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Triagem de risco nutricional Suporte nutricional Câncer gastrointestinal

24 de agosto de 2023 atualizado por: Huang He, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Efeitos de diferentes modos de suporte nutricional com base na triagem de risco nutricional no estado nutricional pós-operatório de pacientes com câncer gastrointestinal

O objetivo deste ensaio clínico foi comparar os efeitos de diferentes métodos de suporte nutricional baseados na triagem de risco nutricional sobre o estado nutricional pós-operatório em pacientes com tumores gastrointestinais. A principal questão que pretende responder é que diferentes tipos de nutrição podem melhorar o estado nutricional de pacientes com estado nutricional diferente; Intervenções dietéticas de longo prazo para pacientes com má nutrição podem tornar os pacientes com câncer mais capazes de tolerar cirurgia e quimioterapia e melhorar sua qualidade de vida. O grupo de intervenção recebeu nutrição + exercício + intervenção psicológica na admissão, parenteral de rotina e suporte nutricional enteral após a operação e nutrição continuada + exercícios + intervenção psicológica após a alta. O grupo controle recebeu suporte nutricional parenteral de rotina no departamento após a cirurgia, e os pacientes e suas famílias receberam educação dietética durante a hospitalização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Os investigadores realizaram triagem de risco nutricional para pacientes com tumores gastrointestinais, forneceram diferentes métodos de suporte nutricional para pacientes com diferentes estados nutricionais e analisaram as alterações de vários índices nutricionais de pacientes antes e depois da intervenção nutricional.

Métodos: Foram selecionados 302 pacientes com tumores gastrointestinais internados no Primeiro Hospital da Universidade Médica de Shanxi de julho de 2021 a junho de 2023. Todos os pacientes foram submetidos a triagem de risco nutricional após a admissão e foram divididos em grupo de intervenção (NRS2002≥3 e PG=SGA ≥4, n=204) e grupo controle (NRS2002 < 3 ou PG=SGA < 4, n=98) de acordo com os resultados da triagem. Diferentes intervenções nutricionais foram realizadas para analisar as mudanças nas pontuações da NRS-2002 e PG-SGA entre os dois grupos antes e depois da correspondência do escore de propensão, e comparar as mudanças de energia dietética, proteína dietética, energia total, proteína total, índice de massa corporal (IMC), peso livre de gordura, tempo de caminhada, força de preensão e outros indicadores nutricionais (hemoglobina , albumina, pré-albumina) entre os dois grupos. Os efeitos do tipo de doença e da idade nos resultados foram comparados por análise estratificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

624

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 045300
        • Huang He

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Critério de inclusão:

    1. Idade ≥ 18 anos;
    2. O primeiro diagnóstico patológico foi câncer gástrico ou colorretal e foi realizada ressecção radical do tumor maligno;
    3. Consciente, capaz de ler, escrever e compreender o estudo;
    4. Assine o consentimento informado e participe deste estudo voluntariamente.
  • Critério de exclusão:

    1. Pacientes com tumores malignos em outros locais;
    2. Pacientes submetidos à quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia;
    3. Fístula anastomótica, obstrução anastomótica, gastroparesia e outras complicações graves ocorreram após a operação ;
    4. Existem transtornos mentais, transtornos psicológicos;
    5. Os pacientes que não cooperaram para completar a intervenção completa ou os registros de acompanhamento estavam faltando;
    6. Pacientes com falta de dados iniciais e resultados de triagem de risco nutricional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
  1. Antes da operação: A ingestão alimentar dos pacientes foi avaliada por uma revisão dietética de 24 horas por um nutricionista profissional. De acordo com a dieta dos pacientes, a intervenção foi realizada por um nutricionista profissional de acordo com o modo de tratamento da desnutrição em cinco etapas. Caso a ingestão alimentar não atinja 60% da necessidade diária, utiliza-se a etapa anterior do tratamento, que é ajustada a qualquer momento de acordo com a situação do paciente.
  2. Após a operação: Igual ao grupo de controle.
  3. Extra-hospitalar: O mesmo que antes da operação.
  4. Fortalecer a educação em saúde e a intervenção psicológica:Os nutricionistas precisam fortalecer a educação em saúde e comunicar-se com os pacientes durante a implementação da intervenção nutricional.Para os pacientes que cooperam ativamente com o tratamento, os nutricionistas podem encorajá-los.
  5. Instruções de exercício:Após a operação, de acordo com a tolerância, o nutricionista pode orientar o paciente a caminhar um certo tempo todos os dias.
  1. Antes da operação: Igual à descrição do braço.
  2. Após a operação: Igual ao grupo de controle.
  3. Extra-hospitalar: O mesmo que antes da operação.
  4. Fortalecer a educação em saúde e a intervenção psicológica:Os nutricionistas precisam fortalecer a educação em saúde e comunicar-se com os pacientes durante a implementação da intervenção nutricional.Para os pacientes que cooperam ativamente com o tratamento, os nutricionistas podem encorajá-los.
  5. Instruções de exercício:Após a operação, de acordo com a tolerância, o nutricionista pode orientar o paciente a caminhar um certo tempo todos os dias, aumentar gradativamente a resistência muscular do paciente e melhorar a resistência corporal.
Outro: Grupo de controle
Suporte nutricional de rotina no departamento. Os nutricionistas darão aos pacientes suporte nutricional parenteral de rotina via veia periférica ou central 0-48 horas após a cirurgia e, em seguida, iniciarão o suporte nutricional enteral 48-72 horas após a cirurgia. foi suplementado com nutrição parenteral.Após a adaptação, o paciente interrompeu a nutrição parenteral e toda a nutrição passou a ser proveniente da nutrição enteral.Após a recuperação gradual da função gastrointestinal do paciente, a nutrição enteral pode diminuir gradativamente.Nesse momento, o nutricionista pode deixar o paciente ingerir um líquido leve alimentos, mas preste atenção ao comer uma pequena quantidade várias vezes.Após a adaptação, os pacientes podem fazer a transição gradual da dieta líquida para a dieta semilíquida.Iremos educar os pacientes e suas famílias sobre a dieta e incentivá-los a comer mais proteínas de alta qualidade. alimentos ricos.
Suporte nutricional de rotina no departamento. Os nutricionistas darão aos pacientes suporte nutricional parenteral de rotina via veia periférica ou central 0-48 horas após a cirurgia e, em seguida, iniciarão o suporte nutricional enteral 48-72 horas após a cirurgia. foi suplementado com nutrição parenteral.Após a adaptação, o paciente interrompeu a nutrição parenteral e toda a nutrição passou a ser proveniente da nutrição enteral.Após a recuperação gradual da função gastrointestinal do paciente, a nutrição enteral pode diminuir gradativamente.Nesse momento, o nutricionista pode deixar o paciente ingerir um líquido leve alimentos, mas preste atenção ao comer uma pequena quantidade várias vezes.Após a adaptação, os pacientes podem fazer a transição gradual da dieta líquida para a dieta semilíquida.Iremos educar os pacientes e suas famílias sobre a dieta e incentivá-los a comer mais proteínas de alta qualidade. alimentos ricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de risco nutricional 2002
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de triagem de risco nutricional: A pontuação máxima da NRS2002 é de 7 pontos e a pontuação mínima é de 0 pontos. Uma pontuação NRS2002≥3 indica a presença de risco nutricional, e programas de suporte nutricional devem ser desenvolvidos em combinação com a prática clínica. Uma pontuação NRS2002 < 3 indica nenhum risco nutricional e uma revisão é realizada 1 semana depois.
linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação nutricional subjetiva gerada pelo paciente
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de triagem de risco nutricional: pontuação de 0-1, nenhuma intervenção é necessária neste momento, pontuação regular do estado nutricional. 2 a 3 pontos, o nutricionista, enfermeiro ou clínico para educar o paciente e família, e intervenção medicamentosa adequada para sintomas e exames laboratoriais. 4-8 pontos, necessitando de intervenção nutricional e tratamento sintomático. Uma pontuação ≥9 indica uma necessidade urgente de tratamento sintomático e suporte nutricional adequado.
linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética de energia
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O método de revisão dietética de 24 horas foi utilizado para investigar a dieta dos pacientes nas primeiras 24 horas, e todos os alimentos foram convertidos no valor energético dos alimentos, e a ingestão energética alimentar dos pacientes foi calculada por soma.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ingestão dietética de proteínas
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O método de revisão dietética de 24 horas foi utilizado para investigar a dieta dos pacientes nas primeiras 24 horas, e a quantidade de proteína fornecida por cada alimento foi registrada, e a ingestão proteica dietética dos pacientes foi calculada por soma.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ingestão de nutrientes energéticos
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A energia nutricional fornecida pela nutrição oral, nutrição enteral e nutrição parenteral foi registrada por meio de consulta e consulta aos registros de enfermagem.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ingestão de nutrientes proteicos
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As proteínas nutricionais fornecidas pela nutrição oral, nutrição enteral e nutrição parenteral foram registradas por meio de consulta e consulta aos registros de enfermagem.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pré-albumina
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Indicadores laboratoriais sobre nutrição
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Albumina
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Indicadores laboratoriais sobre nutrição
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Hemoglobina
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Indicadores laboratoriais sobre nutrição
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
IMC
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os nutricionistas usam uma balança de gordura corporal para medir o peso do paciente. Ao medir o peso do paciente, a balança de gordura corporal deve ser colocada em um piso horizontal e firme. balança, mantendo seu corpo naturalmente ereto.Os braços do paciente devem estar naturalmente caídos e relaxados nas laterais do corpo.Cada medição de peso deve ser definida ao mesmo tempo.O nutricionista usa um medidor de altura para medir a altura do paciente.Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Peso corporal sem gordura
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os nutricionistas usam uma balança de gordura corporal para medir o peso gordo de um paciente.Ao medir o peso do paciente sem gordura, a balança de gordura corporal deve ser colocada em um piso nivelado e firme.O paciente tira os sapatos e as meias e veste roupas leves.O paciente então subiu na balança, mantendo o corpo naturalmente ereto.Os braços do paciente devem estar naturalmente caídos e relaxados nas laterais do corpo.A perda de peso deve ser medida sempre ao mesmo tempo.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Força de preensão
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Um nutricionista usa um dinamômetro de preensão para medir a força de preensão de um paciente. Quando a força de preensão é medida, as mãos do paciente caem naturalmente e nenhum outro movimento da mão pode ser visto. em ambas as mãos, geralmente três vezes com cada mão, e é feita uma média.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de caminhada
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os pacientes foram questionados sobre seu tempo diário de caminhada.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reação adversa
Prazo: linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Após o médico e o nutricionista julgarem a ocorrência de reações adversas, os tipos de reações adversas são registrados.
linha de base 、 7 dias após a admissão 、 1 mês após a admissão 、 2 meses após a admissão 、 4 meses após a admissão e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: He Huang, doctor's degree, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Gastrointestinal

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