Características de la disfunción sexual en pacientes con cáncer de pulmón (LUDICAS)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Fundación GECP
El objetivo general de este estudio observacional es identificar y describir el tipo, frecuencia y gravedad de la disfunción sexual en pacientes con cáncer de pulmón y generar estrategias de manejo clínico y seguimiento oncológico dirigidos y basados en los hallazgos específicos en esta población.
El reclutamiento se realizará a partir de julio de 2023 y se realizará hasta diciembre de 2023, el análisis de la información se realizará de enero a marzo de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se prevé desarrollar un estudio con un mayor número de pacientes con cáncer de pulmón, incluyendo población de España y países latinoamericanos para obtener una muestra de características más diversas y heterogéneas, con diferencias clínicas, culturales y sociodemográficas. Esto permitirá obtener mejores y mayores datos y así definir los factores clínicos y de tratamiento asociados significativamente al SD en estos individuos y obtener una visión más completa de la realidad del problema.
Los resultados de esta investigación permitirán realizar intervenciones específicamente dirigidas a esta población y modificar las pautas de seguimiento oncológico actualmente vigentes. Asimismo, la información recopilada servirá de base para generar nuevos protocolos de abordaje multidisciplinario, incluyendo la participación de psicólogos y especialistas en urología, ginecología y psiquiatría.
El objetivo general de este estudio observacional es identificar y describir el tipo, frecuencia y gravedad de la disfunción sexual en pacientes con cáncer de pulmón y generar estrategias de manejo clínico y seguimiento oncológico dirigidos y basados en los hallazgos específicos en esta población. El reclutamiento se realizará a partir de julio de 2023 y se realizará hasta diciembre de 2023, el análisis de la información se realizará de enero a marzo de 2024.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
553
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Instituto Alexander Flemming
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
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Cali
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Cali, Cali, Colombia
- Clinica del Occidente
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Cali, Cali, Colombia
- Hematooncologos SA
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MEdellín
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Medellín, MEdellín, Colombia
- Clínica de Medellín
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Monteria
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Montería, Monteria, Colombia
- Oncomedica, IMAT
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General de Elche
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
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Granollers, Barcelona, España, 08402
- Hospital General de Granollers
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan, Ciudad Real, España, 13600
- Hospital La Mancha Centro
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Ciudad Real, Ciudad Real, España, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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La Coruña
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A Coruña, La Coruña, España, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
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Lugo
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Lugo, Lugo, España, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
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Madrid, Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, España, 28702
- Hospital Infanta Sofía
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Palma de Mallorca
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Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, España, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, España, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, España, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, España, 48903
- Hospital Universitario Cruces
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Perú
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Surquillo, Perú, Perú, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón estadios IB a IV con ECOG ≤ 2 entre 18 y 70 años que recibieron tratamiento oncológico sistémico durante al menos 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 70 años.
- Diagnóstico del cáncer de pulmón en estadios IB a IV.
- Haber recibido tratamiento oncológico sistémico durante al menos 3 meses o estar en seguimiento oncológico después de haber recibido tratamiento sistémico durante un mínimo de 3 meses con enfermedad tumoral estable o respuesta parcial o completa en imágenes.
- ECOG ≤ 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades (insuficiencia renal, enfermedades cardiovasculares o similares) no controladas con el manejo médico correspondiente.
- Personas con discapacidad física o deterioro cognitivo que les impida cumplimentar el formulario electrónico de recogida de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio observacional
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Tratamiento sistémico oncológico durante al menos 3 meses o estar en seguimiento oncológico después de haber recibido tratamiento sistémico durante un mínimo de 3 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con diferentes tipos, frecuencia y gravedad de disfunción sexual
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 3 meses
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Identificar y describir el tipo, frecuencia y gravedad de la disfunción sexual en pacientes con cáncer de pulmón, y generar estrategias para el manejo clínico y el seguimiento oncológico dirigido y basado en los hallazgos específicos en esta población.
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Desde la inclusión hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con factores de riesgo para el desarrollo y gravedad de disfunción sexual.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 3 meses.
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Análisis de factores de riesgo para el desarrollo y gravedad de la disfunción sexual descritos en la historia clínica y cuestionarios del estudio.
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Desde la inclusión hasta los 3 meses.
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Número de participantes con disfunción sexual según diferentes características
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 3 meses.
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Caracterizar las diferencias en la disfunción sexual en pacientes con cáncer de pulmón según edad, características sociodemográficas, región de residencia y tipo de tratamiento oncológico.
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Desde la inclusión hasta los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GECP 23/01_LUDICAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .