超分辨率超声（SR-US）成像在实体瘤中的临床应用
2023年8月24日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
人们普遍认为，肿瘤血管生成呈现异常的血管结构和功能异常，这与肿瘤发生、肿瘤增殖和进展相关。
通过定位、分离和跟踪微泡，最近推出和升级的超声波定位显微镜 (ULM) 超越了经典波衍射极限。
然而，ULM体内微循环结构和功能参数的获取仍然受到分辨率和穿透深度之间折衷的限制。
相对较长的采集时间可能导致运动校正的困难，这阻碍了在具有明显组织运动的器官（例如肝脏）的临床前到临床应用。
因此，我们率先研究了人类肝脏病变微血管，尤其是由于其位置深部和强烈的运动，这对无创、定量和功能性活体成像仍然是一个挑战。
我们开发了一种基于 ULM 的超分辨率超声 (SR-US) 成像技术，以评估其可视化和量化人体器官微血管的可行性。
研究概览
详细说明
本研究通过超声采集获得了7项指标。 这7个指标用来描述和评估肿瘤内的微血管，从而达到肿瘤的早期识别和诊断，并能长期监测肿瘤的生长情况并评估肿瘤的治疗情况。 这是其他超声设备所不具备的。
该技术基于超声造影，可以提供较小血管的信息，必将有助于实体瘤的早期诊断和治疗过程中的实时评估，在临床应用中发挥重要作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Yu, Doctor
- 电话号码：010-66937981
- 邮箱：liangping301@126.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
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接触：
- Chaonan Chen
- 电话号码：+8613693315104
- 邮箱：chenchaonan130@163.com
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接触：
- Qianqian Zeng
- 电话号码：+8617677573551
- 邮箱：tsengqianqian@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准和排除标准的患者参加本研究以获得他们的临床信息。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上，性别不限；
- 最大直径>1cm的实体器官肿瘤患者；
- 无超声造影剂禁忌症；
- 它可以改善肿瘤的病理结果或其他相关影像学检查支持的诊断结果。
- 患者能够了解检查目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 已知受试者对造影剂 Sonovue 的任何成分过敏；
- 超声造影显示病变呈弥漫性或无边界；
- 既往接受过抗血管生成和化疗或其他肿瘤局部治疗的患者；
- 传统超声评估中图像显示不佳或位置较深（距皮肤<10 cm），
- 研究人员确定存在任何其他不适合纳入或影响参与者参与研究的因素
- 患有严重心脏病或肺病的患者；
- 怀孕、可能怀孕或哺乳的患者；
- 无法获得增强MRI或增强CT结果；
- 研究者认为受试者不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注指数
大体时间：30分钟
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感兴趣区域 (ROI) 中微泡的平均速度与 ROI 面积的乘积
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30分钟
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容器直径
大体时间：30分钟
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描述可探索的最微小血管的直径
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30分钟
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血管密度
大体时间：30分钟
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描述肿瘤内血管数量与肿瘤横截面积的比值
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30分钟
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血管密度比
大体时间：30分钟
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肿瘤核心区与周边区血管密度之比
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30分钟
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平均流速
大体时间：30分钟
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感兴趣区域的平均速度
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30分钟
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距离度量
大体时间：30分钟
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曲线路径总长度与曲线起点到终点的直线距离之比
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30分钟
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灌注比
大体时间：30分钟
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肿瘤核心与周围区域的灌注比
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ping Liang, Doctor、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月28日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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