Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsrisiko-Screening, Ernährungsunterstützung bei Magen-Darm-Krebs

24. August 2023 aktualisiert von: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Auswirkungen verschiedener Ernährungsunterstützungsmodi basierend auf dem Ernährungsrisiko-Screening auf den postoperativen Ernährungsstatus von Patienten mit Magen-Darm-Krebs

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Ernährungsunterstützungsmethoden auf der Grundlage eines Ernährungsrisikoscreenings auf den postoperativen Ernährungsstatus bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, dass verschiedene Arten der Ernährung den Ernährungsstatus von Patienten verbessern können Patienten mit unterschiedlichem Ernährungsstatus; Langfristige Ernährungsinterventionen für Patienten mit schlechter Ernährung können dazu führen, dass Krebspatienten Operationen und Chemotherapie besser vertragen und ihre Lebensqualität verbessern. Die Interventionsgruppe erhielt bei der Aufnahme Ernährung + Bewegung + psychologische Intervention, routinemäßige parenterale und enterale Ernährungsunterstützung nach der Operation und fortgesetzte Ernährung + Bewegung + psychologische Intervention nach der Entlassung. Die Kontrollgruppe erhielt nach der Operation in der Abteilung routinemäßige parenterale Ernährungsunterstützung, und die Patienten und ihre Familien erhielten während des Krankenhausaufenthalts eine Ernährungserziehung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Die Forscher führten ein Ernährungsrisiko-Screening für Patienten mit Magen-Darm-Tumoren durch, gaben Patienten mit unterschiedlichem Ernährungsstatus verschiedene Methoden zur Ernährungsunterstützung und analysierten die Veränderungen verschiedener Ernährungsindizes von Patienten vor und nach einer Ernährungsintervention.

Methoden: Insgesamt wurden 302 Patienten mit Magen-Darm-Tumoren ausgewählt, die von Juli 2021 bis Juni 2023 in das Erste Krankenhaus der Shanxi Medical University eingeliefert wurden. Alle Patienten wurden nach der Aufnahme einem Ernährungsrisiko-Screening unterzogen und in Interventionsgruppen (NRS2002≥3 und PG=SGA) eingeteilt ≥4, n=204) und Kontrollgruppe (NRS2002 < 3 oder PG=SGA < 4, n=98) gemäß den Screening-Ergebnissen. Es wurden verschiedene Ernährungsinterventionen durchgeführt, um die Veränderungen der NRS-2002- und PG-SGA-Werte zwischen ihnen zu analysieren die beiden Gruppen vor und nach dem Propensity-Score-Matching und vergleichen die Veränderungen der Nahrungsenergie, des Nahrungsproteins, der Gesamtenergie, des Gesamtproteins, des Body-Mass-Index (BMI), des fettfreien Gewichts, der Gehzeit, der Griffstärke und anderer Ernährungsindikatoren (Hämoglobin). , Albumin, Präalbumin) zwischen den beiden Gruppen. Die Auswirkungen von Krankheitstyp und Alter auf die Ergebnisse wurden durch geschichtete Analyse verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

624

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 045300
        • Huang He

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥ 18 Jahre;
    2. Die erste pathologische Diagnose war Magen- oder Darmkrebs und es wurde eine radikale Resektion des bösartigen Tumors durchgeführt;
    3. Bewusst, in der Lage zu lesen, zu schreiben und die Studie zu verstehen;
    4. Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil.
  • Ausschlusskriterien:

    1. Patienten mit bösartigen Tumoren an anderen Standorten;
    2. Patienten, die sich vor der Operation einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen;
    3. Nach der Operation traten Anastomosenfistel, Anastomosenobstruktion, Gastroparese und andere schwerwiegende Komplikationen auf;
    4. Es gibt psychische Störungen, psychische Störungen;
    5. Es fehlten Patienten, die nicht kooperierten, um den gesamten Eingriff oder die Nachuntersuchungsunterlagen abzuschließen;
    6. Patienten mit fehlenden Basisdaten und Ergebnissen des Ernährungsrisiko-Screenings.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
  1. Vor der Operation: Die Nahrungsaufnahme der Patienten wurde durch eine 24-Stunden-Ernährungsüberprüfung durch einen professionellen Ernährungsberater beurteilt. Entsprechend der Ernährung der Patienten wurde der Eingriff von einem professionellen Ernährungsberater gemäß dem fünfstufigen Behandlungsmodus für Unterernährung durchgeführt. Wenn die Nahrungsaufnahme nicht 60 % des Tagesbedarfs decken kann, wird der vorherige Behandlungsschritt angewendet und jederzeit an die Situation des Patienten angepasst.
  2. Nach der Operation: Wie die Kontrollgruppe.
  3. Außerklinisch: Wie vor der Operation.
  4. Gesundheitserziehung und psychologische Intervention stärken: Ernährungsberater müssen die Gesundheitserziehung stärken und während der Durchführung von Ernährungsinterventionen mit Patienten kommunizieren. Patienten, die aktiv an der Behandlung mitwirken, können Ernährungsberater ermutigen.
  5. Übungsanweisung: Nach der Operation kann der Ernährungsberater den Patienten je nach Verträglichkeit anweisen, sich täglich eine bestimmte Zeit Zeit für Spaziergänge zu nehmen.
  1. Vor dem Betrieb: Wie die Beschreibung des Arms.
  2. Nach der Operation: Wie die Kontrollgruppe.
  3. Außerklinisch: Wie vor der Operation.
  4. Gesundheitserziehung und psychologische Intervention stärken: Ernährungsberater müssen die Gesundheitserziehung stärken und während der Durchführung von Ernährungsinterventionen mit Patienten kommunizieren. Patienten, die aktiv an der Behandlung mitwirken, können Ernährungsberater ermutigen.
  5. Übungsanleitung: Nach der Operation kann der Ernährungsberater den Patienten entsprechend der Toleranz anweisen, jeden Tag eine bestimmte Zeit zu gehen, die Muskelausdauer des Patienten schrittweise zu steigern und den Körperwiderstand zu verbessern.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Ernährungsunterstützung in der Abteilung. Ernährungsberater geben den Patienten 0–48 Stunden nach der Operation routinemäßige parenterale Ernährungsunterstützung über die periphere oder zentrale Vene und beginnen dann 48–72 Stunden nach der Operation mit der enteralen Ernährungsunterstützung. Die Patienten erhielten zunächst die Hälfte ihrer enteralen Ernährung und den Rest wurde durch parenterale Ernährung ergänzt.Nach der Anpassung hörte der Patient mit der parenteralen Ernährung auf und die gesamte Nahrung stammte aus der enteralen Ernährung.Nachdem sich die Magen-Darm-Funktion des Patienten allmählich erholt hatte, konnte die enterale Ernährung allmählich abnehmen.Zu diesem Zeitpunkt können Ernährungsberater den Patienten etwas leichte Flüssigkeit zu sich nehmen lassen Essen Sie, aber achten Sie darauf, mehrmals eine kleine Menge zu sich zu nehmen. Nach der Anpassung können die Patienten schrittweise von der flüssigen Diät zur halbflüssigen Diät übergehen. Wir werden Patienten und ihre Familien über die Ernährung aufklären und sie dazu ermutigen, mehr hochwertiges Protein zu sich zu nehmen. reichhaltige Lebensmittel.
Routinemäßige Ernährungsunterstützung in der Abteilung. Ernährungsberater geben den Patienten 0–48 Stunden nach der Operation routinemäßige parenterale Ernährungsunterstützung über die periphere oder zentrale Vene und beginnen dann 48–72 Stunden nach der Operation mit der enteralen Ernährungsunterstützung. Die Patienten erhielten zunächst die Hälfte ihrer enteralen Ernährung und den Rest wurde durch parenterale Ernährung ergänzt.Nach der Anpassung hörte der Patient mit der parenteralen Ernährung auf und die gesamte Nahrung stammte aus der enteralen Ernährung.Nachdem sich die Magen-Darm-Funktion des Patienten allmählich erholt hatte, konnte die enterale Ernährung allmählich abnehmen.Zu diesem Zeitpunkt können Ernährungsberater den Patienten etwas leichte Flüssigkeit zu sich nehmen lassen Essen Sie, aber achten Sie darauf, mehrmals eine kleine Menge zu sich zu nehmen. Nach der Anpassung können die Patienten schrittweise von der flüssigen Diät zur halbflüssigen Diät übergehen. Wir werden Patienten und ihre Familien über die Ernährung aufklären und sie dazu ermutigen, mehr hochwertiges Protein zu sich zu nehmen. reichhaltige Lebensmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsrisikoscreening 2002
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Screening-Skala für Ernährungsrisiken: Die maximale Punktzahl von NRS2002 beträgt 7 Punkte und die minimale Punktzahl beträgt 0 Punkte. Ein Wert von NRS2002≥3 weist auf das Vorliegen eines Ernährungsrisikos hin, und Programme zur Ernährungsunterstützung sollten in Kombination mit der klinischen Praxis entwickelt werden. Ein Wert von NRS2002 < 3 weist darauf hin, dass kein Ernährungsrisiko besteht, und eine Überprüfung erfolgt eine Woche später.
zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Vom Patienten erstellte subjektive Ernährungsbeurteilung
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungsskala für Ernährungsrisiken: 0–1 Punkte, derzeit ist kein Eingriff erforderlich, regelmäßiger, regelmäßiger Ernährungsstatus-Score. 2 bis 3 Punkte, Aufklärung des Patienten und seiner Familie durch den Ernährungsberater, Krankenpfleger oder Kliniker sowie geeignete medikamentöse Intervention bei Symptomen und Labortests. 4-8 Punkte, die eine ernährungsphysiologische Intervention und symptomatische Behandlung erfordern. Ein Wert von ≥9 weist auf einen dringenden Bedarf an symptomatischer Behandlung und angemessener Nährstoffunterstützung hin.
zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Mithilfe der 24-Stunden-Ernährungsüberprüfungsmethode wurde die Ernährung der Patienten in den ersten 24 Stunden untersucht. Dabei wurden alle Lebensmittel in den Energiewert der Lebensmittel umgerechnet und durch Addition die Nahrungsenergieaufnahme der Patienten berechnet.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Nahrungsproteinaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Mithilfe der 24-Stunden-Ernährungsüberprüfungsmethode wurde die Ernährung der Patienten in den ersten 24 Stunden untersucht. Dabei wurde die von jedem Lebensmittel bereitgestellte Proteinmenge aufgezeichnet und die Nahrungsproteinaufnahme der Patienten durch Addition berechnet.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Nährstoffenergieaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Die durch orale Ernährung, enterale Ernährung und parenterale Ernährung bereitgestellte Nährstoffenergie wurde durch Befragung und Erhebung von Pflegeakten erfasst.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Nährstoffaufnahme von Proteinen
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Die durch orale Ernährung, enterale Ernährung und parenterale Ernährung bereitgestellten Nährstoffproteine ​​wurden durch Befragung und Erhebung von Pflegeakten erfasst.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Präalbumin
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Laborindikatoren zur Ernährung
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Albumin
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Laborindikatoren zur Ernährung
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Laborindikatoren zur Ernährung
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Ernährungsberater verwenden eine Körperfettwaage, um das Gewicht eines Patienten zu messen. Bei der Messung des Patientengewichts sollte die Körperfettwaage auf einem horizontalen, festen Boden platziert werden. Der Patient zieht Schuhe und Socken aus und trägt leichte Kleidung. Anschließend stellte sich der Patient darauf Waage und hält seinen Körper auf natürliche Weise aufrecht. Die Arme des Patienten sollten auf natürliche Weise herabhängen und an den Seiten des Körpers entspannt sein. Jede Gewichtsmessung sollte gleichzeitig eingestellt werden. Der Ernährungsberater misst die Größe des Patienten mit einem Höhenmesser. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Fettfreies Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Ernährungsberater verwenden eine Körperfettwaage, um das Mastgewicht eines Patienten zu messen. Bei der Messung des Gewichts des Patienten ohne Fett sollte die Körperfettwaage auf einem ebenen, festen Boden aufgestellt werden. Der Patient zieht Schuhe und Socken aus und trägt leichte Kleidung. Der Patient dann Der Patient stand auf der Waage und hielt seinen Körper auf natürliche Weise aufrecht. Die Arme des Patienten sollten auf natürliche Weise herabhängen und an den Seiten des Körpers entspannt sein. Der Gewichtsverlust sollte jedes Mal gleichzeitig gemessen werden.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Ein Ernährungsberater misst mit einem Griffdynamometer die Griffstärke eines Patienten. Bei der Messung der Griffstärke hängen die Hände des Patienten auf natürliche Weise herab und es sind keine anderen Handbewegungen erkennbar. Ernährungsberater raten den Patienten, ihre Griffstärke so gut wie möglich zu messen. Der Patient wird getestet an beiden Händen, normalerweise dreimal mit jeder Hand, und es wird ein Durchschnitt gebildet.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Gehzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Die Patienten wurden nach ihrer täglichen Gehzeit befragt.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Nachdem der Arzt und der Ernährungsberater das Auftreten von Nebenwirkungen beurteilt haben, werden die Arten der Nebenwirkungen aufgezeichnet.
Ausgangswert, 7 Tage nach der Zulassung, 1 Monat nach der Zulassung, 2 Monate nach der Zulassung, 4 Monate nach der Zulassung und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darm-Krebs

Abonnieren