD) es porque los datos que obtuvimos de las imágenes de ultrasonido de súper resolución no están disponibles públicamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .