Dépistage des risques nutritionnels Soutien nutritionnel Cancer gastro-intestinal
24 août 2023 mis à jour par: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Effets de différents modes de soutien nutritionnel basés sur le dépistage des risques nutritionnels sur l'état nutritionnel postopératoire des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal
Le but de cet essai clinique était de comparer les effets de différentes méthodes de soutien nutritionnel basées sur le dépistage des risques nutritionnels sur l'état nutritionnel postopératoire des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales. La principale question à laquelle il vise à répondre est que différents types de nutrition peuvent améliorer l'état nutritionnel des patients. patients ayant un état nutritionnel différent ; Des interventions diététiques à long terme pour les patients mal nourris peuvent permettre aux patients atteints de cancer de mieux tolérer la chirurgie et la chimiothérapie et d'améliorer leur qualité de vie. Le groupe d'intervention a reçu de la nutrition + de l'exercice + une intervention psychologique à l'admission, des soins parentéraux et soutien en nutrition entérale après l'opération et nutrition continue + exercice + intervention psychologique après la sortie. Le groupe témoin a reçu un soutien nutritionnel parentéral de routine dans le service après la chirurgie, et les patients et leurs familles ont reçu une éducation diététique pendant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Les enquêteurs ont effectué un dépistage des risques nutritionnels chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales, ont donné différentes méthodes de soutien nutritionnel aux patients présentant un état nutritionnel différent et ont analysé les changements de divers indices nutritionnels des patients avant et après une intervention nutritionnelle.
Méthodes : Un total de 302 patients atteints de tumeurs gastro-intestinales admis au premier hôpital de l'université médicale du Shanxi de juillet 2021 à juin 2023 ont été sélectionnés. Tous les patients ont subi un dépistage des risques nutritionnels après leur admission et ont été divisés en groupes d'intervention (NRS2002≥3 et PG=SGA ≥4, n=204) et le groupe témoin (NRS2002 < 3 ou PG=SGA < 4, n=98) selon les résultats du dépistage. Différentes interventions nutritionnelles ont été administrées pour analyser les changements des scores NRS-2002 et PG-SGA entre les deux groupes avant et après l'appariement des scores de propension, et comparer les changements d'énergie alimentaire, de protéines alimentaires, d'énergie totale, de protéines totales, d'indice de masse corporelle (IMC), de poids sans graisse, de temps de marche, de force de préhension et d'autres indicateurs nutritionnels (hémoglobine , albumine, préalbumine) entre les deux groupes. Les effets du type de maladie et de l'âge sur les résultats ont été comparés par analyse stratifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
624
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 045300
- Huang He
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans；
- Le premier diagnostic pathologique était un cancer gastrique ou colorectal et une résection radicale d'une tumeur maligne a été réalisée；
- Conscient, capable de lire, d'écrire et de comprendre l'étude ；
- Signez un consentement éclairé et participez volontairement à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des tumeurs malignes sur d'autres sites ；
- Patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie ；
- Une fistule anastomotique, une obstruction anastomotique, une gastroparésie et d'autres complications graves sont survenues après l'opération ；
- Il y a des troubles mentaux, des troubles psychologiques；
- Les patients qui n'ont pas coopéré pour terminer l'intervention complète ou les dossiers de suivi manquaient ；
- Patients pour lesquels il manque des données de base et des résultats de dépistage des risques nutritionnels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Autre: Groupe de contrôle
Soutien nutritionnel de routine dans le service. Les nutritionnistes donneront aux patients un soutien nutritionnel parentéral de routine via une veine périphérique ou centrale 0 à 48 heures après la chirurgie, puis commenceront un soutien nutritionnel entérale 48 à 72 heures après la chirurgie. Les patients ont initialement reçu la moitié de leur nutrition entérale et le reste a été complété par une nutrition parentérale.Après adaptation, le patient a arrêté la nutrition parentérale et toute la nutrition provenait de la nutrition entérale.Une fois la fonction gastro-intestinale du patient récupérée progressivement, la nutrition entérale pourrait progressivement diminuer.À ce stade, les nutritionnistes peuvent laisser le patient manger un liquide léger nourriture, mais faites attention à manger une petite quantité plusieurs fois.Après adaptation, les patients peuvent progressivement passer d'un régime liquide à un régime semi-liquide.Nous éduquerons les patients et leurs familles sur le régime alimentaire et les encouragerons à manger davantage de protéines de haute qualité. aliments riches.
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Soutien nutritionnel de routine dans le service. Les nutritionnistes donneront aux patients un soutien nutritionnel parentéral de routine via une veine périphérique ou centrale 0 à 48 heures après la chirurgie, puis commenceront un soutien nutritionnel entérale 48 à 72 heures après la chirurgie. Les patients ont initialement reçu la moitié de leur nutrition entérale et le reste a été complété par une nutrition parentérale.Après adaptation, le patient a arrêté la nutrition parentérale et toute la nutrition provenait de la nutrition entérale.Une fois la fonction gastro-intestinale du patient récupérée progressivement, la nutrition entérale pourrait progressivement diminuer.À ce stade, les nutritionnistes peuvent laisser le patient manger un liquide léger nourriture, mais faites attention à manger une petite quantité plusieurs fois.Après adaptation, les patients peuvent progressivement passer d'un régime liquide à un régime semi-liquide.Nous éduquerons les patients et leurs familles sur le régime alimentaire et les encouragerons à manger davantage de protéines de haute qualité. aliments riches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des risques nutritionnels 2002
Délai: au départ et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de dépistage des risques nutritionnels ： Le score maximum du NRS2002 est de 7 points et le score minimum est de 0 point.
Un score NRS2002≥3 indique la présence d’un risque nutritionnel et des programmes de soutien nutritionnel doivent être développés en combinaison avec la pratique clinique.
Un score NRS2002 < 3 indique l'absence de risque nutritionnel et une revue est réalisée 1 semaine plus tard.
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au départ et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation nutritionnelle subjective générée par le patient
Délai: au départ et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de dépistage des risques nutritionnels : score de 0 à 1, aucune intervention n'est requise pour le moment, score d'état nutritionnel régulier. 2 à 3 points, le nutritionniste, l'infirmière ou le clinicien pour éduquer le patient et sa famille, ainsi qu'une intervention médicamenteuse appropriée pour les symptômes et les tests de laboratoire.
4 à 8 points, nécessitant une intervention nutritionnelle et un traitement symptomatique.
Un score ≥9 indique un besoin urgent d’un traitement symptomatique et d’un soutien nutritionnel approprié.
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au départ et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique alimentaire
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La méthode d'examen diététique sur 24 heures a été utilisée pour étudier le régime alimentaire des patients au cours des premières 24 heures, et tous les aliments ont été convertis en valeur énergétique des aliments, et l'apport énergétique alimentaire des patients a été calculé en additionnant.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Apport en protéines alimentaires
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La méthode d'examen diététique sur 24 heures a été utilisée pour étudier le régime alimentaire des patients au cours des premières 24 heures. La quantité de protéines fournie par chaque aliment a été enregistrée et l'apport en protéines alimentaires des patients a été calculé par addition.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Apport énergétique en nutriments
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'énergie nutritionnelle fournie par la nutrition orale, la nutrition entérale et la nutrition parentérale a été enregistrée par enquête et enquête sur les dossiers infirmiers.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Apport en protéines nutritives
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les protéines nutritionnelles fournies par la nutrition orale, la nutrition entérale et la nutrition parentérale ont été enregistrées par enquête et enquête sur les dossiers infirmiers.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Préalbumine
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Indicateurs de laboratoire sur la nutrition
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Albumine
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Indicateurs de laboratoire sur la nutrition
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Hémoglobine
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Indicateurs de laboratoire sur la nutrition
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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IMC
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les diététistes utilisent une balance de graisse corporelle pour mesurer le poids d'un patient. Lors de la mesure du poids du patient, la balance de graisse corporelle doit être placée sur un sol horizontal et ferme. Le patient enlève ses chaussures et ses chaussettes et porte des vêtements légers. Le patient se met ensuite debout sur le balance, gardant son corps naturellement droit. Les bras du patient doivent être naturellement baissés et détendus sur les côtés du corps. Chaque mesure de poids doit être réglée en même temps. Le diététiste utilise un toise pour mesurer la taille du patient. Poids et taille seront combinés pour déclarer l’IMC en kg/m^2.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Poids corporel sans graisse
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les diététistes utilisent une balance de graisse corporelle pour mesurer le poids d'engraissement d'un patient. Lors de la mesure du poids du patient sans graisse, la balance de graisse corporelle doit être placée sur un sol plat et ferme. Le patient enlève ses chaussures et ses chaussettes et porte des vêtements légers. Le patient se tenait sur la balance, gardant son corps naturellement droit. Les bras du patient doivent être naturellement baissés et détendus sur les côtés du corps. La perte de poids doit être mesurée au même moment à chaque fois.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force de préhension
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une diététiste utilise un dynamomètre de préhension pour mesurer la force de préhension d'un patient. Lorsque la force de préhension est mesurée, les mains du patient s'affaissent naturellement et aucun autre mouvement de la main n'est visible. Les diététistes conseillent aux patients de mesurer leur force de préhension du mieux qu'ils peuvent. Le patient est testé sur les deux mains, généralement trois fois avec chaque main, et une moyenne est prise.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Temps de marche
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les patients ont été interrogés sur leur temps de marche quotidien.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet indésirable
Délai: référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une fois que le clinicien et le diététiste ont jugé la survenue d’effets indésirables, les types d’effets indésirables sont enregistrés.
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référence 、7 jours après l'admission、1 mois après l'admission、2 mois après l'admission、4 mois après l'admission et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022HLL003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .