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영양 위험 선별 영양 지원 위장암

2023년 8월 24일 업데이트: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

영양위험도 선별에 따른 다양한 영양지원 방식이 위장관암 환자의 수술 후 영양상태에 미치는 영향

본 임상시험의 목적은 위장 종양 환자의 수술 후 영양 상태에 대한 영양 위험 선별을 기반으로 한 다양한 영양 지원 방법의 효과를 비교하는 것이었습니다. 이 임상 시험의 주요 질문은 다양한 유형의 영양이 환자의 영양 상태를 향상시킬 수 있다는 것입니다. 영양 상태가 다른 환자;영양이 부족한 환자를 위한 장기간의 식이 중재는 암 환자가 수술과 화학 요법을 더 잘 견딜 수 있도록 하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 중재 그룹은 입원 시 영양 + 운동 + 심리적 중재, 정기적인 비경구 및 수술 후 경장영양지원, 퇴원 후 지속적인 영양+운동+심리적 중재를 시행하였다. 대조군은 수술 후 진료과에서 일상적인 비경구 영양지원을 받았으며, 환자와 가족들은 입원 기간 동안 식이요법 교육을 받았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 연구자들은 위장관 종양 환자를 대상으로 영양 위험 선별을 실시하고, 환자의 영양 상태에 따라 서로 다른 영양 지원 방법을 제시하고, 영양 중재 전후 환자의 다양한 영양 지수 변화를 분석했습니다.

방법: 2021년 7월부터 2023년 6월까지 산시의과대학 제1병원에 입원한 위장관 종양 환자 총 302명을 선정하였다. 모든 환자는 입원 후 영양 위험 선별검사를 실시하고 중재군(NRS2002≥3 및 PG=SGA)으로 나누었다. ≥4, n=204) 및 대조군(NRS2002 < 3 또는 PG=SGA < 4, n=98)에 따라 스크리닝 결과에 따라 결정되었습니다. NRS-2002와 PG-SGA 점수의 변화를 분석하기 위해 다양한 영양 중재가 제공되었습니다. 성향점수 매칭 전후의 두 그룹을 대상으로 식이에너지, 식이단백질, 총에너지, 총단백질, 체질량지수(BMI), 무지방 체중, 보행시간, 악력 및 기타 영양지표(헤모글로빈)의 변화를 비교합니다. , 알부민, 프리알부민)을 두 그룹간 비교하였다. 질병 종류와 연령이 결과에 미치는 영향을 층화분석을 통해 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

624

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 045300
        • Huang He

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

    1. 연령 ≥ 18세;
    2. 첫 번째 병리학적 진단은 위암 또는 대장암이었고 악성 종양의 근치적 절제술을 시행했습니다.
    3. 의식이 있고, 연구 내용을 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
    4. 사전 동의에 서명하고 본 연구에 자발적으로 참여하십시오.

  • 제외 기준:

    1. 다른 부위에 악성 종양이 있는 환자;
    2. 수술 전 신보강 화학요법을 받고 있는 환자;
    3. 수술 후 문합루, 문합 폐쇄, 위 마비 및 기타 심각한 합병증이 발생했습니다.
    4. 정신장애, 정신장애가 있습니다.
    5. 전체 개입 또는 추적 관찰 기록을 완료하는 데 협조하지 않은 환자는 누락되었습니다.
    6. 기준 데이터 및 영양 위험 검사 결과가 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
  1. 수술 전: 전문 영양사가 24시간 식이 검토를 통해 환자의 식이 섭취량을 평가했습니다. 환자의 식단에 따라 전문 영양사가 영양실조의 5단계 치료 방식에 따라 중재를 수행했습니다. 음식 섭취량이 일일 요구량의 60%를 충족하지 못할 경우 이전 치료 단계를 사용하며 환자의 상황에 따라 언제든지 조정됩니다.
  2. 수술 후 : 대조군과 동일합니다.
  3. 병원 외: 수술 전과 동일합니다.
  4. 건강 교육 및 심리적 개입 강화: 영양사는 영양 중재 시행 시 건강 교육을 강화하고 환자와 소통해야 합니다. 치료에 적극적으로 협조하는 환자에 대해 영양사는 격려를 줄 수 있습니다.
  5. 운동 지시: 수술 후, 허용 오차에 따라 영양사는 환자에게 매일 일정 시간 동안 걷기를 지시할 수 있습니다.
건강 보조 식품: 영양실조 5단계 치료 모델 + 기존 영양 중재
  1. 작동 전: 암 설명과 동일합니다.
  2. 수술 후 : 대조군과 동일합니다.
  3. 병원 외: 수술 전과 동일합니다.
  4. 건강 교육 및 심리적 개입 강화: 영양사는 영양 중재 시행 시 건강 교육을 강화하고 환자와 소통해야 합니다. 치료에 적극적으로 협조하는 환자에 대해 영양사는 격려를 줄 수 있습니다.
  5. 운동 지시: 수술 후, 영양사는 환자에게 매일 일정한 시간 동안 걷기를 지시하고 점차적으로 환자의 근지구력을 증가시키며 신체 저항력을 향상시킬 수 있습니다.
다른: 컨트롤 그룹
부서 내 일상적인 영양 지원. 영양사는 수술 후 0~48시간에 말초 또는 중심 정맥을 통해 환자에게 일상적인 비경구 영양 지원을 제공하고 수술 후 48~72시간에 장내 영양 지원을 시작합니다. 환자에게는 처음에 장내 영양의 절반을, 나머지는 영양 공급을 받았습니다. 적응 후 환자는 비경구 영양을 중단하고 모든 영양은 장내 영양에서 나왔습니다. 환자의 위장 기능이 점차 회복된 후 장내 영양이 점차 감소할 수 있습니다. 이 때 영양사는 환자에게 약간의 가벼운 액체를 먹일 수 있습니다. 단, 소량을 여러 번 섭취하는 것에 주의하세요. 적응 후 환자는 점진적으로 유동식에서 반유동식으로 전환할 수 있습니다. 환자와 가족에게 식이요법에 대해 교육하고 보다 고품질의 단백질을 섭취하도록 격려하겠습니다. 풍부한 음식.
다른: 기존의 영양 중재
부서 내 일상적인 영양 지원. 영양사는 수술 후 0~48시간에 말초 또는 중심 정맥을 통해 환자에게 일상적인 비경구 영양 지원을 제공하고 수술 후 48~72시간에 장내 영양 지원을 시작합니다. 환자에게는 처음에 장내 영양의 절반을, 나머지는 영양 공급을 받았습니다. 적응 후 환자는 비경구 영양을 중단하고 모든 영양은 장내 영양에서 나왔습니다. 환자의 위장 기능이 점차 회복된 후 장내 영양이 점차 감소할 수 있습니다. 이 때 영양사는 환자에게 약간의 가벼운 액체를 먹일 수 있습니다. 단, 소량을 여러 번 섭취하는 것에 주의하세요. 적응 후 환자는 점진적으로 유동식에서 반유동식으로 전환할 수 있습니다. 환자와 가족에게 식이요법에 대해 교육하고 보다 고품질의 단백질을 섭취하도록 격려하겠습니다. 풍부한 음식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 위험 검사 2002
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 1년
영양위험 선별척도: NRS2002의 최고점수는 7점, 최저점수는 0점이다. NRS2002≥3 점수는 영양 위험이 있음을 나타내며 영양 지원 프로그램은 임상 실습과 결합하여 개발되어야 합니다. NRS2002 < 3 점수는 영양학적 위험이 없음을 의미하며 검토는 1주일 후에 수행됩니다.
기준선 및 연구 완료를 통해 평균 1년
환자가 생성한 주관적 영양 평가
기간: 기준선 및 연구 완료를 통해 평균 1년
영양 위험 선별 척도: 0-1 점수, 현재 개입이 필요하지 않으며 정기적인 영양 상태 점수입니다. 2~3점, 영양사, 간호사 또는 임상의가 환자와 가족을 교육하고 증상 및 실험실 테스트에 대한 적절한 약물 개입을 제공합니다. 4~8점, 영양 중재 및 대증 치료가 필요함. 9점 이상은 증상 치료와 적절한 영양 지원이 긴급히 필요함을 나타냅니다.
기준선 및 연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 에너지 섭취
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
24시간 식이 검토법을 이용하여 처음 24시간 동안 환자의 식이를 조사하고, 모든 음식을 해당 식품의 에너지 값으로 환산하고, 이를 더하여 환자의 식이 에너지 섭취량을 계산하였다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
식이 단백질 섭취
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
24시간 식이 검토법을 사용하여 처음 24시간 동안 환자의 식이를 조사하고, 각 식품이 제공하는 단백질의 양을 기록하고 이를 합산하여 환자의 식이 단백질 섭취량을 계산하였다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양에너지 섭취
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
경구영양, 경장영양, 비경구영양에 의해 제공되는 영양에너지는 간호기록조회 및 조회를 통해 기록하였다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양 단백질 섭취
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
경구영양, 경장영양, 비경구영양에 의해 제공되는 영양단백질은 간호기록조회 및 조회를 통해 기록하였다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
프리알부민
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양에 관한 실험실 지표
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
알부민
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양에 관한 실험실 지표
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
헤모글로빈
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양에 관한 실험실 지표
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
BMI
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양사는 환자의 체중을 측정하기 위해 체지방계를 사용합니다. 환자의 체중을 측정할 때는 체지방계를 수평이고 단단한 바닥에 놓아야 합니다. 환자는 신발과 양말을 벗고 가벼운 옷을 입습니다. 그런 다음 환자는 체중계 위에 섰습니다. 체중계를 사용하여 몸을 자연스럽게 똑바로 유지합니다. 환자의 팔은 자연스럽게 처지고 몸의 측면에서 편안해야 합니다. 각 체중 측정은 동시에 설정되어야 합니다. 영양사는 환자의 키를 측정하기 위해 신장계를 사용합니다. 체중과 키 BMI를 kg/m^2 단위로 보고하기 위해 결합됩니다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
무지방 체중
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양사는 환자의 비만체중을 측정하기 위해 체지방계를 사용합니다. 환자의 지방을 제외한 체중을 측정할 경우 체지방계를 평평하고 단단한 바닥에 놓아야 합니다. 환자는 신발과 양말을 벗고 가벼운 옷을 입습니다. 체중계 위에 서서 몸을 자연스럽게 꼿꼿이 유지합니다. 환자의 팔은 자연스럽게 처지고 몸의 측면에서 이완되어야 합니다. 체중 감소는 매번 동시에 측정해야 합니다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
그립력
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
영양사는 악력계를 사용하여 환자의 악력을 측정합니다. 악력을 측정하면 환자의 손이 자연스럽게 처지고 다른 손 움직임은 보이지 않습니다. 영양사는 환자에게 최선을 다해 악력을 측정하도록 조언합니다. 환자는 테스트를 받습니다. 양손에 일반적으로 각 손으로 세 번씩 평균을 취합니다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
걷는 시간
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
환자들에게 일일 걷는 시간에 대해 질문했습니다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상 반응
기간: 기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년
이상반응 발생 여부를 임상의 및 영양사가 판단한 후, 이상반응의 종류를 기록합니다.
기준 、입학 후 7일、입학 후 1개월、입학 후 2개월、입학 후 4개월 및 학업 종료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

수사관

  • 연구 책임자: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022HLL003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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