营养风险筛查 营养支持 胃肠癌
2023年8月24日 更新者：Huang He、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
基于营养风险筛查的不同营养支持模式对胃肠癌患者术后营养状况的影响
本临床试验的目的是比较基于营养风险筛查的不同营养支持方式对胃肠道肿瘤患者术后营养状况的影响。其旨在回答的主要问题是不同类型的营养可以改善患者的营养状况。不同营养状况的患者；对营养不良的患者长期进行饮食干预，可以使癌症患者更好地耐受手术和化疗，提高生活质量。干预组入院时接受营养+运动+心理干预，常规肠外和术后给予肠内营养支持，出院后继续营养+运动+心理干预。对照组术后在科室接受常规肠外营养支持，住院期间对患者及家属进行饮食教育。
研究概览
详细说明
目的：研究者对胃肠道肿瘤患者进行营养风险筛查，对不同营养状况的患者给予不同的营养支持方法，分析患者营养干预前后各项营养指标的变化。
方法：选取2021年7月至2023年6月山西医科大学第一医院收治的302例胃肠道肿瘤患者，所有患者入院后均接受营养风险筛查，分为干预组（NRS2002≥3且PG=SGA）根据筛选结果分为对照组（NRS2002<3或PG=SGA<4，n=98）和对照组（NRS-2002<3或PG=SGA<4，n=98），并给予不同的营养干预，分析两组之间NRS-2002和PG-SGA评分的变化。对两组进行倾向评分匹配前后，比较膳食能量、膳食蛋白质、总能量、总蛋白质、体重指数（BMI）、去脂体重、行走时间、握力等营养指标（血红蛋白）的变化采用分层分析法比较疾病类型、年龄对结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
624
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、045300
- Huang He
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 首次病理诊断为胃癌或结直肠癌并进行恶性肿瘤根治术；
- 有意识，能够读、写、理解所学内容；
- 签署知情同意书并自愿参与本研究。
排除标准：
- 其他部位恶性肿瘤患者；
- 术前接受新辅助化疗的患者；
- 术后发生吻合口瘘、吻合口梗阻、胃轻瘫等严重并发症；
- 有精神障碍、心理障碍；
- 不配合完成全程干预或随访记录缺失的患者；
- 缺少基线数据和营养风险筛查结果的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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其他：控制组
科室常规营养支持。营养师在术后0-48小时通过外周或中心静脉给予患者常规肠外营养支持，术后48-72小时开始肠内营养支持。患者最初给予一半的肠内营养，其余的给予补充肠外营养。适应后，患者停止肠外营养，所有营养均来自肠内营养。待患者胃肠功能逐渐恢复后，肠内营养可逐渐减少。此时，营养师可以让患者吃一些清淡流质。食物，但要注意少量多次进食。适应后，患者可以逐渐从流质饮食过渡到半流质饮食。我们会对患者及其家属进行饮食教育，鼓励他们多吃优质蛋白质——丰富的食物。
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科室常规营养支持。营养师在术后0-48小时通过外周或中心静脉给予患者常规肠外营养支持，术后48-72小时开始肠内营养支持。患者最初给予一半的肠内营养，其余的给予补充肠外营养。适应后，患者停止肠外营养，所有营养均来自肠内营养。待患者胃肠功能逐渐恢复后，肠内营养可逐渐减少。此时，营养师可以让患者吃一些清淡流质。食物，但要注意少量多次进食。适应后，患者可以逐渐从流质饮食过渡到半流质饮食。我们会对患者及其家属进行饮食教育，鼓励他们多吃优质蛋白质——丰富的食物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2002年营养风险筛查
大体时间：基线和研究完成后，平均 1 年
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营养风险筛查量表：NRS2002最高分7分，最低分0分。
NRS2002≥3分表明存在营养风险，应结合临床实际制定营养支持方案。
NRS2002<3分表示无营养风险，1周后进行复查。
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基线和研究完成后，平均 1 年
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患者主观营养评估
大体时间：基线和研究完成后，平均 1 年
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营养风险筛查量表：0-1分，此时不需要干预，定期进行营养状况评分。 2～3点，营养师、护士或临床医生对患者和家属进行教育，并针对症状和实验室检查进行适当的药物干预。
4-8分，需要营养干预和对症治疗。
评分≥9表示迫切需要对症治疗和适当的营养支持。
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基线和研究完成后，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食能量摄入
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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采用24小时饮食回顾法调查患者前24小时的饮食情况，将所有食物折算成食物的能量值，相加计算患者的膳食能量摄入量。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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膳食蛋白质摄入量
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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采用24小时饮食回顾法调查患者前24小时的饮食情况，记录每种食物提供的蛋白质量，并通过相加计算患者的膳食蛋白质摄入量。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养能量摄入
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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通过查询、查询护理记录，记录口服营养、肠内营养、肠外营养提供的营养能量。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养蛋白质摄入量
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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通过查询和查询护理记录，记录口服营养、肠内营养和肠外营养提供的营养蛋白质。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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前白蛋白
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养实验室指标
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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白蛋白
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养实验室指标
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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血红蛋白
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养实验室指标
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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体重指数
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养师使用体脂秤来测量患者的体重。测量患者体重时，体脂秤应放置在水平、坚固的地板上。患者脱掉鞋袜，穿轻便的衣服。然后患者站在体重秤上。体重秤，保持身体自然直立。患者的手臂自然下垂并放松于身体两侧。每次体重测量应同时设定。营养师使用身高计测量患者的身高。体重和身高将合并报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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去脂体重
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养师使用体脂秤测量患者的肥胖体重。在测量患者不含脂肪的体重时，体脂秤应放置在水平、坚固的地板上。患者脱掉鞋袜，穿轻便的衣服。然后患者站在体重秤上，保持身体自然直立。患者双臂自然下垂，放松于身体两侧。每次测量时应同时测量体重减轻情况。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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握力
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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营养师使用握力计测量患者的握力。测量握力时，患者的双手自然下垂，看不到其他手部动作。营养师建议患者尽可能测量自己的握力。患者接受测试双手，一般每手3次，取平均值。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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步行时间
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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询问患者每天步行的时间。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应
大体时间：基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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临床医生和营养师判断不良反应的发生后，记录不良反应的类型。
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基线、入院后7天、入院后1个月、入院后2个月、入院后4个月以及完成学习期间，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：He Huang, doctor's degree、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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