Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassing van ultrasone beeldvorming met superresolutie (SR-US) bij solide tumoren

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Het is algemeen geaccepteerd dat tumorangiogenese afwijkende vasculaire architectuur en functionele afwijkingen vertoont, die geassocieerd zijn met tumorigenese, tumorpropagatie en progressie. Door microbellen te lokaliseren, te scheiden en te volgen, overtrof de onlangs geïntroduceerde en verbeterde Ultrasound Localization Microscopy (ULM) de klassieke golfdiffractielimiet. De verwerving van structurele en functionele parameters van microcirculatie in vivo voor ULM wordt echter nog steeds beperkt door het compromis tussen de resolutie en de penetratiediepte. De relatief lange acquisitietijd veroorzaakte mogelijk de moeilijkheid van bewegingscorrectie, wat de preklinische tot klinische toepassing in organen met duidelijke weefselbeweging zoals de lever belemmert. Daarom nemen wij het voortouw bij het bestuderen van de microvasculatuur van menselijke leverlaesies, wat een uitdaging blijft voor niet-invasieve, kwantitatieve en functionele intravitale beeldvorming, vooral vanwege de diepgewortelde locatie en sterke beweging. We hebben een Super-resolutie Ultrasound (SR-US) beeldvormingstechniek ontwikkeld op basis van ULM om de haalbaarheid ervan te beoordelen voor het visualiseren en kwantificeren van microvasculatuur in menselijke organen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden 7 indexen verkregen door ultrasone acquisitie. Deze 7 indicatoren worden gebruikt om de microvaatjes in de tumor te beschrijven en evalueren, om zo een vroege identificatie en diagnose van de tumor te bereiken, en om de groei van de tumor lange tijd te volgen en de behandeling van de tumor te evalueren. Dit is niet beschikbaar bij andere echografieapparaten.

Gebaseerd op contrastversterkte echografie kan deze technologie informatie verschaffen over kleinere bloedvaten, wat zeker zal bijdragen aan de vroege diagnose en realtime evaluatie van solide tumoren tijdens de behandeling, en een belangrijke rol zal spelen bij klinische toepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor zowel de inclusiecriteria als de exclusiecriteria worden in dit onderzoek opgenomen om hun klinische informatie te verkrijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar, geslacht onbeperkt;
  2. Patiënten met solide orgaantumoren met een maximale diameter > 1 cm;
  3. Geen contra-indicaties met contrast-echografiemiddelen;
  4. Het kan de pathologische resultaten van de tumor of de diagnostische resultaten die worden ondersteund door andere relevante beeldvormingstests verbeteren.
  5. Patiënten kunnen het doel van het onderzoek begrijpen, vrijwillig deelnemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het is bekend dat de patiënt allergisch is voor één van de bestanddelen van het contrastmiddel Sonovue;
  2. Laesies waren diffuus of randloos op contrast-echografie;
  3. Patiënten die eerder anti-angiogenese en chemotherapie of een andere lokale behandeling van de tumor hebben ondergaan;
  4. Slechte beeldweergave of diepe positie bij conventionele echografie (<10 cm van de huid),
  5. De onderzoekers stelden vast dat er nog andere factoren waren die niet geschikt waren voor opname of die de deelname van deelnemers aan het onderzoek beïnvloedden
  6. Patiënten met een ernstige hartziekte of longziekte;
  7. Patiënten die zwanger zijn, mogelijk zwanger zijn of borstvoeding geven;
  8. Er kunnen geen verbeterde MRI- of verbeterde CT-resultaten worden verkregen;
  9. De onderzoeker acht de proefpersonen niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie-index
Tijdsspanne: 30 minuten
Het product van de gemiddelde snelheid van microbellen in het interessegebied (ROI) en het ROI-gebied
30 minuten
Diameter van het vat
Tijdsspanne: 30 minuten
Om de diameters van de kleinste bloedvaten te beschrijven die kunnen worden onderzocht
30 minuten
Vaartuigdichtheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Om de verhouding te beschrijven tussen het aantal bloedvaten in de tumor en het dwarsdoorsnedeoppervlak van de tumor
30 minuten
Vaartuigdichtheidsverhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
De verhouding van de bloedvatdichtheid tussen de kern- en perifere gebieden van de tumor
30 minuten
Gemiddelde stroomsnelheid
Tijdsspanne: 30 minuten
De gemiddelde snelheid in het interessegebied
30 minuten
Afstandsmetriek
Tijdsspanne: 30 minuten
De verhouding van de totale lengte van het curvepad tot de rechte lijnafstand van het begin tot het einde van de curve
30 minuten
Perfusieverhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
Perfusieverhouding van tumorkern tot perifeer gebied
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2023-408-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De reden dat we geen individuele deelnemersgegevens (IPD) kunnen verstrekken, is omdat de gegevens die we hebben verkregen uit de ultraresolutie-echografiebeelden niet openbaar beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren