Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuperfelbontású ultrahang (SR-US) képalkotás klinikai alkalmazása szilárd daganatokban

2023. augusztus 24. frissítette: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Jól elfogadott tény, hogy a tumor angiogenezis rendellenes vaszkuláris felépítést és funkcionális rendellenességeket mutat, ami a daganatképződéssel, a tumor terjedésével és progressziójával jár. A mikrobuborékok lokalizálásával, elválasztásával és követésével a nemrégiben bevezetett és továbbfejlesztett ultrahang lokalizációs mikroszkóp (ULM) túllépte a klasszikus hullámdiffrakciós határt. Az ULM mikrocirkuláció szerkezeti és funkcionális paramétereinek in vivo megszerzését azonban továbbra is korlátozza a felbontás és a behatolási mélység közötti kompromisszum. A viszonylag hosszú felvételezési idő potenciálisan a mozgáskorrekció nehézségeit idézte elő, ami hátráltatja a preklinikai és klinikai alkalmazást olyan szervekben, amelyekben a szövetek eltérő mozgása van, mint például a máj. Ezért vezető szerepet vállalunk a humán májléziós mikrovaszkulatúra tanulmányozásában, amely továbbra is kihívást jelent a noninvazív, kvantitatív és funkcionális intravitális képalkotásban, különösen mélyen elhelyezkedő elhelyezkedése és erős mozgása miatt. Kifejlesztettünk egy szuperfelbontású ultrahangos (SR-US) képalkotó technikát, amely ULM-en alapul, hogy felmérjük annak megvalósíthatóságát az emberi szervek mikrovaszkulációjának megjelenítésére és számszerűsítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 7 indexet kaptunk ultrahangos felvétellel. Ez a 7 indikátor a daganatban lévő mikroerek leírására és értékelésére szolgál, a daganat korai azonosítása és diagnosztizálása, valamint a daganat növekedésének hosszú távú nyomon követése és a daganat kezelésének értékelése érdekében. Ez más ultrahangos készülékekkel nem érhető el.

Ez a technológia a kontrasztanyagos ultrahangra alapozva információt szolgáltathat a kisebb erekről, ami minden bizonnyal hozzájárul a szolid daganatok korai diagnosztizálásához és a kezelés során valós idejű értékeléséhez, valamint fontos szerepet játszik a klinikai alkalmazásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Department of Interventional Ultrasound of Chinese PLAGH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és a kizárási kritériumoknak, hogy megszerezzék klinikai információikat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korhatár 18 év felett, nem korlátlan;
  2. 1 cm-nél nagyobb maximális átmérőjű szolid szervtumorban szenvedő betegek;
  3. Nincs ellenjavallat a kontrasztos ultrahangos szerekkel;
  4. Javíthatja a daganat patológiás eredményeit vagy más releváns képalkotó vizsgálatokkal alátámasztott diagnosztikai eredményeket.
  5. A betegek megérthetik a vizsgálat célját, önkéntesen részt vehetnek és aláírhatják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alanyról ismert, hogy allergiás a Sonovue kontrasztanyag bármely összetevőjére;
  2. A léziók diffúz vagy határtalanok voltak a kontrasztos ultrahangon;
  3. Olyan betegek, akik korábban antiangiogenezisen és kemoterápián vagy a daganat egyéb helyi kezelésén estek át;
  4. Gyenge képmegjelenítés vagy mély pozíció hagyományos ultrahangos értékelésnél (<10 cm a bőrtől),
  5. A kutatók megállapították, hogy vannak olyan egyéb tényezők, amelyek nem alkalmasak a bevonásra, vagy befolyásolták a résztvevők részvételét a vizsgálatban
  6. Súlyos szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek;
  7. Terhes, terhes vagy szoptató betegek;
  8. Nem érhetők el javított MRI vagy fokozott CT eredmények;
  9. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alanyok alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perfúziós index
Időkeret: 30 perc
A mikrobuborékok átlagos sebességének az érdeklődési tartományban (ROI) és a ROI-terület szorzata
30 perc
A hajó átmérője
Időkeret: 30 perc
A legapróbb feltárható erek átmérőjének leírása
30 perc
Hajósűrűség
Időkeret: 30 perc
A daganatban lévő erek számának a daganat keresztmetszeti területéhez viszonyított arányának leírása
30 perc
Az edénysűrűség aránya
Időkeret: 30 perc
A vérerek sűrűségének aránya a daganat magja és perifériás területei között
30 perc
Átlagos áramlási sebesség
Időkeret: 30 perc
Az átlagos sebesség az érdeklődési körben
30 perc
Távolság mérőszáma
Időkeret: 30 perc
A görbeút teljes hosszának és a görbe elejétől a végéig tartó egyenes távolság aránya
30 perc
Perfúziós arány
Időkeret: 30 perc
A tumormag és a perifériás terület perfúziós aránya
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ping Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2023-408-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Azért nem tudunk egyéni résztvevői adatokat (IPD) megadni, mert a szuperfelbontású ultrahangfelvételekből nyert adatok nem nyilvánosak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel