Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig risikoscreening Ernæringsstøtte Gastrointestinal cancer

24. august 2023 opdateret af: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Effekter af forskellige ernæringsmæssige støttetilstande baseret på ernæringsmæssig risikoscreening på postoperativ ernæringsstatus for patienter med gastrointestinal cancer

Målet med dette kliniske forsøg var at sammenligne virkningerne af forskellige ernæringsmæssige støttemetoder baseret på ernæringsmæssig risikoscreening på postoperativ ernæringsstatus hos patienter med gastrointestinale tumorer. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er, at forskellige typer ernæring kan forbedre ernæringstilstanden af patienter med forskellig ernæringsstatus;Langvarige diætinterventioner til patienter med dårlig ernæring kan gøre kræftpatienter bedre i stand til at tåle operation og kemoterapi og forbedre deres livskvalitet.Interventionsgruppen modtog ernæring + motion + psykologisk intervention ved indlæggelse, rutinemæssig parenteral og enteral ernæringsstøtte efter operation, og fortsat ernæring + motion + psykologisk intervention efter udskrivelse. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig parenteral ernæringsstøtte på afdelingen efter operationen, og patienterne og deres familier fik kostundervisning under indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Efterforskerne udførte ernæringsmæssig risikoscreening for patienter med gastrointestinale tumorer, gav forskellige ernæringsmæssige støttemetoder til patienter med forskellig ernæringsstatus og analyserede ændringerne af forskellige ernæringsindekser hos patienter før og efter ernæringsintervention.

Metoder: I alt 302 patienter med gastrointestinale tumorer indlagt på First Hospital of Shanxi Medical University fra juli 2021 til juni 2023 blev udvalgt. Alle patienter gennemgik ernæringsmæssig risikoscreening efter indlæggelse og blev opdelt i interventionsgruppe (NRS2002≥3 og PG=SGA ≥4, n=204) og kontrolgruppe (NRS2002 < 3 eller PG=SGA < 4 , n=98) i henhold til screeningsresultaterne. Forskellige ernæringsinterventioner blev givet for at analysere ændringerne i NRS-2002 og PG-SGA-score mellem de to grupper før og efter tilbøjelighedsscore matcher, og sammenligner ændringerne i kostens energi, kostprotein, total energi, total protein, kropsmasseindeks (BMI), fedtfri vægt, gangtid, grebsstyrke og andre ernæringsindikatorer (hæmoglobin). , albumin, præalbumin) mellem de to grupper. Virkningerne af sygdomstype og alder på resultaterne blev sammenlignet ved stratificeret analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

624

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 045300
        • Huang He

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder ≥ 18 år；
    2. Den første patologiske diagnose var gastrisk eller kolorektal cancer, og der blev udført radikal resektion af ondartet tumor.
    3. Bevidst, i stand til at læse, skrive og forstå undersøgelsen;
    4. Underskriv informeret samtykke og deltag frivilligt i denne undersøgelse.

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Patienter med ondartede tumorer på andre steder;
    2. Patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi før operation;
    3. Anastomotisk fistel, anastomotisk obstruktion, gastroparese og andre alvorlige komplikationer opstod efter operationen;
    4. Der er psykiske lidelser, psykiske lidelser;
    5. Patienter, der ikke samarbejdede for at fuldføre den fulde interventions- eller opfølgningsjournal, manglede；
    6. Patienter med manglende baseline-data og ernæringsmæssige risikoscreeningsresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  1. Før operationen: Patienternes kostindtag blev vurderet ved en 24-timers diætgennemgang af en professionel diætist. I henhold til patienternes diæt blev interventionen udført af en professionel ernæringsekspert i henhold til fem-trins behandlingsmetoden for underernæring. Hvis fødeindtaget ikke kan dække 60 % af det daglige behov, anvendes det foregående behandlingstrin, og det justeres til enhver tid efter patientens situation.
  2. Efter operation: Samme som kontrolgruppe.
  3. Udenfor hospitalet: Samme som før operation.
  4. Styrkelse af sundhedsuddannelse og psykologisk intervention: Diætister skal styrke sundhedsuddannelse og kommunikere med patienter under implementeringen af ​​ernæringsintervention. For patienter, der aktivt samarbejder med behandlingen, kan diætister give opmuntring.
  5. Træningsvejledning: Efter operationen kan diætisten i henhold til tolerancen instruere patienten om at tage en vis tid til at gå hver dag.
Kosttilskud: Underernæring fem-trins behandlingsmodel + konventionel ernæringsintervention
  1. Før betjening: Samme som armbeskrivelse.
  2. Efter operation: Samme som kontrolgruppe.
  3. Udenfor hospitalet: Samme som før operation.
  4. Styrkelse af sundhedsuddannelse og psykologisk intervention: Diætister skal styrke sundhedsuddannelse og kommunikere med patienter under implementeringen af ​​ernæringsintervention. For patienter, der aktivt samarbejder med behandlingen, kan diætister give opmuntring.
  5. Træningsvejledning: Efter operationen kan diætisten i henhold til tolerancen instruere patienten i at tage en vis tid til at gå hver dag, gradvist øge patientens muskeludholdenhed og forbedre kroppens modstand.
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig ernæringsstøtte på afdelingen. Ernæringseksperter vil give patienter rutinemæssig parenteral ernæringsstøtte via perifer eller central vene 0-48 timer efter operationen og derefter starte enteral ernæringsstøtte 48-72 timer efter operationen. Patienterne fik oprindeligt halvdelen af ​​deres enterale ernæring og resten blev suppleret med parenteral ernæring. Efter tilpasning stoppede patienten med parenteral ernæring, og al ernæring kom fra enteral ernæring. Efter at patientens mave-tarmfunktion gradvist var kommet sig, kunne den enterale ernæring gradvist falde. På dette tidspunkt kan ernæringseksperter lade patienten spise noget let væske mad, men vær opmærksom på at spise en lille mængde flere gange. Efter tilpasning kan patienter gradvist gå over fra flydende kost til semi-flydende kost. Vi vil uddanne patienter og deres familier om kost og opmuntre dem til at spise mere protein af høj kvalitet. rige fødevarer.
Andet: Konventionel ernæringsintervention
Rutinemæssig ernæringsstøtte på afdelingen. Ernæringseksperter vil give patienter rutinemæssig parenteral ernæringsstøtte via perifer eller central vene 0-48 timer efter operationen og derefter starte enteral ernæringsstøtte 48-72 timer efter operationen. Patienterne fik oprindeligt halvdelen af ​​deres enterale ernæring og resten blev suppleret med parenteral ernæring. Efter tilpasning stoppede patienten med parenteral ernæring, og al ernæring kom fra enteral ernæring. Efter at patientens mave-tarmfunktion gradvist var kommet sig, kunne den enterale ernæring gradvist falde. På dette tidspunkt kan ernæringseksperter lade patienten spise noget let væske mad, men vær opmærksom på at spise en lille mængde flere gange. Efter tilpasning kan patienter gradvist gå over fra flydende kost til semi-flydende kost. Vi vil uddanne patienter og deres familier om kost og opmuntre dem til at spise mere protein af høj kvalitet. rige fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmæssig risikoscreening 2002
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ernæringsmæssig risikoscreeningsskala: Den maksimale score for NRS2002 er 7 point og minimumsscore er 0 point. En score på NRS2002≥3 indikerer tilstedeværelsen af ​​ernæringsmæssig risiko, og ernæringsstøtteprogrammer bør udvikles i kombination med klinisk praksis. En score på NRS2002 < 3 indikerer ingen ernæringsmæssig risiko, og en gennemgang udføres 1 uge senere.
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Patientgenereret subjektiv ernæringsvurdering
Tidsramme: baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ernæringsmæssig risikoscreeningsskala: 0-1 score, ingen intervention er påkrævet på nuværende tidspunkt, regelmæssig regelmæssig ernæringsstatusscore. 2 til 3 point, ernæringseksperten, sygeplejersken eller klinikeren til at uddanne patienten og familien, og passende lægemiddelintervention til symptomer og laboratorietests. 4-8 point, der kræver ernæringsintervention og symptomatisk behandling. En score på ≥9 indikerer et presserende behov for symptomatisk behandling og passende næringsstofstøtte.
baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostens energiindtag
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
24-timers kostgennemgangsmetoden blev brugt til at undersøge patienternes kost i de første 24 timer, og alle fødevarerne blev omregnet til fødevarernes energiværdi, og patienternes diætenergiindtag blev beregnet ved at addere.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diætproteinindtag
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
24-timers kostgennemgangsmetoden blev brugt til at undersøge patienternes kost i de første 24 timer, og den proteinmængde, som hver fødevare gav, blev registreret, og patienternes diætproteinindtag blev beregnet ved at tilføje.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Energiindtag af næringsstoffer
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den ernæringsmæssige energi leveret af oral ernæring, enteral ernæring og parenteral ernæring blev registreret gennem forespørgsel og forespørgsel i sygeplejejournaler.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Næringsproteinindtag
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De ernæringsmæssige proteiner leveret af oral ernæring, enteral ernæring og parenteral ernæring blev registreret gennem forespørgsel og forespørgsel i sygeplejejournaler.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Præalbumin
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Laboratorieindikatorer om ernæring
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Albumin
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Laboratorieindikatorer om ernæring
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hæmoglobin
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Laboratorieindikatorer om ernæring
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
BMI
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diætister bruger en kropsfedtvægt til at måle en patients vægt. Når man måler patientens vægt, skal kropsfedtvægten placeres på et vandret, fast gulv. Patienten tager sko og sokker af og går i let tøj. Patienten stod derefter på skala, der holder sin krop naturligt oprejst.Patientens arme skal være naturligt hængende og afslappede på siderne af kroppen.Hver vægtmåling skal indstilles på samme tid.Diætisten bruger en højdemåler til at måle patientens højde.Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fedtfri kropsvægt
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diætister bruger en kropsfedtvægt til at måle en patients fede vægt. Når man måler patientens vægt uden fedt, skal kropsfedtvægten placeres på et plant, fast gulv. Patienten tager sko og sokker af og går i let tøj. Patienten derefter stod på vægten og holdt sin krop naturligt oprejst. Patientens arme skal være naturligt hængende og afslappede på siderne af kroppen. Vægttabet skal måles på samme tid hver gang.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gribestyrke
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
En diætist bruger et grebsdynamometer til at måle en patients grebsstyrke. Når grebsstyrken måles, hænger patientens hænder naturligt, og der kan ikke ses andre håndbevægelser. Diætister råder patienterne til at måle deres grebsstyrke så godt de kan. Patienten testes på begge hænder, normalt tre gange med hver hånd, og der tages et gennemsnit.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gangtid
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienterne blev spurgt om deres daglige gangtid.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning
Tidsramme: baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efter at klinikeren og diætisten har vurderet forekomsten af ​​bivirkninger, registreres typerne af bivirkninger.
baseline 、7 dage efter indlæggelse、1 måned efter indlæggelse、2 måneder efter indlæggelse、4 måneder efter indlæggelse og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022HLL003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner