Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessig risikoscreening Ernæringsstøtte Gastrointestinal kreft

24. august 2023 oppdatert av: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Effekter av ulike ernæringsstøttemoduser basert på ernæringsrisikoscreening på postoperativ ernæringsstatus for pasienter med gastrointestinal kreft

Målet med denne kliniske studien var å sammenligne effekten av ulike ernæringsstøttemetoder basert på ernæringsrisikoscreening på postoperativ ernæringsstatus hos pasienter med gastrointestinale svulster. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er at ulike typer ernæring kan forbedre ernæringsstatusen til pasienter med ulik ernæringsstatus;Langsiktige kosttiltak for pasienter med dårlig ernæring kan gjøre kreftpasienter bedre i stand til å tåle kirurgi og kjemoterapi og forbedre deres livskvalitet.Intervensjonsgruppen fikk ernæring + trening + psykologisk intervensjon ved innleggelse, rutinemessig parenteral og enteral ernæringsstøtte etter operasjon, og fortsatt ernæring + trening + psykologisk intervensjon etter utskrivning. Kontrollgruppen fikk rutinemessig parenteral ernæringsstøtte på avdelingen etter operasjon, og pasientene og deres familier fikk kostholdsopplæring under innleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Undersøkerne gjennomførte ernæringsmessig risikoscreening for pasienter med gastrointestinale svulster, ga ulike ernæringsstøttemetoder til pasienter med ulik ernæringsstatus, og analyserte endringene i ulike ernæringsindekser hos pasienter før og etter ernæringsintervensjon.

Metoder: Totalt ble 302 pasienter med gastrointestinale svulster innlagt på First Hospital of Shanxi Medical University fra juli 2021 til juni 2023. Alle pasientene gjennomgikk ernæringsmessig risikoscreening etter innleggelse og ble delt inn i intervensjonsgruppe (NRS2002≥3 og PG=SGA ≥4, n=204) og kontrollgruppe (NRS2002 < 3 eller PG=SGA < 4 , n=98) i henhold til screeningsresultatene. Ulike ernæringsintervensjoner ble gitt for å analysere endringene i NRS-2002 og PG-SGA skårer mellom de to gruppene før og etter samsvarende tilbøyelighetspoeng, og sammenligne endringene i kostholdsenergi, kostholdsprotein, total energi, totalt protein, kroppsmasseindeks (BMI), fettfri vekt, gangtid, grepsstyrke og andre ernæringsindikatorer (hemoglobin). , albumin, prealbumin) mellom de to gruppene. Effektene av sykdomstype og alder på resultatene ble sammenlignet ved stratifisert analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

624

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 045300
        • Huang He

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    1. Alder ≥ 18 år；
    2. Den første patologiske diagnosen var mage- eller tykktarmskreft og radikal reseksjon av ondartet svulst ble utført.
    3. Bevisst, i stand til å lese, skrive og forstå studien;
    4. Signer informert samtykke og delta frivillig i denne studien.

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Pasienter med ondartede svulster på andre steder;
    2. Pasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi før operasjon;
    3. Anastomotisk fistel, anastomotisk obstruksjon, gastroparese og andre alvorlige komplikasjoner oppstod etter operasjonen;
    4. Det er psykiske lidelser, psykiske lidelser;
    5. Pasienter som ikke samarbeidet for å fullføre hele intervensjonen eller oppfølgingsjournalene manglet;
    6. Pasienter med manglende baseline-data og screeningsresultater for ernæringsrisiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
  1. Før operasjon: Pasientenes kostinntak ble vurdert ved en 24-timers diettgjennomgang av en profesjonell ernæringsfysiolog. I henhold til kostholdet til pasientene ble intervensjonen utført av en profesjonell ernæringsfysiolog i henhold til fem-trinns behandlingsmåte for underernæring. Hvis matinntaket ikke kan dekke 60 % av det daglige behovet, brukes det forrige behandlingstrinnet, og det justeres til enhver tid i henhold til pasientens situasjon.
  2. Etter operasjon: Samme som kontrollgruppe.
  3. Utenfor sykehus: Samme som før operasjon.
  4. Styrking av helseopplæring og psykologisk intervensjon: Dietister må styrke helseopplæringen og kommunisere med pasientene under gjennomføringen av ernæringsintervensjonen. For pasienter som aktivt samarbeider med behandling, kan dietister gi oppmuntring.
  5. Treningsinstruksjon: Etter operasjonen, i henhold til toleransen, kan ernæringsfysiologen instruere pasienten til å ta en viss tid til å gå hver dag.
Kosttilskudd: Underernæring fem-trinns behandlingsmodell + konvensjonell ernæringsintervensjon
  1. Før bruk: Samme som armbeskrivelse.
  2. Etter operasjon: Samme som kontrollgruppe.
  3. Utenfor sykehus: Samme som før operasjon.
  4. Styrking av helseopplæring og psykologisk intervensjon: Dietister må styrke helseopplæringen og kommunisere med pasientene under gjennomføringen av ernæringsintervensjonen. For pasienter som aktivt samarbeider med behandling, kan dietister gi oppmuntring.
  5. Treningsinstruksjon: Etter operasjonen, i henhold til toleransen, kan kostholdseksperten instruere pasienten til å ta en viss tid til å gå hver dag, gradvis øke pasientens muskelutholdenhet og forbedre kroppsmotstanden.
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig ernæringsstøtte i avdelingen. Ernæringsfysiologer vil gi pasienter rutinemessig parenteral ernæringsstøtte via perifer eller sentral vene 0-48 timer etter operasjonen og deretter starte enteral ernæringsstøtte 48-72 timer etter operasjonen. Pasientene fikk i utgangspunktet halvparten av enteral ernæring og resten. ble supplert med parenteral ernæring.Etter tilpasning stoppet pasienten parenteral ernæring og all ernæring kom fra enteral ernæring.Etter at pasientens mage-tarmfunksjon gradvis kom seg, kunne den enterale ernæringen gradvis avta.På dette tidspunktet kan ernæringsfysiologer la pasienten spise litt lett væske mat, men vær oppmerksom på å spise en liten mengde flere ganger. Etter tilpasning kan pasienter gradvis gå over fra flytende diett til semi-flytende diett. Vi vil utdanne pasienter og deres familier om kosthold og oppmuntre dem til å spise mer høykvalitets protein- rik mat.
Annen: Konvensjonell ernæringsintervensjon
Rutinemessig ernæringsstøtte i avdelingen. Ernæringsfysiologer vil gi pasienter rutinemessig parenteral ernæringsstøtte via perifer eller sentral vene 0-48 timer etter operasjonen og deretter starte enteral ernæringsstøtte 48-72 timer etter operasjonen. Pasientene fikk i utgangspunktet halvparten av enteral ernæring og resten. ble supplert med parenteral ernæring.Etter tilpasning stoppet pasienten parenteral ernæring og all ernæring kom fra enteral ernæring.Etter at pasientens mage-tarmfunksjon gradvis kom seg, kunne den enterale ernæringen gradvis avta.På dette tidspunktet kan ernæringsfysiologer la pasienten spise litt lett væske mat, men vær oppmerksom på å spise en liten mengde flere ganger. Etter tilpasning kan pasienter gradvis gå over fra flytende diett til semi-flytende diett. Vi vil utdanne pasienter og deres familier om kosthold og oppmuntre dem til å spise mer høykvalitets protein- rik mat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsrisikoscreening 2002
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Skala for screening av ernæringsrisiko: Maksimal poengsum for NRS2002 er 7 poeng og minimumsscore er 0 poeng. En score på NRS2002≥3 indikerer tilstedeværelsen av ernæringsrisiko, og ernæringsstøtteprogrammer bør utvikles i kombinasjon med klinisk praksis. En skår på NRS2002 < 3 indikerer ingen ernæringsmessig risiko, og en gjennomgang utføres 1 uke senere.
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Pasientgenerert subjektiv ernæringsvurdering
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Skala for screening av ernæringsrisiko: 0-1 poengsum, ingen intervensjon er nødvendig på dette tidspunktet, vanlig regelmessig ernæringsstatusscore. 2 til 3 poeng, ernæringsfysiologen, sykepleieren eller klinikeren for å utdanne pasienten og familien, og passende medikamentintervensjon for symptomer og laboratorietester. 4-8 poeng, som krever ernæringsintervensjon og symptomatisk behandling. En score på ≥9 indikerer et presserende behov for symptomatisk behandling og passende næringsstøtte.
baseline og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak i kosten
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
24-timers kostholdsgjennomgangsmetoden ble brukt for å undersøke kostholdet til pasientene det første døgnet, og alle matvarene ble omgjort til energiverdien til matvarene, og kostholdsenergiinntaket til pasientene ble beregnet ved å legge til.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Proteininntak i kosten
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
24-timers kostholdsgjennomgangsmetoden ble brukt for å undersøke kostholdet til pasientene i de første 24 timene, og proteinmengden tilført av hver matvare ble registrert, og kostholdsproteininntaket til pasientene ble beregnet ved å legge til.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Energiinntak av næringsstoffer
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Den ernæringsmessige energien gitt av oral ernæring, enteral ernæring og parenteral ernæring ble registrert gjennom forespørsel og forespørsel om sykepleiejournaler.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Næringsproteininntak
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Ernæringsproteinene gitt av oral ernæring, enteral ernæring og parenteral ernæring ble registrert gjennom forespørsel og forespørsel om sykepleiejournaler.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Prealbumin
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Laboratorieindikatorer om ernæring
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Albumin
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Laboratorieindikatorer om ernæring
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Hemoglobin
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Laboratorieindikatorer om ernæring
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
BMI
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Kostholdseksperter bruker en kroppsfettvekt for å måle en pasients vekt. Ved måling av pasientens vekt bør kroppsfettvekten plasseres på et horisontalt, fast gulv. Pasienten tar av seg sko og sokker og har på seg lette klær. Pasienten sto deretter på skala, holde kroppen naturlig oppreist. Pasientens armer skal være naturlig hengende og avslappede på sidene av kroppen. Hver vektmåling bør stilles inn samtidig. Dietisten bruker en høydemåler for å måle pasientens høyde. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Fettfri kroppsvekt
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Kostholdseksperter bruker en kroppsfettvekt for å måle en pasients fete vekt. Ved måling av pasientens vekt uten fett, bør kroppsfettvekten plasseres på et jevnt, fast gulv. Pasienten tar av seg sko og sokker og går i lette klær. Pasienten deretter sto på vekten og holdt kroppen naturlig oppreist. Pasientens armer skal være naturlig hengende og avslappet på sidene av kroppen. Vekttapet bør måles samtidig hver gang.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Grepstyrke
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
En ernæringsfysiolog bruker et grepdynamometer for å måle en pasients gripestyrke. Når grepsstyrken måles, henger pasientens hender naturlig og ingen andre håndbevegelser kan sees. Dietister råder pasientene til å måle grepsstyrken så godt de kan. Pasienten testes på begge hender, vanligvis tre ganger med hver hånd, og et gjennomsnitt tas.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Gangtid
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Pasientene ble spurt om deres daglige gangtid.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning
Tidsramme: baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Etter at klinikeren og ernæringsfysiologen har bedømt forekomsten av bivirkninger, registreres typene av bivirkninger.
baseline 、7 dager etter opptak、1 måned etter opptak、2 måneder etter opptak、4 måneder etter opptak og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022HLL003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere