Detección de riesgos nutricionales Apoyo nutricional Cáncer gastrointestinal
24 de agosto de 2023 actualizado por: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Efectos de diferentes modos de apoyo nutricional basados en la detección de riesgos nutricionales sobre el estado nutricional posoperatorio de pacientes con cáncer gastrointestinal
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar los efectos de diferentes métodos de soporte nutricional basados en el cribado de riesgo nutricional sobre el estado nutricional postoperatorio en pacientes con tumores gastrointestinales. La principal pregunta que pretende responder es que diferentes tipos de nutrición pueden mejorar el estado nutricional de pacientes con diferentes estados nutricionales; Las intervenciones dietéticas a largo plazo para pacientes con mala nutrición pueden hacer que los pacientes con cáncer sean más capaces de tolerar la cirugía y la quimioterapia y mejorar su calidad de vida. El grupo de intervención recibió nutrición + ejercicio + intervención psicológica al ingreso, administración parenteral de rutina y soporte nutricional enteral después de la operación y nutrición continua + ejercicio + intervención psicológica después del alta. El grupo de control recibió soporte nutricional parenteral de rutina en el departamento después de la cirugía, y los pacientes y sus familias recibieron educación dietética durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Los investigadores realizaron pruebas de detección de riesgos nutricionales en pacientes con tumores gastrointestinales, brindaron diferentes métodos de apoyo nutricional a pacientes con diferentes estados nutricionales y analizaron los cambios de varios índices nutricionales de los pacientes antes y después de la intervención nutricional.
Métodos: Se seleccionaron un total de 302 pacientes con tumores gastrointestinales ingresados en el Primer Hospital de la Universidad Médica de Shanxi desde julio de 2021 hasta junio de 2023. Todos los pacientes se sometieron a un cribado de riesgos nutricionales después del ingreso y se dividieron en un grupo de intervención (NRS2002≥3 y PG=SGA ≥4, n=204) y grupo de control (NRS2002 <3 o PG=SGA <4, n=98) según los resultados del cribado. Se realizaron diferentes intervenciones nutricionales para analizar los cambios de las puntuaciones de NRS-2002 y PG-SGA entre los dos grupos antes y después del emparejamiento del puntaje de propensión, y comparar los cambios de energía dietética, proteína dietética, energía total, proteína total, índice de masa corporal (IMC), peso sin grasa, tiempo de caminata, fuerza de agarre y otros indicadores nutricionales (hemoglobina). , albúmina, prealbúmina) entre los dos grupos. Los efectos del tipo de enfermedad y la edad en los resultados se compararon mediante análisis estratificado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
624
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 045300
- Huang He
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años；
- El primer diagnóstico patológico fue de cáncer gástrico o colorrectal y se realizó resección radical del tumor maligno；
- Consciente, capaz de leer, escribir y comprender el estudio；
- Firmar consentimiento informado y participar voluntariamente en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores malignos en otros sitios；
- Pacientes sometidos a quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía;
- Después de la operación se produjeron fístula anastomótica, obstrucción anastomótica, gastroparesia y otras complicaciones graves;
- Hay trastornos mentales y trastornos psicológicos;
- Faltaban los pacientes que no cooperaron para completar la intervención completa o los registros de seguimiento;
- Pacientes a los que les faltan datos basales y resultados de detección de riesgos nutricionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Otro: Grupo de control
Apoyo nutricional de rutina en el departamento. Los nutricionistas brindarán a los pacientes apoyo nutricional parenteral de rutina a través de la vena central o periférica entre 0 y 48 horas después de la cirugía y luego comenzarán el apoyo nutricional enteral entre 48 y 72 horas después de la cirugía. Inicialmente, los pacientes recibieron la mitad de su nutrición enteral y el resto. se complementó con nutrición parenteral. Después de la adaptación, el paciente suspendió la nutrición parenteral y toda la nutrición provino de nutrición enteral. Después de que la función gastrointestinal del paciente se recuperó gradualmente, la nutrición enteral podría disminuir gradualmente. En este momento, los nutricionistas pueden dejar que el paciente coma un poco de líquido ligero. alimentos, pero preste atención a comer una pequeña cantidad varias veces. Después de la adaptación, los pacientes pueden pasar gradualmente de una dieta líquida a una dieta semilíquida. Educaremos a los pacientes y sus familias sobre la dieta y los alentaremos a comer más proteínas de alta calidad. alimentos ricos.
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Apoyo nutricional de rutina en el departamento. Los nutricionistas brindarán a los pacientes apoyo nutricional parenteral de rutina a través de la vena central o periférica entre 0 y 48 horas después de la cirugía y luego comenzarán el apoyo nutricional enteral entre 48 y 72 horas después de la cirugía. Inicialmente, los pacientes recibieron la mitad de su nutrición enteral y el resto. se complementó con nutrición parenteral. Después de la adaptación, el paciente suspendió la nutrición parenteral y toda la nutrición provino de nutrición enteral. Después de que la función gastrointestinal del paciente se recuperó gradualmente, la nutrición enteral podría disminuir gradualmente. En este momento, los nutricionistas pueden dejar que el paciente coma un poco de líquido ligero. alimentos, pero preste atención a comer una pequeña cantidad varias veces. Después de la adaptación, los pacientes pueden pasar gradualmente de una dieta líquida a una dieta semilíquida. Educaremos a los pacientes y sus familias sobre la dieta y los alentaremos a comer más proteínas de alta calidad. alimentos ricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribado de riesgos nutricionales 2002
Periodo de tiempo: línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de detección de riesgos nutricionales: la puntuación máxima de la NRS2002 es de 7 puntos y la puntuación mínima es de 0 puntos.
Una puntuación de NRS2002≥3 indica la presencia de riesgo nutricional y se deben desarrollar programas de apoyo nutricional en combinación con la práctica clínica.
Una puntuación de NRS2002 < 3 indica que no hay riesgo nutricional y se realiza una revisión 1 semana después.
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línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación nutricional subjetiva generada por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de detección de riesgos nutricionales: puntuación de 0 a 1, no se requiere intervención en este momento, puntuación regular del estado nutricional. De 2 a 3 puntos, la educación del nutricionista, enfermero o médico clínico al paciente y su familia, y la intervención farmacológica adecuada para los síntomas y pruebas de laboratorio.
4-8 puntos, requiriendo intervención nutricional y tratamiento sintomático.
Una puntuación ≥9 indica una necesidad urgente de tratamiento sintomático y apoyo nutricional adecuado.
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línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía dietética
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizó el método de revisión dietética de 24 horas para investigar la dieta de los pacientes en las primeras 24 horas, y todos los alimentos se convirtieron en el valor energético de los alimentos y la ingesta de energía dietética de los pacientes se calculó mediante la suma.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ingesta de proteínas en la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizó el método de revisión dietética de 24 horas para investigar la dieta de los pacientes en las primeras 24 horas, y se registró la cantidad de proteína proporcionada por cada alimento y se calculó la ingesta de proteína dietética de los pacientes mediante la suma.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ingesta de energía de nutrientes
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La energía nutricional proporcionada por la nutrición oral, la nutrición enteral y la nutrición parenteral se registró mediante indagación y consulta de registros de enfermería.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ingesta de proteínas nutritivas
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las proteínas nutricionales aportadas por la nutrición oral, la nutrición enteral y la nutrición parenteral se registraron mediante indagación y consulta de registros de enfermería.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prealbúmina
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Indicadores de laboratorio sobre nutrición.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Albúmina
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Indicadores de laboratorio sobre nutrición.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Indicadores de laboratorio sobre nutrición.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los dietistas utilizan una báscula de grasa corporal para medir el peso del paciente. Al medir el peso del paciente, la báscula de grasa corporal debe colocarse en un piso horizontal y firme. El paciente se quita los zapatos y los calcetines y usa ropa ligera. Luego, el paciente se para en la báscula, manteniendo su cuerpo naturalmente erguido. Los brazos del paciente deben estar naturalmente caídos y relajados a los lados del cuerpo. Cada medición de peso debe establecerse al mismo tiempo. El dietista utiliza un medidor de altura para medir la altura del paciente. Peso y altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Peso corporal libre de grasa
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los dietistas utilizan una báscula de grasa corporal para medir el peso gordo de un paciente. Cuando miden el peso del paciente sin grasa, la báscula de grasa corporal debe colocarse en un piso nivelado y firme. El paciente se quita los zapatos y los calcetines y usa ropa ligera. Luego, el paciente se paró en la báscula, manteniendo su cuerpo naturalmente erguido. Los brazos del paciente deben estar naturalmente caídos y relajados a los lados del cuerpo. La pérdida de peso debe medirse al mismo tiempo cada vez.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Un dietista utiliza un dinamómetro de agarre para medir la fuerza de agarre de un paciente. Cuando se mide la fuerza de agarre, las manos del paciente caen naturalmente y no se pueden ver otros movimientos de las manos. Los dietistas aconsejan a los pacientes que midan su fuerza de agarre lo mejor que puedan. Se examina al paciente en ambas manos, generalmente tres veces con cada mano, y se toma un promedio.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tiempo de caminata
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se preguntó a los pacientes sobre su tiempo de caminata diario.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacción adversa
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Después de que el médico y el dietista juzgan la aparición de reacciones adversas, se registran los tipos de reacciones adversas.
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línea de base, 7 días después del ingreso, 1 mes después del ingreso, 2 meses después del ingreso, 4 meses después del ingreso y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022HLL003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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