- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018142
Superresolution Ultrasound (SR-US) -kuvantamisen kliininen käyttö kiinteissä kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 7 indeksiä saatiin ultraäänikuvauksella. Näitä 7 indikaattoria käytetään kuvaamaan ja arvioimaan kasvaimen mikrosuonia, jotta saavutetaan kasvaimen varhainen tunnistaminen ja diagnoosi sekä kasvaimen kasvun pitkäaikainen seuranta ja kasvaimen hoidon arvioiminen. Tämä ei ole käytettävissä muiden ultraäänilaitteiden kanssa.
Tämä kontrastitehostettuun ultraääneen perustuva tekniikka voi tarjota tietoa pienemmistä verisuonista, mikä varmasti edistää kiinteiden kasvainten varhaista diagnoosia ja reaaliaikaista arviointia hoidon aikana, ja sillä on tärkeä rooli kliinisissä sovelluksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Yu, Doctor
- Puhelinnumero: 010-66937981
- Sähköposti: liangping301@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaonan Chen
- Puhelinnumero: +8613693315104
- Sähköposti: chenchaonan130@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qianqian Zeng
- Puhelinnumero: +8617677573551
- Sähköposti: tsengqianqian@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, sukupuoli rajoittamaton;
- Potilaat, joilla on kiinteitä elinten kasvaimia, joiden enimmäishalkaisija on > 1 cm;
- Ei vasta-aiheita kontrasti-ultraääniaineilla;
- Se voi parantaa kasvaimen patologisia tuloksia tai muiden asiaankuuluvien kuvantamistestien tukemia diagnostisia tuloksia.
- Potilaat voivat ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, osallistua siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen tiedetään olevan allerginen jollekin varjoaineen Sonovue komponentille;
- Leesiot olivat diffuuseja tai reunattomia kontrastiultraäänellä;
- Potilaat, joille on tehty aiemmin antiangiogeneesi ja kemoterapia tai muu kasvaimen paikallishoito;
- Huono kuvan näyttö tai syvä asento perinteisessä ultraäänitutkimuksessa (<10 cm ihosta),
- Tutkijat totesivat, että oli muita tekijöitä, jotka eivät olleet sopivia sisällyttämiseen tai jotka vaikuttivat osallistujien osallistumiseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vakava sydän- tai keuhkosairaus;
- Potilaat, jotka ovat raskaana, voivat olla raskaana tai imettävät;
- Tehostettuja MRI- tai CT-tuloksia ei voida saada;
- Tutkija pitää koehenkilöitä sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mikrokuplien keskimääräisen nopeuden kiinnostavalla alueella (ROI) ja ROI-alueen tulo
|
30 minuuttia
|
|
Aluksen halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kuvaamaan pienimpien tutkittavien verisuonten halkaisijat
|
30 minuuttia
|
|
Aluksen tiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kuvaamaan kasvaimen verisuonten lukumäärän suhdetta kasvaimen poikkileikkausalaan
|
30 minuuttia
|
|
Aluksen tiheyssuhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verisuonten tiheyden suhde kasvaimen ytimen ja perifeeristen alueiden välillä
|
30 minuuttia
|
|
Keskimääräinen virtausnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keskinopeus kiinnostavalla alueella
|
30 minuuttia
|
|
Etäisyysmittari
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käyrän polun kokonaispituuden suhde suoran etäisyyteen käyrän alusta loppuun
|
30 minuuttia
|
|
Perfuusiosuhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kasvaimen ytimen perfuusiosuhde perifeeriseen alueeseen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2023-408-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat