肺がん患者における性機能障害の特徴 (LUDICAS)
2026年2月5日 更新者：Fundación GECP
この観察研究の一般的な目的は、肺がん患者における性機能障害の種類、頻度、重症度を特定して説明し、この集団における特定の所見に基づいて臨床管理と腫瘍学的追跡調査の戦略を立てることです。
募集は2023年7月から2023年12月まで実施、情報の分析は2024年1月から3月にかけて実施される。
調査の概要
詳細な説明
臨床的、文化的、社会人口学的に異なる、より多様で異質な特徴のサンプルを取得するために、スペインとラテンアメリカ諸国の人口を含む、より多くの肺がん患者を対象とした研究を開発することが計画されています。 これにより、より優れたより多くのデータを取得できるようになり、これらの個人の DS に大きく関連する臨床因子と治療因子を定義し、問題の現実についてより完全なビジョンを得ることが可能になります。
この研究の結果により、特にこの集団を対象とした介入を実施し、現在施行されている腫瘍学的追跡調査ガイドラインを修正することが可能になるでしょう。 同様に、収集された情報は、心理学や泌尿器科、婦人科、精神医学の専門家の参加を含む、学際的なアプローチのための新しいプロトコルを作成するための基礎として機能します。
この観察研究の一般的な目的は、肺がん患者における性機能障害の種類、頻度、重症度を特定して説明し、この集団における特定の所見に基づいて臨床管理と腫瘍学的追跡調査の戦略を立てることです。 募集は2023年7月から2023年12月まで実施、情報の分析は2024年1月から3月にかけて実施される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
553
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Instituto Alexander Flemming
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Bogota D.C.
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Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア
- Clínica Universitaria Colombia
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Cali
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Cali、Cali、コロンビア
- Clinica del Occidente
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Cali、Cali、コロンビア
- Hematooncologos SA
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MEdellín
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Medellín、MEdellín、コロンビア
- Clínica de Medellín
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Monteria
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Montería、Monteria、コロンビア
- Oncomedica, IMAT
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
- Hospital General de Elche
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
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Granollers、Barcelona、スペイン、08402
- Hospital General de Granollers
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan、Ciudad Real、スペイン、13600
- Hospital La Mancha Centro
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Ciudad Real、Ciudad Real、スペイン、13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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La Coruña
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A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
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Lugo
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Lugo、Lugo、スペイン、27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid
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Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
- Hospital De Fuenlabrada
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Madrid、Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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San Sebastián de los Reyes、Madrid、スペイン、28702
- Hospital Infanta Sofía
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Palma de Mallorca
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Palma de Mallorca、Palma de Mallorca、スペイン、07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
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Salamanca
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Salamanca、Salamanca、スペイン、37007
- Hospital Clínico de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona
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Tarragona、Tarragona、スペイン、43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario la Fe
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Valladolid
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Valladolid、Valladolid、スペイン、47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Vizcaya
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Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
- Hospital Universitario Cruces
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Perú
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Surquillo、Perú、ペルー、15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Porto District
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Porto、Porto District、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ECOG ≤ 2 の肺がんステージ IB ～ IV を有し、少なくとも 3 か月間全身腫瘍治療を受けた 18 ～ 70 歳の患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上70歳以下。
- 肺がんステージ IB から IV の診断。
- -少なくとも3か月間全身腫瘍治療を受けたことがある、または画像で安定した腫瘍疾患または部分的または完全な応答があり、少なくとも3か月間全身治療を受けた後に腫瘍学的追跡調査を受けている。
- ECOG ≤ 2
除外基準:
- 対応する医学的管理によって制御されていない併存疾患（腎不全、心血管疾患など）を持つ患者。
- 身体障害または認知障害があるため、電子データ収集フォームに記入できない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観測研究会
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少なくとも3か月の腫瘍学的全身治療、または少なくとも3か月の全身治療を受けた後に腫瘍学の追跡調査を受けている
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的機能障害の種類、頻度、重症度別の参加者数
時間枠：組み入れから3か月まで
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肺がん患者における性機能障害の種類、頻度、重症度を特定・記述し、この集団の特定の所見に基づいた臨床管理および腫瘍学的フォローアップの戦略を生成する。
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組み入れから3か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性機能障害の発症と重症度の危険因子を持つ参加者の数。
時間枠：組み込みから最大3か月
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病歴および研究アンケートに記載された性機能障害の発症および重症度の危険因子の分析。
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組み込みから最大3か月
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さまざまな特性に応じた性機能障害のある参加者の数
時間枠：組み込みから最大3か月
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肺がん患者における性機能障害の違いを、年齢、社会人口学的特徴、居住地域、がん治療の種類に応じて特徴づけること。
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組み込みから最大3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD、Hospital Puerta del Hierro Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。