Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af super-resolution ultralyd (SR-US) billeddannelse i solide tumorer

24. august 2023 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Det har godt accepteret, at tumorangiogenese præsenterer afvigende vaskulær arkitektur og funktionelle abnormiteter, som er forbundet med tumorigenese, tumorudbredelse og -progression. Ved at lokalisere, adskille og spore mikrobobler overskred den nyligt introducerede og opgraderede Ultrasound Localization Microscopy (ULM) den klassiske bølgediffraktionsgrænse. Imidlertid er erhvervelsen af ​​strukturelle og funktionelle parametre for mikrocirkulation in vivo for ULM stadig begrænset af kompromiset mellem opløsning og penetrationsdybde. Den relativt lange optagelsestid inducerede potentielt vanskeligheden ved bevægelseskorrektion, hvilket hæmmer den prækliniske til kliniske anvendelse i organer med særskilt vævsbevægelse, såsom leveren. Derfor går vi i spidsen for at studere mikrovaskulatur af human leverlæsion, som fortsat er en udfordring for ikke-invasiv, kvantitativ og funktionel intravital billeddannelse, især på grund af dens dybtliggende placering og stærke bevægelser. Vi udviklede en Super-resolution Ultrasound (SR-US) billedbehandlingsteknik baseret på ULM for at vurdere dens mulighed for at visualisere og kvantificere mikrovaskulatur i menneskelige organer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 7 indekser opnået ved ultralydsopsamling. Disse 7 indikatorer bruges til at beskrive og evaluere mikrokarrene i tumoren, for at opnå tidlig identifikation og diagnose af tumoren, og til at overvåge væksten af ​​tumoren i lang tid og evaluere behandlingen af ​​tumoren. Dette er ikke tilgængeligt med andre ultralydsenheder.

Baseret på kontrastforstærket ultralyd kan denne teknologi give information om mindre blodkar, hvilket helt sikkert vil bidrage til den tidlige diagnose og realtidsevaluering af solide tumorer under behandling og spille en vigtig rolle i klinisk anvendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til inklusionskriterierne såvel som eksklusionskriterierne, er tilmeldt denne undersøgelse for at få deres kliniske information.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år, køn ubegrænset;
  2. Patienter med solide organtumorer med en maksimal diameter > 1 cm;
  3. Ingen kontraindikationer med kontrast ultralydsmidler;
  4. Det kan forbedre de patologiske resultater af tumoren eller de diagnostiske resultater understøttet af andre relevante billeddiagnostiske tests.
  5. Patienter kan forstå formålet med undersøgelsen, deltage frivilligt og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Individet er kendt for at være allergisk over for enhver komponent af kontrastmidlet Sonovue;
  2. Læsioner var diffuse eller kantløse på kontrast ultralyd;
  3. Patienter, der tidligere har gennemgået anti-angiogenese og kemoterapi eller anden lokal behandling af tumoren;
  4. Dårlig billedvisning eller dyb position i konventionel ultralydsevaluering (<10 cm fra huden),
  5. Forskerne fastslog, at der var andre faktorer, der ikke var egnede til inklusion eller påvirkede deltagernes deltagelse i undersøgelsen
  6. Patienter med alvorlig hjertesygdom eller lungesygdom;
  7. Patienter, der er gravide, kan være gravide eller ammende;
  8. Der kan ikke opnås forbedrede MR- eller forbedrede CT-resultater;
  9. Investigator anser forsøgspersonerne for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks
Tidsramme: 30 minutter
Produktet af den gennemsnitlige hastighed af mikrobobler i området af interesse (ROI) og ROI-området
30 minutter
Fartøjets diameter
Tidsramme: 30 minutter
At beskrive diametrene på de mindste blodkar, der kan udforskes
30 minutter
Kardensitet
Tidsramme: 30 minutter
At beskrive forholdet mellem antallet af blodkar i tumoren og tumorens tværsnitsareal
30 minutter
Kardensitetsforhold
Tidsramme: 30 minutter
Forholdet mellem blodkardensitet mellem tumorens kerne og perifere områder
30 minutter
Gennemsnitlig strømningshastighed
Tidsramme: 30 minutter
Den gennemsnitlige hastighed i området af interesse
30 minutter
Afstandsmåling
Tidsramme: 30 minutter
Forholdet mellem den samlede længde af kurvebanen og den lige linjeafstand fra begyndelsen til slutningen af ​​kurven
30 minutter
Perfusionsforhold
Tidsramme: 30 minutter
Perfusionsforhold mellem tumorkerne og perifert område
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2023-408-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Grunden til, at vi ikke kan levere individuelle deltagerdata (IPD) er, at de data, vi har opnået fra ultralydsbillederne i superopløsning, ikke er offentligt tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma Metastase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner