고형암에 대한 초고해상도 초음파(SR-US) 영상의 임상적 적용
2023년 8월 24일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
종양 혈관신생은 종양 형성, 종양 전파 및 진행과 관련된 비정상적인 혈관 구조 및 기능적 이상을 나타낸다는 것이 잘 알려져 있습니다.
최근 도입 및 업그레이드된 초음파 국소화 현미경(ULM)은 미세 기포를 찾아 분리하고 추적함으로써 기존의 파동 회절 한계를 넘어섰습니다.
그러나 ULM에 대한 생체 내 미세 순환의 구조적 및 기능적 매개 변수 획득은 여전히 분해능과 침투 깊이 사이의 절충에 의해 제한됩니다.
상대적으로 긴 획득 시간은 잠재적으로 모션 교정의 어려움을 유발하여 간과 같은 뚜렷한 조직 모션이 있는 기관에 대한 전임상에서 임상 적용을 방해합니다.
따라서 우리는 특히 심부 위치와 강한 움직임으로 인해 비침습적, 정량적 및 기능적 생체내 영상화에 대한 과제로 남아 있는 인간 간 병변 미세혈관 연구에 앞장서고 있습니다.
우리는 인간 기관의 미세혈관을 시각화하고 정량화하는 타당성을 평가하기 위해 ULM을 기반으로 한 초고해상도 초음파(SR-US) 이미징 기술을 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 초음파 획득을 통해 7개의 지표를 얻었다. 이 7가지 지표는 종양의 미세혈관을 기술하고 평가하여 종양의 조기 식별 및 진단을 달성하고 장기간 종양의 성장을 모니터링하고 종양의 치료를 평가하는 데 사용됩니다. 다른 초음파 장치에서는 이 기능을 사용할 수 없습니다.
조영증강 초음파를 기반으로 하는 이 기술은 더 작은 혈관에 대한 정보를 제공할 수 있으며, 이는 치료 중 고형종양의 조기 진단 및 실시간 평가에 확실히 기여하고 임상 적용에 중요한 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Yu, Doctor
- 전화번호: 010-66937981
- 이메일: liangping301@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
-
연락하다:
- Chaonan Chen
- 전화번호: +8613693315104
- 이메일: chenchaonan130@163.com
-
연락하다:
- Qianqian Zeng
- 전화번호: +8617677573551
- 이메일: tsengqianqian@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준 및 제외 기준에 적합한 환자는 임상 정보를 얻기 위해 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 성별 제한 없음;
- 최대 직경이 1cm를 초과하는 고형 장기 종양 환자;
- 조영 초음파 제제에는 금기 사항이 없습니다.
- 종양의 병리학적 결과나 기타 관련 영상 검사를 통해 뒷받침되는 진단 결과를 향상시킬 수 있습니다.
- 환자는 검사의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하며 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대상은 조영제 Sonovue의 모든 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 조영 초음파에서는 병변이 광범위하거나 경계가 없었습니다.
- 이전에 항혈관신생 및 화학요법 또는 종양의 기타 국소 치료를 받은 환자;
- 기존 초음파 평가에서 이미지 표시 불량 또는 깊은 위치(피부에서 10cm 미만),
- 연구자들은 포함하기에 적합하지 않거나 참가자의 연구 참여에 영향을 미치는 다른 요인이 있다고 판단했습니다.
- 심각한 심장 질환이나 폐 질환이 있는 환자;
- 임신 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 환자;
- 향상된 MRI 또는 향상된 CT 결과를 얻을 수 없습니다.
- 연구자는 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류 지수
기간: 30 분
|
관심 영역(ROI)과 ROI 영역의 미세 기포 평균 속도를 곱한 것입니다.
|
30 분
|
|
용기 직경
기간: 30 분
|
탐색할 수 있는 가장 작은 혈관의 직경을 설명하기 위해
|
30 분
|
|
혈관 밀도
기간: 30 분
|
종양의 단면적에 대한 종양의 혈관 수의 비율을 설명합니다.
|
30 분
|
|
선박 밀도 비율
기간: 30 분
|
종양의 중심부와 주변부 사이의 혈관 밀도 비율
|
30 분
|
|
평균 유속
기간: 30 분
|
관심 영역의 평균 속도
|
30 분
|
|
거리 측정법
기간: 30 분
|
곡선의 시작부터 끝까지의 직선 거리에 대한 곡선 경로의 전체 길이의 비율입니다.
|
30 분
|
|
관류 비율
기간: 30 분
|
종양 중심부 대 주변 부위의 관류 비율
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2023-408-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개인 데이터(IPD)를 제공할 수 없는 이유는 초고해상도 초음파 영상에서 얻은 데이터가 공개적으로 제공되지 않기 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .