Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego Wsparcie żywieniowe Rak przewodu pokarmowego

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Wpływ różnych sposobów wspomagania żywienia w oparciu o badania przesiewowe ryzyka żywieniowego na pooperacyjny stan odżywienia pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego

Celem tego badania klinicznego było porównanie wpływu różnych metod wspomagania żywienia, opartych na badaniach przesiewowych ryzyka żywieniowego, na pooperacyjny stan odżywienia pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Głównym pytaniem, na które starano się odpowiedzieć, jest to, czy różne rodzaje żywienia mogą poprawić stan odżywienia pacjentów pacjenci o różnym stanie odżywienia;Długoterminowe interwencje dietetyczne u pacjentów źle odżywionych mogą sprawić, że pacjenci z nowotworem będą lepiej tolerować operację i chemioterapię oraz poprawić jakość ich życia.Grupa interwencyjna otrzymała przy przyjęciu odżywianie + ćwiczenia + interwencję psychologiczną, rutynowe leczenie pozajelitowe i wspomaganie żywienia dojelitowego po operacji oraz kontynuacja żywienia + ćwiczenia + interwencja psychologiczna po wypisaniu ze szpitala. Grupa kontrolna otrzymywała rutynowe wsparcie żywienia pozajelitowego na oddziale po operacji, a pacjenci i ich rodziny zostali objęci edukacją dietetyczną w trakcie hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badacze przeprowadzili badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego, podali różne metody wsparcia żywieniowego pacjentom o różnym stanie odżywienia oraz przeanalizowali zmiany różnych wskaźników odżywienia pacjentów przed i po interwencji żywieniowej.

Metody: Do badania wybrano ogółem 302 pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego przyjętych do Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego Shanxi w okresie od lipca 2021 r. do czerwca 2023 r. U wszystkich pacjentów po przyjęciu przeprowadzono badanie przesiewowe pod kątem ryzyka odżywienia i podzielono ich na grupę interwencyjną (NRS2002≥3 i PG=SGA ≥4, n=204) i grupę kontrolną (NRS2002 < 3 lub PG=SGA <4, n=98) zgodnie z wynikami badań przesiewowych. Zastosowano różne interwencje żywieniowe w celu analizy zmian wyników NRS-2002 i PG-SGA pomiędzy dwie grupy przed i po dopasowaniu wyniku skłonności i porównaj zmiany energii w diecie, białka w diecie, energii całkowitej, białka całkowitego, wskaźnika masy ciała (BMI), masy beztłuszczowej, czasu chodzenia, siły chwytu i innych wskaźników żywieniowych (hemoglobina , albumina, prealbumina) pomiędzy obiema grupami. Wpływ rodzaju choroby i wieku na wyniki porównano za pomocą analizy warstwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

624

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 045300
        • Huang He

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Wiek ≥ 18 lat;
    2. Pierwszą diagnozą patologiczną był rak żołądka lub jelita grubego i wykonano radykalną resekcję guza złośliwego;
    3. Świadomy, potrafiący czytać, pisać i rozumieć badanie;
    4. Podpisz świadomą zgodę i weź udział w tym badaniu dobrowolnie.

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Pacjenci z nowotworami złośliwymi w innych lokalizacjach;
    2. Pacjenci poddawani chemioterapii neoadjuwantowej przed operacją;
    3. Po operacji wystąpiła przetoka zespoleniowa, niedrożność zespolenia, gastropareza i inne poważne powikłania;
    4. Istnieją zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne;
    5. Brakowało pacjentów, którzy nie współpracowali przy wypełnianiu pełnej dokumentacji dotyczącej interwencji lub obserwacji;
    6. Pacjenci, którym brakuje danych wyjściowych i wyników badań przesiewowych ryzyka żywieniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
  1. Przed operacją: Spożycie pacjentów oceniano w drodze 24-godzinnego przeglądu diety przeprowadzanego przez profesjonalnego dietetyka. W zależności od diety pacjentów, interwencja została przeprowadzona przez profesjonalnego dietetyka, zgodnie z pięcioetapowym sposobem leczenia niedożywienia. Jeżeli spożycie pokarmu nie jest w stanie pokryć 60% dziennego zapotrzebowania, stosuje się poprzedni etap leczenia, który w dowolnym momencie dostosowuje się do sytuacji pacjenta.
  2. Po operacji:Tak samo jak grupa kontrolna.
  3. Pozaszpitalne: takie same jak przed operacją.
  4. Wzmocnienie edukacji zdrowotnej i interwencji psychologicznej: Dietetycy muszą wzmocnić edukację zdrowotną i komunikować się z pacjentami podczas wdrażania interwencji żywieniowej. W przypadku pacjentów, którzy aktywnie współpracują w leczeniu, dietetycy mogą stanowić zachętę.
  5. Instrukcja ćwiczeń: Po operacji, w zależności od tolerancji, dietetyk może zalecić pacjentowi, aby codziennie przez pewien czas spacerował.
Suplement diety: Pięcioetapowy model leczenia niedożywienia + konwencjonalna interwencja żywieniowa
  1. Przed operacją: Taki sam jak opis ramienia.
  2. Po operacji:Tak samo jak grupa kontrolna.
  3. Pozaszpitalne: takie same jak przed operacją.
  4. Wzmocnienie edukacji zdrowotnej i interwencji psychologicznej: Dietetycy muszą wzmocnić edukację zdrowotną i komunikować się z pacjentami podczas wdrażania interwencji żywieniowej. W przypadku pacjentów, którzy aktywnie współpracują w leczeniu, dietetycy mogą stanowić zachętę.
  5. Instrukcja ćwiczeń: Po operacji, zgodnie z tolerancją, dietetyk może zalecić pacjentowi, aby codziennie przez pewien czas spacerował, stopniowo zwiększając wytrzymałość mięśniową pacjenta i poprawiając odporność organizmu.
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowe wsparcie żywieniowe na oddziale. Dietetycy zapewnią pacjentom rutynowe żywienie pozajelitowe przez żyłę obwodową lub centralną 0–48 godzin po operacji, a następnie rozpoczną żywienie dojelitowe 48–72 godziny po operacji. Pacjenci początkowo otrzymywali połowę żywienia dojelitowego, a resztę uzupełniano żywieniem pozajelitowym. Po adaptacji pacjent zaprzestał żywienia pozajelitowego i całe żywienie opierało się na żywieniu dojelitowym. Po stopniowej poprawie czynności przewodu pokarmowego, żywienie dojelitowe mogło stopniowo się zmniejszać. W tym czasie dietetycy mogą pozwolić pacjentowi spożywać lekkie płyny jedzenie, ale zwracaj uwagę na to, aby jeść małe ilości wielokrotnie. Po adaptacji pacjenci mogą stopniowo przechodzić z diety płynnej na dietę półpłynną. Będziemy edukować pacjentów i ich rodziny na temat diety oraz zachęcać ich do spożywania większej ilości wysokiej jakości białka- bogate potrawy.
Inny: Konwencjonalna interwencja żywieniowa
Rutynowe wsparcie żywieniowe na oddziale. Dietetycy zapewnią pacjentom rutynowe żywienie pozajelitowe przez żyłę obwodową lub centralną 0–48 godzin po operacji, a następnie rozpoczną żywienie dojelitowe 48–72 godziny po operacji. Pacjenci początkowo otrzymywali połowę żywienia dojelitowego, a resztę uzupełniano żywieniem pozajelitowym. Po adaptacji pacjent zaprzestał żywienia pozajelitowego i całe żywienie opierało się na żywieniu dojelitowym. Po stopniowej poprawie czynności przewodu pokarmowego, żywienie dojelitowe mogło stopniowo się zmniejszać. W tym czasie dietetycy mogą pozwolić pacjentowi spożywać lekkie płyny jedzenie, ale zwracaj uwagę na to, aby jeść małe ilości wielokrotnie. Po adaptacji pacjenci mogą stopniowo przechodzić z diety płynnej na dietę półpłynną. Będziemy edukować pacjentów i ich rodziny na temat diety oraz zachęcać ich do spożywania większej ilości wysokiej jakości białka- bogate potrawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ryzyka żywieniowego 2002
Ramy czasowe: na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 1 rok
Skala przesiewowa ryzyka żywieniowego: Maksymalny wynik NRS2002 to 7 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Wynik NRS2002≥3 wskazuje na ryzyko żywieniowe, dlatego należy opracować programy wsparcia żywieniowego w połączeniu z praktyką kliniczną. Wynik NRS2002 < 3 wskazuje na brak ryzyka żywieniowego, a ocenę przeprowadza się tydzień później.
na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 1 rok
Subiektywna ocena żywienia dokonywana przez pacjenta
Ramy czasowe: na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 1 rok
Skala przesiewowa ryzyka żywieniowego: wynik 0-1, w tym momencie nie jest wymagana żadna interwencja, regularny, regularny wynik stanu odżywienia. 2 do 3 punktów, dietetyk, pielęgniarka lub klinicysta za edukację pacjenta i rodziny oraz odpowiednią interwencję lekową w celu złagodzenia objawów i badań laboratoryjnych. 4-8 punktów, wymagające interwencji żywieniowej i leczenia objawowego. Wynik ≥9 wskazuje na pilną potrzebę leczenia objawowego i odpowiedniego wsparcia żywieniowego.
na początku badania i po jego zakończeniu, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii w diecie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Do zbadania diety pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin zastosowano metodę 24-godzinnego przeglądu diety, wszystkie produkty spożywcze przeliczono na wartość energetyczną produktów spożywczych, a spożycie energii w diecie pacjentów obliczono poprzez dodanie.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Do zbadania diety pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin zastosowano metodę 24-godzinnego przeglądu diety, rejestrowano ilość białka dostarczanego przez każdy pokarm i obliczano spożycie białka w diecie pacjentów poprzez dodanie.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Pobór energii składników odżywczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Energię odżywczą dostarczoną przez żywienie doustne, żywienie dojelitowe i żywienie pozajelitowe rejestrowano poprzez kwerendę i kwerendę dokumentacji pielęgniarskiej.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Spożycie białka odżywczego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Białka odżywcze dostarczane przez żywienie doustne, żywienie dojelitowe i żywienie pozajelitowe rejestrowano poprzez zapytania i zapytania do dokumentacji pielęgniarskiej.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Prealbumina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Laboratoryjne wskaźniki żywienia
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Albumina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Laboratoryjne wskaźniki żywienia
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Hemoglobina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Laboratoryjne wskaźniki żywienia
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
BMI
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Dietetycy do pomiaru masy ciała pacjenta posługują się wagą do pomiaru tkanki tłuszczowej. Podczas pomiaru masy ciała pacjenta wagę należy umieścić na poziomej, twardej podłodze. Pacjent zdejmuje buty i skarpetki i zakłada lekkie ubranie. Następnie pacjent staje na wagę, utrzymując ciało w naturalnej pozycji pionowej. Ramiona pacjenta powinny być naturalnie opuszczone i rozluźnione po bokach ciała. Każdy pomiar masy ciała należy ustawić w tym samym czasie. Dietetyk mierzy wzrost pacjenta za pomocą miernika wzrostu. Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Dietetycy posługują się wagą do pomiaru zawartości tkanki tłuszczowej u pacjenta w stanie otłuszczonym. Podczas pomiaru masy ciała pacjenta bez tkanki tłuszczowej wagę należy umieścić na równym, twardym podłożu. Pacjent zdejmuje buty i skarpetki i zakłada lekkie ubranie. Pacjent wówczas stanął na wadze, utrzymując ciało w naturalnej pozycji pionowej. Ramiona pacjenta powinny być naturalnie opuszczone i rozluźnione po bokach ciała. Za każdym razem w tym samym momencie należy mierzyć ubytek masy ciała.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Siła uścisku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Dietetyk używa dynamometru chwytu do pomiaru siły chwytu pacjenta. Podczas pomiaru siły chwytu dłonie pacjenta w naturalny sposób opadają i nie widać żadnych innych ruchów dłoni. Dietetycy radzą pacjentom mierzyć siłę chwytu najlepiej jak potrafią. Pacjent jest badany na obie ręce, zwykle trzy razy na każdą rękę i obliczana jest średnia.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Czas spaceru
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Pacjentów pytano o czas chodzenia w ciągu dnia.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Po ocenie przez klinicystę i dietetyka wystąpienia działań niepożądanych rejestrowane są rodzaje działań niepożądanych.
wartość wyjściowa, 7 dni po przyjęciu, 1 miesiąc po przyjęciu, 2 miesiące po przyjęciu, 4 miesiące po przyjęciu i do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022HLL003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj