A tüdőrákos betegek szexuális diszfunkciójának jellemzői (LUDICAS)
2026. február 5. frissítette: Fundación GECP
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az általános célja a tüdőrákos betegek szexuális diszfunkciójának típusának, gyakoriságának és súlyosságának azonosítása és leírása, valamint klinikai kezelési és onkológiai nyomon követési stratégiák kidolgozása az ebben a populációban tapasztalt konkrét eredmények alapján.
A toborzás 2023 júliusától és 2023 decemberéig, az információk elemzése 2024 januárjától márciusig zajlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint nagyobb számú tüdőrákos beteg bevonásával – beleértve Spanyolország és Latin-Amerika lakosságát is – tanulmányt dolgoznak ki, hogy minél változatosabb és heterogénebb jellemzőkkel rendelkező, klinikai, kulturális és szociodemográfiai különbségekkel rendelkező mintát kapjanak. Ez lehetővé teszi, hogy jobb és több adatot szerezzenek, és ezáltal meghatározzák a DS-hez jelentősen kapcsolódó klinikai és kezelési tényezőket ezeknél az egyéneknél, és teljesebb képet kapjanak a probléma valóságáról.
A kutatás eredményei lehetővé teszik a kifejezetten erre a populációra irányuló beavatkozások elvégzését és a jelenleg érvényben lévő onkológiai nyomon követési irányelvek módosítását. Hasonlóképpen, az összegyűjtött információk alapul szolgálnak majd a multidiszciplináris megközelítés új protokolljainak létrehozásához, beleértve a pszichológia és az urológiai, nőgyógyászati és pszichiátriai szakemberek részvételét.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az általános célja a tüdőrákos betegek szexuális diszfunkciójának típusának, gyakoriságának és súlyosságának azonosítása és leírása, valamint klinikai kezelési és onkológiai nyomon követési stratégiák kidolgozása az ebben a populációban tapasztalt konkrét eredmények alapján. A toborzás 2023 júliusától és 2023 decemberéig, az információk elemzése 2024 januárjától márciusig zajlik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
553
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
- Instituto Alexander Flemming
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
-
Cali
-
Cali, Cali, Colombia
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, Colombia
- Hematooncologos SA
-
-
MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Colombia
- Clínica de Medellín
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Colombia
- Oncomedica, IMAT
-
-
-
-
Perú
-
Surquillo, Perú, Peru, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugália, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- Hospital General de Elche
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanyolország, 13600
- Hospital La Mancha Centro
-
Ciudad Real, Ciudad Real, Spanyolország, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanyolország, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Spanyolország, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanyolország, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanyolország, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanyolország, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Spanyolország, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanyolország, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanyolország, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IB–IV. stádiumú tüdőrákos, ECOG ≤ 2 18 és 70 év közötti tüdőrákos betegek, akik legalább 3 hónapig kaptak szisztémás onkológiai kezelést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél nagyobb és 70 évnél kisebb.
- A tüdőrák IB-IV stádiumának diagnosztizálása.
- Legalább 3 hónapig szisztémás onkológiai kezelésben részesült, vagy legalább 3 hónapig tartó szisztémás kezelést követően onkológiai követés alatt áll, stabil daganatos betegséggel vagy részleges vagy teljes válaszreakcióval a képeken.
- ECOG ≤ 2
Kizárási kritériumok:
- Olyan társbetegségekben (veseelégtelenség, szív- és érrendszeri betegségek vagy hasonlók) szenvedő betegek, akiket megfelelő orvosi kezeléssel nem kontrollálnak.
- Fizikai fogyatékos vagy kognitív fogyatékos személyek, amelyek akadályozzák az elektronikus adatfelvételi űrlap kitöltését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési Tanulmányi Csoport
|
Onkológiai szisztémás kezelés legalább 3 hónapig, vagy onkológiai követés, miután legalább 3 hónapig szisztémás kezelésben részesült
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma a különböző típusú, gyakoriságú és súlyosságú szexuális diszfunkcióval
Időkeret: A bevonástól számított 3 hónapig
|
Azonosítsa és írja le a tüdőrákkal élő betegek szexuális diszfunkciójának típusát, gyakoriságát és súlyosságát, valamint a klinikai kezelésre és az onkológiai követésre irányuló stratégiákat dolgozzon ki, amelyek a populáció specifikus megállapításaira irányulnak és azokon alapulnak.
|
A bevonástól számított 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális diszfunkció kialakulásának és súlyosságának kockázati tényezőivel rendelkező résztvevők száma.
Időkeret: A felvételtől 3 hónapig
|
A klinikai anamnézisben és a vizsgálati kérdőívekben leírt szexuális diszfunkció kialakulásának és súlyosságának kockázati tényezőinek elemzése.
|
A felvételtől 3 hónapig
|
|
A szexuális diszfunkcióban szenvedők száma különböző jellemzők szerint
Időkeret: A felvételtől 3 hónapig
|
Tüdőrákban szenvedő betegek szexuális diszfunkciójában tapasztalható különbségek jellemzése az életkor, a szociodemográfiai jellemzők, a lakóhely és a rákkezelés típusa szerint.
|
A felvételtől 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GECP 23/01_LUDICAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .