Táplálkozási kockázati szűrés Táplálkozási támogatás Gasztrointesztinális rák
2023. augusztus 24. frissítette: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
A táplálkozási kockázati szűrésen alapuló különböző táplálkozási támogatási módok hatása a gyomor-bélrendszeri rákos betegek posztoperatív tápláltsági állapotára
A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a táplálkozási kockázat szűrésen alapuló táplálkozási támogatási módszerek hatását a posztoperatív tápláltsági állapotra gasztrointesztinális daganatokban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kívánunk adni, az, hogy a különböző táplálkozási módok javíthatják a betegek tápláltsági állapotát. eltérő tápláltsági állapotú betegek;A nem megfelelő táplálkozású betegek hosszú távú diétás beavatkozásai a rákos betegeket jobban tolerálhatják a műtétet és a kemoterápiát, és javíthatják életminőségüket. Az intervenciós csoport táplálkozás + testmozgás + pszichológiai beavatkozást kapott a felvételkor, rutin parenterális ill. Műtét után enterális táplálás támogatása, elbocsátás után folyamatos táplálkozás + testmozgás + pszichológiai beavatkozás. A kontrollcsoport a műtét után rutin parenterális táplálás támogatást kapott az osztályon, a betegek és családtagjaik pedig diétás oktatásban részesültek a kórházi kezelés alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A kutatók gasztrointesztinális daganatos betegek táplálkozási kockázati szűrését végezték, különböző táplálkozási támogatási módszereket adtak különböző tápláltsági állapotú betegeknek, valamint elemezték a betegek táplálkozási beavatkozás előtti és utáni táplálkozási indexeinek változását.
Módszerek: Összesen 302 gyomor-bélrendszeri daganatos beteget vettek fel a Shanxi Orvosi Egyetem Első Kórházába 2021 júliusa és 2023 júniusa között. A felvételt követően minden beteg táplálkozási kockázati szűrésen esett át, és intervenciós csoportra osztották őket (NRS2002≥3 és PG=SGA). ≥4, n=204) és kontrollcsoport (NRS2002 < 3 vagy PG=SGA < 4, n=98) a szűrési eredmények szerint. Különböző táplálkozási beavatkozásokkal elemezték az NRS-2002 és a PG-SGA pontszámok közötti változásokat. a két csoport a hajlampontszám egyeztetése előtt és után, és hasonlítsa össze a táplálkozási energia, az étkezési fehérje, az összenergia, az összes fehérje, a testtömeg-index (BMI), a zsírmentes súly, a járási idő, a tapadási erő és egyéb táplálkozási mutatók (hemoglobin) változásait , albumin, prealbumin) a két csoport között.A betegség típusának és életkorának az eredményekre gyakorolt hatását rétegzett elemzéssel hasonlítottuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
624
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 045300
- Huang He
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év；
- Az első patológiás diagnózis gyomor- vagy vastagbélrák volt, és rosszindulatú daganat radikális reszekcióját végezték el.
- Tudatos, képes olvasni, írni és megérteni a tanulmányt；
- Írja alá a tájékozott beleegyezését, és önként vegyen részt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Más helyeken rosszindulatú daganatos betegek;
- A műtét előtt neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek;
- Anasztomózisos fisztula, anasztomózisos elzáródás, gastroparesis és egyéb súlyos szövődmények léptek fel a műtét után；
- Vannak mentális zavarok, pszichés zavarok!
- Hiányoztak azok a betegek, akik nem működtek együtt a teljes beavatkozás vagy a nyomon követési feljegyzések elvégzésében;
- Hiányzó kiindulási adatokkal és táplálkozási kockázati szűrési eredményekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Rutintáplálási támogatás az osztályon. A táplálkozási szakértők a műtét után 0-48 órával perifériás vagy centrális vénán keresztül rutinszerű parenterális táplálást nyújtanak a betegeknek, majd 48-72 órával a műtét után megkezdik az enterális táplálás támogatását. A betegek kezdetben enterális táplálékuk felét kapták, a többit pedig parenterális táplálással egészítették ki.Az adaptáció után a beteg abbahagyta a parenterális táplálást, és minden táplálék enterális táplálásból származott.Miután a beteg gasztrointesztinális funkciója fokozatosan helyreállt, az enterális táplálás fokozatosan csökkenhet.Ekkor a táplálkozási szakértők hagyhatják, hogy a beteg egy kis könnyű folyadékot egyen. ételt, de ügyeljen a többszöri kis mennyiség elfogyasztására.Az alkalmazkodás után a betegek fokozatosan áttérhetnek a folyékony étrendről a félfolyékony diétára. A betegeket és családjaikat a diétára oktatjuk, és több jó minőségű fehérje fogyasztásra ösztönözzük őket. gazdag ételek.
|
Rutintáplálási támogatás az osztályon. A táplálkozási szakértők a műtét után 0-48 órával perifériás vagy centrális vénán keresztül rutinszerű parenterális táplálást nyújtanak a betegeknek, majd 48-72 órával a műtét után megkezdik az enterális táplálás támogatását. A betegek kezdetben enterális táplálékuk felét kapták, a többit pedig parenterális táplálással egészítették ki.Az adaptáció után a beteg abbahagyta a parenterális táplálást, és minden táplálék enterális táplálásból származott.Miután a beteg gasztrointesztinális funkciója fokozatosan helyreállt, az enterális táplálás fokozatosan csökkenhet.Ekkor a táplálkozási szakértők hagyhatják, hogy a beteg egy kis könnyű folyadékot egyen. ételt, de ügyeljen a többszöri kis mennyiség elfogyasztására.Az alkalmazkodás után a betegek fokozatosan áttérhetnek a folyékony étrendről a félfolyékony diétára. A betegeket és családjaikat a diétára oktatjuk, és több jó minőségű fehérje fogyasztásra ösztönözzük őket. gazdag ételek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási kockázati szűrés 2002
Időkeret: kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 1 év
|
Táplálkozási kockázat szűrési skála: Az NRS2002 maximális pontszáma 7 pont, a minimális pontszám pedig 0 pont.
Az NRS2002≥3 pontszám táplálkozási kockázat fennállását jelzi, ezért a táplálkozást támogató programokat a klinikai gyakorlattal kombinálva kell kidolgozni.
Az NRS2002 < 3 érték azt jelzi, hogy nincs táplálkozási kockázat, és 1 héttel később felülvizsgálatra kerül sor.
|
kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 1 év
|
|
Beteg által generált szubjektív táplálkozási értékelés
Időkeret: kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 1 év
|
Táplálkozási kockázat szűrési skála: 0-1 pont, jelenleg nincs szükség beavatkozásra, rendszeres, rendszeres tápláltsági állapot pontszám. 2-3 pont, a táplálkozási szakértő, ápolónő vagy klinikus a beteg és a család oktatása, valamint a tünetek és a laboratóriumi vizsgálatok megfelelő gyógyszeres beavatkozása.
4-8 pont, táplálkozási beavatkozást és tüneti kezelést igényel.
A ≥9 érték azt jelzi, hogy sürgős tüneti kezelésre és megfelelő tápanyag-támogatásra van szükség.
|
kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrendi energiabevitel
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
A 24 órás diétás áttekintés módszerrel vizsgáltuk a betegek étrendjét az első 24 órában, és az összes táplálékot az élelmiszerek energiaértékévé alakítottuk, és összeadással számítottuk ki a betegek étrendi energiabevitelét.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Diétás fehérje bevitel
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
A 24 órás diétás áttekintés módszerrel vizsgáltuk a betegek étrendjét az első 24 órában, és rögzítettük az egyes élelmiszerek által biztosított fehérje mennyiséget, és összeadással számítottuk ki a betegek étrendi fehérje bevitelét.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Tápanyag-energia bevitel
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Az orális táplálás, az enterális táplálás és a parenterális táplálás által biztosított táplálkozási energiát az ápolási nyilvántartások lekérdezésével és lekérdezésével rögzítettük.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Tápanyag-fehérje bevitel
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Az orális táplálás, az enterális táplálás és a parenterális táplálás által biztosított táplálkozási fehérjéket lekérdezések és ápolási nyilvántartások lekérdezése révén rögzítették.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Prealbumin
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi mutatók a táplálkozásról
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Albumin
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi mutatók a táplálkozásról
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Hemoglobin
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Laboratóriumi mutatók a táplálkozásról
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
BMI
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
A dietetikusok testzsírmérleget használnak a beteg súlyának mérésére.A beteg súlyának mérése során a testzsírmérleget vízszintes, szilárd padlóra kell helyezni.A beteg leveszi a cipőt és zoknit, és könnyű ruhát visel.A beteg ezután felállt a skálán, testét természetesen egyenesen tartva.A páciens karjainak természetesen leengedettnek és a test oldalain ellazítottnak kell lenniük.Minden súlymérést egyszerre kell beállítani.A dietetikus magasságmérővel méri meg a beteg magasságát.Tömeg és magasság kombinálva lesz a BMI kg/m^2-ben kifejezve.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
A dietetikusok testzsírmérleggel mérik a beteg hízott testtömegét.A páciens zsír nélküli súlyának mérése során a testzsírmérleget vízszintes, szilárd padlóra kell helyezni. A páciens cipőt és zoknit vesz le, és könnyű ruhát visel. felállt a mérlegre, testét természetesen egyenesen tartva. A páciens karjainak természetesen le kell ereszkedniük, és a test oldalain lazának kell lenniük. A fogyást minden alkalommal ugyanabban az időben kell mérni.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Fogóerő
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
A dietetikus markolatdinamométerrel méri a páciens fogási erejét. A fogáserő mérése során a páciens kezei természetesen leereszkednek, és semmilyen más kézmozdulat nem látható. A dietetikusok azt tanácsolják a betegeknek, hogy a lehető legjobban mérjék meg a fogás erejét. A pácienst megvizsgálják. mindkét kézen, általában háromszor mindkét kézzel, és átlagot veszünk.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Sétaidő
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
A betegeket a napi járási idejükről kérdeztük.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatás
Időkeret: kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Miután a klinikus és a dietetikus megítéli a mellékhatások előfordulását, rögzítik a mellékhatások típusait.
|
kiindulási állapot, 7 nappal a felvétel után, 1 hónappal a felvétel után, 2 hónappal a felvétel után, 4 hónappal a felvétel után és a tanulmányok befejezése után, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022HLL003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .