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Application clinique de l'imagerie par ultrasons super-résolution (SR-US) dans les tumeurs solides

24 août 2023 mis à jour par: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Il est bien admis que l'angiogenèse tumorale présente une architecture vasculaire aberrante et des anomalies fonctionnelles, associées à la tumorigenèse, à la propagation et à la progression de la tumeur. En localisant, en séparant et en suivant les microbulles, la microscopie de localisation par ultrasons (ULM) récemment introduite et améliorée a dépassé la limite classique de diffraction des ondes. Cependant, l’acquisition de paramètres structurels et fonctionnels de la microcirculation in vivo pour l’ULM est encore limitée par le compromis entre résolution et profondeur de pénétration. Le temps d'acquisition relativement long a potentiellement induit une difficulté de correction du mouvement, ce qui entrave l'application préclinique à clinique dans les organes présentant un mouvement tissulaire distinct, tel que le foie. Par conséquent, nous prenons les devants dans l’étude de la microvascularisation des lésions hépatiques humaines, qui reste un défi pour l’imagerie intravitale non invasive, quantitative et fonctionnelle, notamment en raison de sa localisation profonde et de ses mouvements importants. Nous avons développé une technique d'imagerie par ultrasons à super-résolution (SR-US) basée sur l'ULM pour évaluer sa faisabilité de visualisation et de quantification de la microvascularisation dans les organes humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, 7 indices ont été obtenus par acquisition ultrasonore. Ces 7 indicateurs sont utilisés pour décrire et évaluer les microvaisseaux de la tumeur, afin de parvenir à une identification et un diagnostic précoces de la tumeur, de surveiller la croissance de la tumeur pendant une longue période et d'évaluer le traitement de la tumeur. Ceci n’est pas disponible avec d’autres appareils à ultrasons.

Basée sur des ultrasons à contraste amélioré, cette technologie peut fournir des informations sur les vaisseaux sanguins plus petits, ce qui contribuera certainement au diagnostic précoce et à l'évaluation en temps réel des tumeurs solides pendant le traitement, et jouera un rôle important dans les applications cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles aux critères d'inclusion ainsi qu'aux critères d'exclusion sont inscrits dans cette étude pour obtenir leurs informations cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans, sexe illimité ;
  2. Patients atteints de tumeurs d'organes solides d'un diamètre maximum > 1 cm ;
  3. Aucune contre-indication avec les agents échographiques de contraste ;
  4. Il peut améliorer les résultats pathologiques de la tumeur ou les résultats diagnostiques étayés par d’autres tests d’imagerie pertinents.
  5. Les patients peuvent comprendre le but de l'examen, participer volontairement et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet est connu pour être allergique à l'un des composants du produit de contraste Sonovue ;
  2. Les lésions étaient diffuses ou sans bordure à l'échographie de contraste ;
  3. Patients ayant déjà subi une anti-angiogenèse et une chimiothérapie, ou un autre traitement local de la tumeur ;
  4. Mauvais affichage de l'image ou position profonde en évaluation échographique conventionnelle (<10 cm de la peau),
  5. Les chercheurs ont déterminé qu'il existait d'autres facteurs qui ne convenaient pas à l'inclusion ou qui affectaient la participation des participants à l'étude.
  6. Patients souffrant d’une maladie cardiaque ou pulmonaire grave ;
  7. Les patientes enceintes, susceptibles de l'être ou qui allaitent ;
  8. Aucun résultat amélioré d’IRM ou de CT ne peut être obtenu ;
  9. L'enquêteur considère les sujets inaptes à participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de perfusion
Délai: 30 minutes
Le produit de la vitesse moyenne des microbulles dans la région d'intérêt (ROI) et la zone ROI
30 minutes
Diamètre du récipient
Délai: 30 minutes
Décrire les diamètres des plus petits vaisseaux sanguins pouvant être explorés
30 minutes
Densité des navires
Délai: 30 minutes
Décrire le rapport entre le nombre de vaisseaux sanguins dans la tumeur et la surface transversale de la tumeur.
30 minutes
Rapport de densité des vaisseaux
Délai: 30 minutes
Le rapport de densité des vaisseaux sanguins entre les zones centrales et périphériques de la tumeur
30 minutes
Vitesse moyenne d'écoulement
Délai: 30 minutes
La vitesse moyenne dans la région d'intérêt
30 minutes
Métrique de distance
Délai: 30 minutes
Le rapport entre la longueur totale du chemin de la courbe et la distance en ligne droite du début à la fin de la courbe.
30 minutes
Taux de perfusion
Délai: 30 minutes
Rapport de perfusion du noyau tumoral à la zone périphérique
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2023-408-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La raison pour laquelle nous ne pouvons pas fournir de données individuelles sur les participants (IPD) est que les données que nous avons obtenues à partir des images échographiques en super-résolution ne sont pas accessibles au public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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