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Applicazione clinica dell'imaging ad ultrasuoni a super risoluzione (SR-US) nei tumori solidi

24 agosto 2023 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
È ormai ben accettato che l'angiogenesi tumorale presenti un'architettura vascolare aberrante e anomalie funzionali, che sono associate alla tumorigenesi, alla propagazione e alla progressione del tumore. Localizzando, separando e tracciando le microbolle, la microscopia di localizzazione a ultrasuoni (ULM) recentemente introdotta e aggiornata ha superato il limite classico di diffrazione delle onde. Tuttavia, l’acquisizione dei parametri strutturali e funzionali della microcircolazione in vivo per l’ULM è ancora limitata dal compromesso tra risoluzione e profondità di penetrazione. Il tempo di acquisizione relativamente lungo ha causato potenzialmente difficoltà nella correzione del movimento, il che ostacola l'applicazione da preclinica a clinica in organi con movimento tissutale distinto come il fegato. Pertanto, prendiamo l'iniziativa nello studio della microvascolarizzazione delle lesioni epatiche umane, che rimane una sfida per l'imaging intravitale non invasivo, quantitativo e funzionale, soprattutto a causa della sua posizione profonda e del forte movimento. Abbiamo sviluppato una tecnica di imaging a ultrasuoni a super risoluzione (SR-US) basata su ULM per valutare la sua fattibilità nel visualizzare e quantificare la microvascolarizzazione negli organi umani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, 7 indici sono stati ottenuti mediante acquisizione ultrasonica. Questi 7 indicatori vengono utilizzati per descrivere e valutare i microvasi nel tumore, in modo da ottenere l'identificazione e la diagnosi precoce del tumore, nonché per monitorare a lungo la crescita del tumore e valutare il trattamento del tumore. Questo non è disponibile con altri dispositivi a ultrasuoni.

Basata sugli ultrasuoni con contrasto, questa tecnologia può fornire informazioni sui vasi sanguigni più piccoli, il che contribuirà sicuramente alla diagnosi precoce e alla valutazione in tempo reale dei tumori solidi durante il trattamento, e svolgerà un ruolo importante nell'applicazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei sia per i criteri di inclusione che per i criteri di esclusione sono arruolati in questo studio per ottenere le loro informazioni cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni, sesso illimitato;
  2. Pazienti con tumori di organi solidi con diametro massimo > 1 cm;
  3. Nessuna controindicazione con i mezzi di contrasto ecografici;
  4. Può migliorare i risultati patologici del tumore o i risultati diagnostici supportati da altri test di imaging rilevanti.
  5. I pazienti possono comprendere lo scopo dell'esame, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. È noto che il soggetto è allergico a qualsiasi componente del mezzo di contrasto Sonovue;
  2. Le lesioni erano diffuse o senza confini all'ecografia con contrasto;
  3. Pazienti sottoposti a precedente anti-angiogenesi e chemioterapia, o altro trattamento locale del tumore;
  4. Scarsa visualizzazione delle immagini o posizione profonda nella valutazione ecografica convenzionale (<10 cm dalla pelle),
  5. I ricercatori hanno stabilito che c'erano altri fattori che non erano idonei per l'inclusione o che influenzavano la partecipazione dei partecipanti allo studio
  6. Pazienti con gravi malattie cardiache o polmonari;
  7. Pazienti in gravidanza, che potrebbero essere incinte o che allattano al seno;
  8. Non è possibile ottenere risultati MRI o TC potenziati;
  9. Lo sperimentatore ritiene i soggetti non idonei a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: 30 minuti
Il prodotto della velocità media delle microbolle nella regione di interesse (ROI) e nell'area ROI
30 minuti
Diametro del vaso
Lasso di tempo: 30 minuti
Descrivere i diametri dei più piccoli vasi sanguigni che possono essere esplorati
30 minuti
Densità dei vasi
Lasso di tempo: 30 minuti
Descrivere il rapporto tra il numero di vasi sanguigni nel tumore e l'area della sezione trasversale del tumore
30 minuti
Rapporto di densità dei vasi
Lasso di tempo: 30 minuti
Il rapporto tra la densità dei vasi sanguigni tra il nucleo e le aree periferiche del tumore
30 minuti
Velocità media del flusso
Lasso di tempo: 30 minuti
La velocità media nella regione di interesse
30 minuti
Metrica della distanza
Lasso di tempo: 30 minuti
Il rapporto tra la lunghezza totale del percorso della curva e la distanza in linea retta dall'inizio alla fine della curva
30 minuti
Rapporto di perfusione
Lasso di tempo: 30 minuti
Rapporto di perfusione tra nucleo del tumore e area periferica
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2023-408-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il motivo per cui non possiamo fornire i dati dei singoli partecipanti (IPD) è perché i dati ottenuti dalle immagini ecografiche ad alta risoluzione non sono disponibili al pubblico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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