Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionsriskscreening Näringsstöd Gastrointestinal cancer

24 augusti 2023 uppdaterad av: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Effekter av olika näringsstödslägen baserade på nutritionsriskscreening på postoperativ näringsstatus hos patienter med gastrointestinal cancer

Målet med denna kliniska prövning var att jämföra effekterna av olika näringsstödsmetoder baserade på nutritionsriskscreening på postoperativt nutritionsstatus hos patienter med gastrointestinala tumörer. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att olika typer av nutrition kan förbättra näringstillståndet hos patienter med gastrointestinala tumörer. patienter med olika nutritionsstatus;Långsiktiga kostinsatser för patienter med dålig näring kan göra cancerpatienter bättre kapabla att tolerera kirurgi och cytostatika och förbättra deras livskvalitet.Insatsgruppen fick näring + motion + psykologisk intervention vid inläggning, rutinmässig parenteral och enteralt nutritionsstöd efter operation, och fortsatt nutrition + träning + psykologisk intervention efter utskrivning. Kontrollgruppen fick rutinmässigt parenteralt nutritionsstöd på avdelningen efter operationen och patienterna och deras familjer fick kostundervisning under sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utredarna genomförde nutritionsriskscreening för patienter med gastrointestinala tumörer, gav olika näringsstödsmetoder till patienter med olika nutritionsstatus och analyserade förändringar av olika näringsindex hos patienter före och efter näringsintervention.

Metoder: Totalt valdes 302 patienter med gastrointestinala tumörer inlagda på First Hospital of Shanxi Medical University från juli 2021 till juni 2023. Alla patienter genomgick nutritionsriskscreening efter inläggningen och delades in i interventionsgrupper (NRS2002≥3 och PG=SGA ≥4, n=204) och kontrollgrupp (NRS2002 < 3 eller PG=SGA < 4 , n=98) enligt screeningresultaten. Olika näringsinterventioner gavs för att analysera förändringarna av NRS-2002 och PG-SGA poäng mellan de två grupperna före och efter matchning av benägenhetspoäng, och jämför förändringarna av dietenergi, dietprotein, total energi, totalt protein, body mass index (BMI), fettfri vikt, gångtid, greppstyrka och andra näringsindikatorer (hemoglobin) , albumin, prealbumin) mellan de två grupperna. Effekterna av sjukdomstyp och ålder på resultaten jämfördes med stratifierad analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

624

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 045300
        • Huang He

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    1. Ålder ≥ 18 år；
    2. Den första patologiska diagnosen var mag- eller kolorektal cancer och radikal resektion av maligna tumörer utfördes.
    3. Medveten, kan läsa, skriva och förstå studien;
    4. Skriv under informerat samtycke och delta frivilligt i denna studie.

  • Exklusions kriterier:

    1. Patienter med maligna tumörer på andra platser;
    2. Patienter som genomgår neoadjuvant kemoterapi före operation;
    3. Anastomotisk fistel, anastomotisk obstruktion, gastropares och andra allvarliga komplikationer inträffade efter operationen;
    4. Det finns psykiska störningar, psykiska störningar;
    5. Patienter som inte samarbetade för att slutföra hela interventions- eller uppföljningsjournalerna saknades;
    6. Patienter med saknade baslinjedata och nutritionsriskscreeningsresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
  1. Före operation: Patienternas kostintag utvärderades genom en 24-timmars dietöversyn av en professionell dietist. Enligt patienternas kost utfördes interventionen av en professionell nutritionist enligt femstegsbehandlingssättet för undernäring. Om födointaget inte kan tillgodose 60 % av det dagliga behovet, används det föregående behandlingssteget, och det anpassas när som helst efter patientens situation.
  2. Efter operation: Samma som kontrollgrupp.
  3. Utanför sjukhus: Samma som före operation.
  4. Att stärka hälsoutbildning och psykologisk intervention: Dietister måste stärka hälsoutbildning och kommunicera med patienter under genomförandet av näringsinsatser. För patienter som aktivt samarbetar med behandlingen kan dietister ge uppmuntran.
  5. Träningsinstruktion: Efter operationen, enligt toleransen, kan dietisten instruera patienten att ta en viss tid att gå varje dag.
Kosttillskott: Undernäring fem-stegs behandlingsmodell + konventionell näringsintervention
  1. Före drift: Samma som armbeskrivning.
  2. Efter operation: Samma som kontrollgrupp.
  3. Utanför sjukhus: Samma som före operation.
  4. Att stärka hälsoutbildning och psykologisk intervention: Dietister måste stärka hälsoutbildning och kommunicera med patienter under genomförandet av näringsinsatser. För patienter som aktivt samarbetar med behandlingen kan dietister ge uppmuntran.
  5. Träningsinstruktion: Efter operationen, enligt toleransen, kan dietisten instruera patienten att ta en viss tid att gå varje dag, gradvis öka patientens muskeluthållighet och förbättra kroppens motstånd.
Övrig: Kontrollgrupp
Rutinmässigt näringsstöd på avdelningen. Nutritionister kommer att ge patienter rutinmässigt parenteralt näringsstöd via perifer eller central ven 0-48 timmar efter operationen och sedan påbörja enteralt nutritionsstöd 48-72 timmar efter operationen. Patienterna fick initialt hälften av sin enterala näring och resten kompletterades med parenteral nutrition. Efter anpassning slutade patienten med parenteral nutrition och all näring kom från enteral nutrition. Efter att patientens mag-tarmfunktion gradvis återhämtat sig kunde den enterala nutritionen gradvis minska. Vid denna tidpunkt kan nutritionister låta patienten äta lite lätt vätska mat, men var uppmärksam på att äta en liten mängd flera gånger. Efter anpassning kan patienter gradvis övergå från flytande kost till semi-flytande kost. Vi kommer att utbilda patienter och deras familjer om kost och uppmuntra dem att äta mer högkvalitativt protein- rik mat.
Övrig: Konventionell näringsintervention
Rutinmässigt näringsstöd på avdelningen. Nutritionister kommer att ge patienter rutinmässigt parenteralt näringsstöd via perifer eller central ven 0-48 timmar efter operationen och sedan påbörja enteralt nutritionsstöd 48-72 timmar efter operationen. Patienterna fick initialt hälften av sin enterala näring och resten kompletterades med parenteral nutrition. Efter anpassning slutade patienten med parenteral nutrition och all näring kom från enteral nutrition. Efter att patientens mag-tarmfunktion gradvis återhämtat sig kunde den enterala nutritionen gradvis minska. Vid denna tidpunkt kan nutritionister låta patienten äta lite lätt vätska mat, men var uppmärksam på att äta en liten mängd flera gånger. Efter anpassning kan patienter gradvis övergå från flytande kost till semi-flytande kost. Vi kommer att utbilda patienter och deras familjer om kost och uppmuntra dem att äta mer högkvalitativt protein- rik mat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nutritionsriskscreening 2002
Tidsram: baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Skala för screening av näringsrisk: Maximal poäng för NRS2002 är 7 poäng och lägsta poäng är 0 poäng. En poäng på NRS2002≥3 indikerar närvaron av näringsrisk, och näringsstödsprogram bör utvecklas i kombination med klinisk praxis. En poäng på NRS2002 < 3 indikerar ingen näringsrisk, och en granskning görs 1 vecka senare.
baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientgenererad subjektiv näringsbedömning
Tidsram: baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Skala för screening av näringsrisk: 0-1 poäng, ingen ingripande krävs för närvarande, regelbunden näringsstatuspoäng. 2 till 3 poäng, nutritionisten, sjuksköterskan eller läkaren för att utbilda patienten och familjen, och lämplig läkemedelsintervention för symtom och laboratorietester. 4-8 poäng, vilket kräver näringsintervention och symtomatisk behandling. En poäng på ≥9 indikerar ett akut behov av symptomatisk behandling och lämpligt näringsstöd.
baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag i kosten
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
24-timmars dietary review-metoden användes för att undersöka patienternas kost under de första 24 timmarna, och all mat omvandlades till livsmedlens energivärde, och patienternas kostenergiintag beräknades genom att addera.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Proteinintag i kosten
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
24-timmars kostöversynsmetoden användes för att undersöka patienternas kost under de första 24 timmarna, och den proteinmängd som varje livsmedel gav registrerades och patienternas dietproteinintag beräknades genom att addera.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Energiintag av näringsämnen
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Den näringsenergi som tillhandahålls av oral nutrition, enteral nutrition och parenteral nutrition registrerades genom förfrågningar och förfrågningar av omvårdnadsjournaler.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Näringsproteinintag
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
De näringsproteiner som tillhandahålls av oral nutrition, enteral nutrition och parenteral nutrition registrerades genom förfrågningar och förfrågningar av omvårdnadsjournaler.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Prealbumin
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Laboratorieindikatorer om näring
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Albumin
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Laboratorieindikatorer om näring
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hemoglobin
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Laboratorieindikatorer om näring
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
BMI
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dietister använder en kroppsfettsvåg för att mäta en patients vikt. När man mäter patientens vikt bör kroppsfettvågen placeras på ett horisontellt, fast golv. Patienten tar av sig skor och strumpor och bär lätta kläder. Patienten ställde sig sedan på skala, hålla sin kropp naturligt upprätt. Patientens armar ska vara naturligt hängande och avslappnade på sidorna av kroppen. Varje viktmått ska ställas in samtidigt. Dietisten använder en höjdmätare för att mäta patientens längd.Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Fettfri kroppsvikt
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dietister använder en kroppsfettsvåg för att mäta en patients gödda vikt. Vid mätning av patientens vikt utan fett bör kroppsfettvågen placeras på ett plant, fast golv. Patienten tar av sig skor och strumpor och bär lätta kläder. Patienten sedan ställde sig på vågen och höll sin kropp naturligt upprätt. Patientens armar ska vara naturligt nedhängda och avslappnade på sidorna av kroppen. Viktnedgången ska mätas samtidigt varje gång.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Greppstyrka
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
En dietist använder en greppdynamometer för att mäta en patients greppstyrka. När greppstyrkan mäts sjunker patientens händer naturligt och inga andra handrörelser kan ses. Dietister råder patienterna att mäta sin greppstyrka så gott de kan. Patienten testas på båda händerna, vanligtvis tre gånger med varje hand, och ett medelvärde tas.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Promenad tid
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patienterna tillfrågades om sin dagliga gångtid.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning
Tidsram: baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Efter att läkaren och dietisten bedömt förekomsten av biverkningar, registreras typerna av biverkningar.
baslinje 、7 dagar efter antagning、1 månad efter antagning、2 månader efter antagning、4 månader efter antagning och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Utredare

  • Studierektor: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022HLL003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera