Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace ultrazvukového zobrazování s vysokým rozlišením (SR-US) u solidních nádorů

24. srpna 2023 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Dobře se uznává, že angiogeneze tumoru představuje aberantní vaskulární architekturu a funkční abnormality, které jsou spojeny s tumorigenezí, propagací tumoru a progresí. Díky lokalizaci, separaci a sledování mikrobublinek nedávno představená a modernizovaná ultrazvuková lokalizační mikroskopie (ULM) překonala klasický limit vlnové difrakce. Nicméně získávání strukturních a funkčních parametrů mikrocirkulace in vivo pro ULM je stále omezeno kompromisem mezi rozlišením a hloubkou průniku. Relativně dlouhá doba akvizice potenciálně způsobila obtížnost korekce pohybu, což ztěžuje preklinickou až klinickou aplikaci v orgánech se zřetelným pohybem tkání, jako jsou játra. Proto se ujímáme vedení ve studiu mikrovaskulatury lidských jaterních lézí, která zůstává výzvou pro neinvazivní, kvantitativní a funkční intravitální zobrazování, zejména díky své hluboce usazené poloze a silnému pohybu. Vyvinuli jsme zobrazovací techniku ​​Ultra-resolution Ultrasound (SR-US) založenou na ULM, abychom posoudili její proveditelnost vizualizace a kvantifikace mikrovaskulatury v lidských orgánech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V této studii bylo ultrazvukovou akvizicí získáno 7 indexů. Těchto 7 indikátorů slouží k popisu a hodnocení mikrocév v nádoru, tak aby bylo dosaženo včasné identifikace a diagnózy nádoru a k dlouhodobému sledování růstu nádoru a hodnocení léčby nádoru. To není dostupné u jiných ultrazvukových přístrojů.

Na základě kontrastního ultrazvuku může tato technologie poskytnout informace o menších krevních cévách, což jistě přispěje k včasné diagnostice a hodnocení solidních nádorů v reálném čase během léčby a hraje důležitou roli v klinické aplikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, stejně jako kritéria pro vyloučení, jsou zařazeni do této studie, aby získali své klinické informace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let, pohlaví neomezeně;
  2. Pacienti se solidními orgánovými nádory s maximálním průměrem > 1 cm;
  3. Žádné kontraindikace s kontrastními ultrazvukovými látkami;
  4. Může zlepšit patologické výsledky nádoru nebo diagnostické výsledky podpořené dalšími relevantními zobrazovacími testy.
  5. Pacienti mohou pochopit účel vyšetření, dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Je známo, že subjekt je alergický na jakoukoli složku kontrastní látky Sonovue;
  2. Léze byly na kontrastním ultrazvuku difuzní nebo bez hranic;
  3. Pacienti, kteří podstoupili předchozí antiangiogenezi a chemoterapii nebo jinou lokální léčbu nádoru;
  4. Špatné zobrazení obrazu nebo hluboká poloha při konvenčním ultrazvukovém hodnocení (<10 cm od kůže),
  5. Výzkumníci zjistili, že existují další faktory, které nebyly vhodné pro zařazení nebo ovlivnily účast účastníků ve studii
  6. Pacienti se závažným onemocněním srdce nebo plic;
  7. Pacientky, které jsou těhotné, mohou být těhotné nebo kojící;
  8. Nelze získat vylepšené výsledky MRI nebo CT;
  9. Zkoušející považuje subjekty za nevhodné k účasti v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index
Časové okno: 30 minut
Součin průměrné rychlosti mikrobublin v oblasti zájmu (ROI) a oblasti ROI
30 minut
Průměr nádoby
Časové okno: 30 minut
Popsat průměry nejmenších krevních cév, které lze prozkoumat
30 minut
Hustota nádoby
Časové okno: 30 minut
Popsat poměr počtu krevních cév v nádoru k ploše průřezu nádoru
30 minut
Poměr hustoty nádoby
Časové okno: 30 minut
Poměr hustoty krevních cév mezi jádrem a periferními oblastmi nádoru
30 minut
Střední rychlost proudění
Časové okno: 30 minut
Průměrná rychlost v oblasti zájmu
30 minut
Metrika vzdálenosti
Časové okno: 30 minut
Poměr celkové délky dráhy křivky ke vzdálenosti přímky od začátku do konce křivky
30 minut
Perfuzní poměr
Časové okno: 30 minut
Poměr perfuze jádra nádoru k periferní oblasti
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2023-408-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvod, proč nemůžeme poskytnout data jednotlivých účastníků (IPD), je ten, že data, která jsme získali z ultrazvukových snímků v super rozlišení, nejsou veřejně dostupná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastáza novotvaru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit