栄養リスクスクリーニング 栄養サポート 消化器がん
2023年8月24日 更新者：Huang He、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
栄養リスクスクリーニングに基づくさまざまな栄養サポートモードが消化器がん患者の術後栄養状態に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、消化器腫瘍患者の術後の栄養状態に対する、栄養リスクスクリーニングに基づくさまざまな栄養サポート法の効果を比較することでした。この臨床試験で答えようとする主な疑問は、さまざまな種類の栄養が患者の栄養状態を改善できるということです。栄養状態が異なる患者。栄養状態の悪い患者に対する長期的な食事介入により、がん患者は手術や化学療法に耐えられるようになり、生活の質が向上する可能性がある。介入グループは入院時に栄養＋運動＋心理的介入を受け、日常的な非経口治療および心理的介入を受けた。術後の経腸栄養サポート、退院後の継続的な栄養＋運動＋心理的介入を実施。対照群は術後当科で定期的な非経口栄養サポートを受け、患者とその家族には入院中に食育教育を実施した。
調査の概要
詳細な説明
目的：研究者らは、消化器腫瘍患者の栄養リスクスクリーニングを実施し、栄養状態の異なる患者に異なる栄養サポート方法を与え、栄養介入前後の患者のさまざまな栄養指標の変化を分析した。
方法：2021年7月から2023年6月までに山西医科大学第一病院に入院した消化器腫瘍患者計302名を選択した。全患者は入院後に栄養リスクスクリーニングを受け、介入群（NRS2002≧3およびPG=SGA）に分けられた。スクリーニング結果に従って、≧4、n=204）と対照群（NRS2002 < 3 または PG=SGA < 4、n=98）に分けました。異なる栄養介入を行って、NRS-2002 スコアと PG-SGA スコアの変化を分析しました。傾向スコアのマッチングの前後の 2 つのグループを比較し、食事エネルギー、食事タンパク質、総エネルギー、総タンパク質、体格指数 (BMI)、除脂肪体重、歩行時間、握力、その他の栄養指標 (ヘモグロビン) の変化を比較します。結果に対する疾患の種類と年齢の影響を層別分析によって比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
624
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、045300
- Huang He
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上；
- 最初の病理診断は胃癌または結腸直腸癌であり、悪性腫瘍の根治的切除が行われた。
- 意識があり、読み書きでき、研究内容を理解できる；
- インフォームドコンセントに署名し、自発的にこの研究に参加してください。
除外基準:
- 他の部位に悪性腫瘍を有する患者；
- 手術前に術前化学療法を受けている患者；
- 術後に吻合部瘻、吻合部閉塞、胃不全麻痺およびその他の重篤な合併症が発生した；
- 精神障害、心理障害があります；
- 完全な介入または追跡記録を完了することに協力しなかった患者は行方不明でした。
- ベースラインデータと栄養リスクスクリーニング結果が欠落している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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他の：対照群
部門での定期的な栄養サポート。栄養士は、手術後 0 ～ 48 時間で末梢静脈または中心静脈を介して患者に定期的な非経口栄養サポートを提供し、その後、手術の 48 ～ 72 時間後に経腸栄養サポートを開始します。患者には最初に経腸栄養の半分が与えられ、残りが与えられました。非経口栄養で補われました。適応後、患者は非経口栄養を中止し、すべての栄養は経腸栄養で摂取しました。患者の胃腸機能が徐々に回復した後、経腸栄養は徐々に減少する可能性があります。このとき、栄養士は患者に軽い液体を摂取させることができます。食事は少量ずつ複数回に分けて食べるように注意してください。適応後、流動食から半流動食に徐々に移行していきます。患者さんやご家族に食事について教育し、より良質なたんぱく質を摂取するよう促します。豊かな食べ物。
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部門での定期的な栄養サポート。栄養士は、手術後 0 ～ 48 時間で末梢静脈または中心静脈を介して患者に定期的な非経口栄養サポートを提供し、その後、手術の 48 ～ 72 時間後に経腸栄養サポートを開始します。患者には最初に経腸栄養の半分が与えられ、残りが与えられました。非経口栄養で補われました。適応後、患者は非経口栄養を中止し、すべての栄養は経腸栄養で摂取しました。患者の胃腸機能が徐々に回復した後、経腸栄養は徐々に減少する可能性があります。このとき、栄養士は患者に軽い液体を摂取させることができます。食事は少量ずつ複数回に分けて食べるように注意してください。適応後、流動食から半流動食に徐々に移行していきます。患者さんやご家族に食事について教育し、より良質なたんぱく質を摂取するよう促します。豊かな食べ物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養リスクスクリーニング 2002
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
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栄養リスクスクリーニング尺度：NRS2002の最高点は7点、最低点は0点です。
NRS2002≧3 のスコアは栄養リスクの存在を示しており、栄養サポート プログラムを臨床実践と組み合わせて開発する必要があります。
NRS2002 スコア < 3 は栄養上のリスクがないことを示し、1 週間後にレビューが行われます。
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ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
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患者による主観的な栄養評価
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
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栄養リスクスクリーニングスケール：0-1スコア、現時点では介入は必要ありません、通常の通常の栄養状態スコア。 2～3点、栄養士、看護師、臨床医による患者と家族への教育、症状や臨床検査に対する適切な薬物介入。
4～8点、栄養介入と対症療法が必要。
スコアが 9 以上の場合は、対症療法と適切な栄養サポートが緊急に必要であることを示します。
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ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事によるエネルギー摂取量
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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24時間食事レビュー法を用いて最初の24時間の患者の食事を調査し、すべての食品を食品のエネルギー値に換算し、それらを足し合わせることで患者の食事エネルギー摂取量を計算した。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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食事によるタンパク質の摂取
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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24 時間食事レビュー法を使用して最初の 24 時間の患者の食事を調査し、各食品によって提供されるタンパク質量を記録し、患者の食事によるタンパク質摂取量を加算して計算しました。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養素エネルギー摂取量
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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経口栄養、経腸栄養、非経口栄養によって提供される栄養エネルギーは、看護記録の問診と照会によって記録されました。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養素 たんぱく質の摂取量
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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経口栄養、経腸栄養、非経口栄養によって提供された栄養タンパク質は、看護記録の問診と照会を通じて記録されました。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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プレアルブミン
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養に関する検査指標
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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アルブミン
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養に関する検査指標
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養に関する検査指標
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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BMI
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養士は、患者の体重を測定するために体脂肪計を使用します。患者の体重を測定するときは、体脂肪計を水平で堅い床に置く必要があります。患者は靴と靴下を脱いで、薄着になります。その後、患者は台の上に立ちます。体重計を使用し、体を自然に直立させます。患者の腕は自然に垂れ、体の側面でリラックスする必要があります。各体重測定は同時に設定する必要があります。栄養士は身長計を使用して患者の身長を測定します。体重と身長これらを組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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除脂肪体重
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養士は、患者の太った体重を測定するために体脂肪計を使用します。脂肪を除いた患者の体重を測定する場合、体脂肪計は水平で硬い床に置く必要があります。患者は靴と靴下を脱いで、薄着になります。その後、患者は患者は体を自然に直立させて体重計の上に立ちます。患者の腕は自然に垂らし、体の側面をリラックスさせます。体重減少は毎回同時に測定する必要があります。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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握力
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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栄養士は握力計を使用して患者の握力を測定します。握力を測定すると、患者の手は自然に垂れ下がり、他の手の動きは見えなくなります。栄養士は患者に、できる限り握力を測定するようにアドバイスします。患者は検査を受けます。通常は両手で 3 回ずつ行い、平均がとられます。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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歩行時間
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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患者は毎日の歩行時間について尋ねられました。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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臨床医と栄養士が副作用の発生を判断した後、副作用の種類を記録します。
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ベースライン、入学後7日、入学後1ヶ月、入学後2ヶ月、入学後4ヶ月から学習完了までの平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：He Huang, doctor's degree、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。